MTIR sponsor
Áª¹é½º (11,780¿ø ¡ã20 +0.17%)ÀÇ GV1001ÀÌ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ½ÃÀå °³Ã´À» ´«¾Õ¿¡ µ×´Ù. ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·á¿¡ °¡Àå ¸¹ÀÌ »ç¿ëµÇ´Â ¾à¹°ÀÎ µµ³×ÆäÁú°ú º´¿ëÇÏ¸é ¶Ù¾î³ È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù´Â ÀÓ»ó °á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
¹Ì±¹ Àü¹®°¡µéµµ Áª¹é½ºÀÇ GV1001ÀÇ ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» ¹Ù¶õ´Ù´Â ÀÇ°ßÀ» ³»³ù´Ù.
Áª¹é½º¾ØÄ«¿¤Àº 4ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡¼ ¿¸° ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ÀÓ»ó½ÃÇè ÄÁÆÛ·±½º¿¡¼ GV1001 ±¹³» ÀÓ»ó2»ó ½ÃÇè°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÀÓ»ó¿¡ µû¸£¸é Áߵ ÀÌ»óÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ °¡Àå º¸ÆíÀûÀ¸·Î ¾²ÀÌ´Â ÁßÁõÀå¾ÖÁ¡¼ö(SIB; Severe Impairment Battery, ÀÌÇÏ SIB)¿¡¼ GV1001À» Åõ¿©ÇÑ µÎ ±º¿¡¼ ¸ðµÎ ¸íÈ®ÇÑ À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù.
Áª¹é½º¾ØÄ«¿¤ÀÇ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ GV1001ÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·á È¿°ú°¡ °ø°³µÆ´Ù. Áߵ ÀÌ»ó ȯÀÚ¿¡¼ Ź¿ùÇÑ È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù.
Áª¹é½º¾ØÄ«¿¤(ÀÌÇÏ Áª¹é½º)´Â 4ÀÏ (¹Ì±¹½Ã°£) ¹Ì±¹ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡¼ ¿¸° ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ÀÓ»ó½ÃÇè ÄÁÆÛ·±½º(Clinical trials of Alzheimer¡¯s Disease, ÀÌÇÏ CTAD)¿¡ GV1001ÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» °ËÁõÇÑ ±¹³» ÀÓ»ó2»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¾Õ¼ Áª¹é½º´Â 2017³â 8¿ùºÎÅÍ 2019³â 9¿ù±îÁö ÇѾç´ë ±¸¸®º´¿øÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ±¹³» 12°³ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ Áߵ(Moderate)¿¡¼ ÁßÁõ(Severe)ÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀÚ Áß Äݸ°¼º ½Å°æ°è Á¶Àý ¾à¹°ÀÎ µµ³×ÆäÁúÀ» 3°³¿ù ÀÌ»ó ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î GV1001 0.56mg ¶Ç´Â 1.12mgÀ» 6°³¿ù °£ ÇÇÇÏ Åõ¿©ÇØ ±× ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇß´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Top Line °á°ú´Â ÁÖ°ü¿¬±¸Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ÇѾçÀÇ´ë ½Å°æ°ú °í¼ºÈ£ ±³¼ö°¡ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
°í ±³¼ö´Â "Áߵ ÀÌ»óÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ °¡Àå º¸ÆíÀûÀ¸·Î ¾²ÀÌ´Â ÁßÁõÀå¾ÖÁ¡¼ö(SIB; Severe Impairment Battery, ÀÌÇÏ SIB)¿¡¼ GV1001À» Åõ¿©ÇÑ µÎ ±º¿¡¼ ¸ðµÎ ¸íÈ®ÇÑ À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù"¸é¼ "ƯÈ÷ µµ³×ÆäÁúÀ» ´Üµ¶ Åõ¿©ÇÑ ´ëÁ¶±º¿¡¼´Â SIBÁ¡¼ö°¡ 7.23Á¡ÀÌ °¨¼ÒÇÑ ¹Ý¸é GV1001 1.12mgÀ» Åõ¿©ÇÑ ½ÃÇ豺¿¡¼´Â 0.12Á¡ÀÇ °¨¼Ò¿¡ ±×ÃÄ ´ëÁ¶±º ´ëºñ Ź¿ùÇÑ °³¼± È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
°í ±³¼ö´Â "ÀÌ´Â ½ÃÇ豺¿¡¼´Â Ä¡·á ±â°£ Áß º´ÀÇ ÁøÇàÀÌ °ÅÀÇ ¾ø´Â ¼öÁØÀ» ½Ã»çÇÑ´Ù"¸é¼ "GV1001Àº ÀÌÀüÀÇ ´Ù¸¥ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸¿´°í, »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦·Î¼ÀÇ °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
ÀÌ°°Àº °á°ú´Â ÇâÈÄ GV1001ÀÇ ºü¸¥ »ó¾÷È¿Í À̾îÁú ¼ö ÀÖ´Ù. µµ³×ÆäÁú ¾à¹°Àº ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î¼ °¡Àå ¸¹ÀÌ »ç¿ëµÇ´Â ¾à¹°ÀÌ´Ù. º´¿ë È¿°ú°¡ µµ³×ÆäÁú ´Üµ¶ º¸´Ù ¶Ù¾î³ª°í Áߵ ȯÀÚ¿¡ È¿°ú°¡ ÀÔÁõµÈ ¸¸Å ÀÓ»óÀ» ¸¶Ä¡¸é ºü¸¥ ½ÃÀå ÁøÀÔÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Àǹ̴Ù.
¹ßÇ¥ÀÇ ÁÂÀåÀ» ¸ÃÀº Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æ´ëÇб³ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ (UCSF) ½Å°æ°ú ¸¶ÀÌŬ À§³Ê ±³¼ö´Â "Áߵ ÀÌ»óÀÇ Ä¡¸Å¿¡¼ ´ëÁ¶±º ´ëºñ ¸Å¿ì ³î¶ó¿î °á°ú¸¦ º¸ÀÎ Á¡À» ÃàÇÏÇÏ¸ç ¹Ì±¹ ³» 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇèµµ ¼ÓÈ÷ ÁøÇàµÇ±â¸¦ ¹Ù¶õ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã Áª¹é½º °ü°èÀÚ´Â "À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦·Î¼ÀÇ GV1001ÀÇ °í¹«ÀûÀÎ °á°ú¸¦ ¾ò°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú´Ù. À̹ø °á°ú¸¦ ³¡ÀÌ ¾Æ´Ñ »õ·Î¿î ½ÃÀÛÀ̶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù"¸ç "´ÙÀ½ ´Ü°è ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ½Å¼ÓÇÏ°í Â÷Áú ¾ø´Â ÁøÇàÀ» À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Áª¹é½º »ç¿Á Àü°æ
ÇÑÆí, Áª¹é½º´Â Áö³ 5¿ù ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)À¸·ÎºÎÅÍ GV1001ÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó2»óÀ» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÓ»ó2»óÀº GV1001ÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼º Æò°¡¸¦ À§ÇÑ °ÍÀ¸·Î, ¹Ì±¹ ³» 20¿© °³ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ 90¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
GV1001Àº Àΰ£ ÅڷθӶóÁ¦¿¡¼ À¯·¡ÇÑ 16°³ÀÇ ¾Æ¹Ì³ë»êÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ ÆéŸÀ̵å(peptide)ÀÌ´Ù.
ÅڷθӶóÁ¦´Â ¿°»öü ¸»´Ü¿¡ Á¸ÀçÇÏ´Â Åڷι̾îÀÇ ±æÀ̸¦ À¯ÁöÇÏ´Â °íÀ¯ÀÇ ±â´É ÀÌ¿Ü¿¡ ¸é¿ª Ç×¾Ï È¿°ú, Ç׿°, Ç×»êÈ, ¼¼Æ÷ º¸È£ È¿°ú µîÀÇ ´Ù¾çÇÑ ±â´ÉÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
¼ÒÀçÇö ¸Ó´ÏÅõµ¥À̹æ¼Û MTN ±âÀÚ