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셀리버리, 마일스톤3차 효능평가용 신약물질 다케다에 물질 인도

  • 정희영 MTN기자
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  • 2020.03.12 10:03
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셀리버리 (12,450원 ▼400 -3.11%)는 '뇌신경질환 치료 신약후보물질 개발' 프로젝트의 마지막인 마일스톤 3단계 '운동실조증 및 비대성심근증 동물모델'에서 약동학/약력학(PK/PD)을 분석하기 위해 신약후보물질 'CV-14'을 글로벌 제약사 다케다 쇼난연구소에 인도했다고 11일 밝혔다.

단백질 제제 CV-14은 뇌 신경세포 및 심장 근육세포의 미토콘드리아에 존재하면서 에너지 합성에 관여하는 특정 단백질(양사 계약에 의해 이름을 밝힐 수 없음)에 셀리버리의 TSDT 플랫폼기술을 적용해 세포/조직투과성 재조합단백질 제제로 신약후보물질화 시켜 개발했다고 회사측은 밝혔다.

회사 측은 "이 단백질이 부족하게 되면 프리드리히 운동실조증(FRDA)이 발병할 뿐만 아니라, 심장 부정맥, 심부전, 비대성심근증, 심정지를 일으켜 사망에까지 이르게 하는 치명적 선천적 유전병이 발병하게 되다"면서 " 난치성 유전질환의 치료목적으로 CV-14이 개발됐다"고 설명했다.

현재 FRDA 환자에게는 항산화물질 등 일시적으로 증상을 완화시키는 약물 이 외에 근복적인 치료법은 없는 실정이다. 따라서 환자에게 부족한이 미토콘드리아 단백질을 뇌 신경세포 및 심장 근육세포 내로 직접 전송시키는 것만이 유일한 근본적 치료법이며, 이를 위해 다케다와 현재 신약공동개발을 수행 중이다.

선천적 유전병(비대성심근증)에 걸린 시험동물에 위약 및 CV-14 단백질 제제를 투여한 후 심장 병리조직검사 결과(붉은색: 심장근육의 경화로 인해 딱딱해지고 탄력을 잃음-심근증의 전형적인 특성,파랑색: 정상 심장근육). /제공=셀리버리
지난해 말 다케다가 직접 수행했던 CV-14 단백질의 세포투과능력 및 미토콘드리아로의 타겟팅 능력이 성공적으로 증명돼 발표됐으며 2차로 공초점 현미경분석법과 유세포 분석법을 이용한 CV-14의 정량적 세포투과능도 셀리버리에서 수행한 데이터보다 더 좋은 결과로 증명돼 현재 최종 동물모델에서의 약동학/약력학 분석과 질병치료 효능평가시험이 진행되고 있다고 회사 측은 설명했다.

셀리버리 관계자는 "이미 당사 연구진에 의해서 증명된 CV-14의 안전성 및 유효성이 다케다에 의해서 최종 재증명에 성공한다면 다케다와의 향후 사업에 큰 반향이 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

정희영 머니투데이방송 MTN 기자



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