¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÌ ¹ßÇ¥ÇÑ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦ EMERGE ÀÓ»ó °á°ú. ¿À¸¥ÂÊ °í¿ë·®(High dose) Åõ¿©±º¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú°¡ µµÃâµÆ´Ù°í ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Àº ¹àÇû´Ù./»çÁø=¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ |
9ÀÏ ¹ÙÀÌ¿À¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Àº ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ »÷µð¿¡°í¿¡¼ ¿¸° ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ÀÓ»óÇÐȸ(CTAD: Clinical Trials on Alzheimer's Disease)¿¡¼ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ½Å¾à Èĺ¸ '¾ÆµÎÄ«´©¸¿'ÀÇ À¯ÀǹÌÇÑ ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ³»³õ¾Ò´Ù.
ÀÓ»óÀº EMERGE¿Í ENGAGE µî 2°³ °úÁ¦·Î ÁøÇàµÆ´Ù. ÀÌ °¡¿îµ¥ EMERGE ÀÓ»ó¿¡¼ ÁÖ¸ñÇÒ¸¸ÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¾ò¾ú´Ù. Ãʱ⠾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀÚ¿¡°Ô °í¿ë·®À» Åõ¾àÇß´õ´Ï ÀÓ»óÄ¡¸ÅÆò°¡Ã´µµ(CDR-SB)¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ °³¼±ÀÌ ÀÖ¾ú´Ù°í ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Àº ¹ßÇ¥Çß´Ù.
2°³ Áß 1°³ ÀÓ»ó¿¡ ¼º°øÇß´Ù´Â ÁÖÀåÀε¥, ¿Ã 3¿ù ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Àº 2°³ ÀÓ»ó ¸ðµÎ ¹«¿ë¼º Æò°¡ ¹®ÅÎÀ» ³ÑÁö ¸øÇß´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Àº ±×·¯³ª ÀÓ»óÀ» Æ÷±âÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ±×¸®°í 10¿ù ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÓ»ó ¼Ò½ÄÀ» ¾Ë¸° µÚ À̹ø¿¡ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Àº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Çã°¡½ÅûÀ» ³»°Ú´Ù´Â °èȹ±îÁö ¼¼¿ü´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÇ '¿ªÀüȨ·±' °°Àº ÀÓ»ó ¼Ò½ÄÀÌ ÀüÇØÁö±â Àü±îÁö ¼¼°è ¹ÙÀÌ¿À¾÷°è´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ °ÅÀÇ ¼ÕÀ» ³õ´Â ºÐÀ§±â¿´´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÌ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¼Óµµ¿¡¼ °¡Àå ¾Õ¼ ÀÖ´ø Å¿¿¡ ÀÓ»ó ½ÇÅ°¡ °ü·Ã ºÐ¾ß ¿¬±¸¿¡ Âù¹°À» ³¢¾ñÀº ¸ð¾ç»õ°¡ µÆ´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨°ú ´õºÒ¾î CTAD¿¡¼ ±¹³» ±â¾÷ Áª¹é½º (11,180¿ø ¡ã140 +1.27%)°¡ Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ ½Å¾à Èĺ¸ 'GV1001' ÀÓ»ó 2»ó ¼º°ø¼Ò½ÄÀ» ÀüÇÏ¸é¼ ¿±â°¡ ´õÇØÁ³´Ù. Áª¹é½º´Â Ä¡¸Å ÁßÁõµµ ÀÌ»ó ȯÀÚµé Áß ±âÁ¸ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ¾à¹° µµ³×ÆäÁúÀ» 3°³¿ù ÀÌ»ó º¹¿ëÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô GV1001À» ÇÇÇÏ Åõ¿©ÇØ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ÀÌ ¼Ò½ÄÀÌ ¾Ë·ÁÁö¸é¼ Áö³ÁÖ(2~6ÀÏ) Áª¹é½º ÁÖ°¡´Â ÀüÁÖ ´ëºñ 61.4% Ä¡¼Ú¾Ò´Ù.
°ü½ÉÀº ±¹³» ³úÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ µµÀüÇÑ ±¹³» ±â¾÷µé·Î È®ÀåµÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÌÁßÇ×ü ºÐ¾ß °ÀÚ·Î ºÎ»óÇÑ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À (22,700¿ø ¡ã1,200 +5.58%)´Â ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·á ¹°Áú(ABL301)À» ³ú±îÁö Àü´ÞÇÏ´Â BBB(Ç÷¾×¡¤³ú °ü¹®) ¼ÅƲ ±â¼úÀ» °®°í ÀÖ´Ù. ³ú´Â ÀÎü¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ºÎºÐÀ̱⠶§¹®¿¡ ³úÇ÷°üÀº ³ú·Î Àü´ÞµÇ´Â ¾î¶°ÇÑ À̹°Áúµµ Åë°úÇÏÁö ¸øÇÏ°Ô Á¦¾îÇÑ´Ù. ³ú±îÁö ¾à¹°À» ¼º°øÀûÀ¸·Î Àü´ÞÇØÁÖ´Â ÇÙ½É ±â´ÉÀÌ ¹Ù·Î BBB ¼ÅƲÀÌ´Ù. ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ABL301»Ó ¾Æ´Ï¶ó BBB ¼ÅƲ ±â¼ú¼öÃâÀ» ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù.
¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ 'AR1001'Àº ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ±Ùº»¿øÀÎÀÎ µ¶¼º ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå ¿Ã¸®°í¸Ó »ý¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ°í Á¦°ÅÇÑ´Ù. Ä¡¸Å¿¡ ´ëÇÑ ±Ùº» Ä¡·á¿Í Áõ»ó ¿ÏÈ¿¡ µµÀüÇÑ´Ù. ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ÀÓ»ó 2»óÀÇ 6°³¿ù ¾à¹° Åõ¿© ¿¬Àå ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Àϵ¿Á¦¾à (8,470¿ø ¡ã110 +1.32%)Àº ¸Ö±¸½½³ª¹« ¿¸Å õ·ÃÀÚ¿¡¼ ÃßÃâÇÑ ¹°ÁúÀ» ÀÌ¿ëÇØ ¸¸µç Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ 'ID1201'ÀÇ ÀÓ»ó 2»óÀ» 4¿ù ¸¶ÃÆ´Ù.
¾÷°è´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÇ ¹Ì±¹ ½Å¾à Çã°¡ ¿©ºÎ°¡ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ Áß´ë ºÐ¼ö·ÉÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î º»´Ù. ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ³õ°í À¯ÀǹÌÇÑ Ä¡·á È¿°ú ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇÑ ÀÇ°ßÀÌ ºÐºÐÇÑ »óȲ¿¡¼ FDAÀÇ ¼±ÅÃÀÌ ÈÄ¹ß ÁÖÀÚµéÀÇ ÆÇ´Ü¿¡ Áß¿äÇÑ ÈùÆ®°¡ µÉ °Å¶ó´Â Àǹ̴Ù.
¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "³úÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀº ¾î¶² Ä¡·áÁ¦º¸´Ù ³ÇØÇÑ ºÐ¾ß¿©¼ µµÀü ÀÚü°¡ ½±Áö ¾Ê´Ù"¸ç "¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÌ Çã°¡¸¦ ¾ò°Ô µÇ¸é ½Å¾à °³¹ß¿¡ »ó´çÇÑ ÀÚ±ØÁ¦°¡ µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.