¼Óº¸
VIP
ÅëÇÕ°Ë»ö

¿¥ºñµð, ÃÖÀû Ç×¾ÏÁ¦ ¼±Á¤ '¾Æ½ºÆÄ ½ºÄ³³Ê' CE ÀÎÁõ

¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ
  • Áß±âÇù·ÂÆÀ À̵θ® ±âÀÚ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå °øÀ¯Çϱâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå ³ª¿¡°Ô Àü¼ÛÇϱâ
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • ³×À̹ö
  • ÅÚ·¹±×·¥
  • ¹®ÀÚ
  • 2019.12.19 17:46
  • ±ÛÀÚÅ©±âÁ¶Àý
½Å¾à°³¹ß ¹× Á¤¹ÐÀÇÇÐ Àü¹®±â¾÷ ¿¥ºñµð(´ëÇ¥ ±¸º¸¼º)°¡ ÃÖ±Ù ¾Ï¼¼Æ÷ Çü±¤ ÃøÁ¤ ÀÇ·áÀåºñ '¾Æ½ºÆÄ ½ºÄ³³Ê'ÀÇ CE(À¯·´ÀÎÁõ) µî·ÏÀ» ¿Ï·áÇϸ鼭 º»°ÝÀûÀ¸·Î À¯·´ ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¿¥ºñµð´Â 3Â÷¿ø ¼¼Æ÷ ¹è¾ç ±â¼ú ¹× ¼¼Æ÷ À̹ÌÁö ºÐ¼® ±â¼ú µîÀ» ÀÚü °³¹ßÇÑ ¾÷ü´Ù. À̸¦ È°¿ëÇØ ½Å¾à Èĺ¸ ¹°ÁúÀ» ¹ß±¼¡¤°³¹ßÇÏ´Â Ç÷§ÆûÀ» ±¸ÃàÇß´Ù.


¾Æ½ºÆÄ ½ºÄ³³Ê´Â ÃÖÀûÀÇ Ç×¾ÏÁ¦¸¦ ¼±Á¤Çϱâ À§ÇÑ ¾Ï¼¼Æ÷ ¿µ»ó ºÐ¼® ÀåÄ¡´Ù. ¿¥ºñµðÀÇ 3Â÷¿ø ¾Ï¼¼Æ÷ ¹è¾ç ±â¼ú ¹× Ç×¾ÏÁ¦ ¹ÝÀÀ °á°ú¿¡ Çü±¤ ½Ã¾àÀ» ¹ÝÀÀ½ÃŲ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ »ý¼ºµÈ Ç׿ø¡¤Ç×ü º¹ÇÕüÀÇ Çü±¤Ä¡¸¦ ÃøÁ¤ÇÑ´Ù.

¿¥ºñµð¿¡ µû¸£¸é À¯·´¿¡¼­ ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â¸¦ ÆǸÅÇÏ·Á¸é À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ±¹°¡ Áß ÇÑ °÷ ÀÌ»óÀÇ º¸°Ç ´ç±¹¿¡ CE µî·ÏÀ» ¿Ï·áÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¿¥ºñµð´Â ÀÌ´Þ µ¶ÀÏ¿¡¼­ CE µî·ÏÀ» ³¡¸¶ÃÆ´Ù.

¿¥ºñµð´Â ¿ÃÇØ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(KFDA), ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA), ISO13485(ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸®½Ã½ºÅÛ) µî °ü·Ã ÀÎÁõµéÀ» ÀÕµû¶ó ȹµæÇß´Ù. À̹ø CE ÀÎÁõÀÌ È¯ÀÚ °³ÀθÂÃãÇü Á¤¹ÐÀÇÇÐ ¾÷ü·Î µµ¾àÇÏ´Â °è±â°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù.


±¸º¸¼º ¿¥ºñµð ´ëÇ¥´Â "¾Æ½ºÆÄ ½ºÄ³³ÊÀÇ CE µî·ÏÀ» ¸¶ÃÄ À¯·´ ½ÃÆÇÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù"¸ç "Áö³­ 4¿ù°ú 6¿ù¿¡ ȹµæÇÑ KFDA ¹× FDA ÀÎÁõÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î À¯·´»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±¹³», ¹Ì±¹ µî¿¡µµ ÁøÃâÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

¾Æ½ºÆÄ ½ºÄ³³Ê/»çÁøÁ¦°ø=¿¥ºñµð
¾Æ½ºÆÄ ½ºÄ³³Ê/»çÁøÁ¦°ø=¿¥ºñµð



¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º

"³ª¸¸ ¾ø³ªºÁ" 1092% ÆøµîÇÑ ÀÌ Áֽġ¦KÁõ½Ã 10·çŸ Ä£ ºñ°áÀº
³×À̹ö ¸ÞÀο¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ±¸µ¶ Ä«Ä«¿ÀÅå¿¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ Ã¤³Î Ãß°¡

º£½ºÆ®Å¬¸¯

¿À´ÃÀÇ ²ÜÆÁ

  • ´º½º ¼Ó ¿À´Ã
  • ´õ¿µ»ó
  • ³¯¾¾´Â?
  • ÇコÅõµ¥ÀÌ

¸¹ÀÌ º» ´º½º

ºÎµ¿»ê À¯Æ©ºê Á¤º¸Ã¤³Î ºÎ¸´Áö
Ç®¹ÎÁö

Æ÷Åä / ¿µ»ó