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서정진 "코로나 치료제 개발 1단계 완료…7월 임상"(종합)

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  • 김근희 기자
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  • 2020.03.23 17:56
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3주 만에 항체 후보군 확보…임상 시작 시점 2개월 앞당겨

서정진 셀트리온그룹 회장은 23일 온라인 기자간담회를 개최했다./사진=셀트리온
서정진 셀트리온그룹 회장은 23일 온라인 기자간담회를 개최했다./사진=셀트리온
셀트리온 (213,000원 상승1500 -0.7%)이 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 항체 치료제 개발 첫 단계인 항체 후보군(라이브러리) 구축을 개발 돌입 3주 만에 완료했다. 셀트리온은 개발 속도를 높여 오는 7월 임상시험 1상을 시작할 계획이다.



항체 후보 확보 기간 6개월서 3주로 단축


서정진 셀트리온그룹 회장은 23일 온라인 기자간담회를 열고 이같은 내용의 코로나19 항체 치료제 개발 일정을 발표했다.

셀트리온은 지난달 코로나19 항체 치료제 개발을 시작한 이후 서울대병원 등 의료기관으로부터 코로나19 회복 환자의 혈액을 확보하고, 코로나19 바이러스의 바이러스 표면단백질(스파이크)을 무력화하는 데 가장 적합한 항체를 찾는 작업을 진행했다. 바이러스 표면단백질은 바이러스가 인체를 감염시키는 과정에서 중요한 역할을 하는 물질이다.

서 회장은 "통상적으로 항체를 확보하는데는 3~6개월이 걸리지만 개발 시작 3주 만에 항원에 결합하는 항체 300종을 확보했다"며 "셀트리온 연구진들은 24시간 교대 체제로 일한 덕분"이라고 말했다.



이르면 7월 중순 임상 1상 시작


셀트리온 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 치료항체 개발일정/사진=셀트리온
셀트리온 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 치료항체 개발일정/사진=셀트리온


셀트리온은 충북대학교와 함께 확보한 항체들이 코로나19 바이러스를 무력화시키거나 소멸시킬 수 있는 중화능력이 있는지 검증하고 있다. 이 작업은 약 10일 정도 걸릴 것으로 예상된다.

셀트리온은 이후 항체 후보를 골라낸 다음 오는 4월말에서 5월초 세포주를 개발할 계획이다. 세포주는 항체 의약품을 대량생산하기 위해 필요한 물질이다. 이후 원숭이 실험을 거쳐 오는 7월 임상 1상을 시작하는 것이 목표다. 지난 12일 기자간담회 당시 밝힌 임상 1상 예상 시점보다 2개월이나 앞당겨졌다.

서 회장은 "7월말이면 임상 1상을 시작할 수 있을 것"이라 "최선을 다해 개발시간을 더 단축시킬 경우 이르면 7월 중순에 임상 시작이 가능할 것으로 보인다"고 설명했다.

셀트리온은 자체 보유 중인 생산시설을 이용해 임상시험용 제품을 생산할 계획이다. 환자 1명에게 2.4g을 투여한다고 가정하면 한달에 100만명에게 투여할 만큼의 제품을 생산할 수 있다.

서 회장은 "임상 1상은 2개월 정도면 끝날 것으로 예상한다"며 "식품의약품안전처 등 각국 규제기간과 상의해서 임상 기간 단축을 논의하고 임상 2·3상 동시 진행 등도 협의할 예정"이라고 했다. 이어 "2·3상을 동시에 하면 4개월 내에 결론이 나지 않을까싶다"고 덧붙였다.



진단키트 5월말까지 임상 완료할 것


셀트리온은 코로나19 바이러스가 변이를 일으킬 가능성이 있는 것까지 고려해 혈액자원을 더 확보하고 3개월 뒤에는 변이 바이러스도 치료할 수 있는 항체를 개발할 계획이다.

서 회장은 "항체는 건강한 사람에게 투여하면 코로나19 백신이되고, 환자에게 투여하면 치료제가 된다"며 "바이러스를 사균화(약화시키는 것)해 인체에 투여하는 백신은 아무리 빨라도 안전성 측면에서 개발하는데 18개월이 걸리기 때문에 그 전까지 항체를 투여하면 도움이 될 것"이라고 말했다.

셀트리온은 코로나19 진단키트 시제품 개발에도 속도를 내고 있다. 셀트리온이 개발 중인 제품은 코로나19에만 존재하는 S단백질을 검출하는 방식의 진단제품이다. 검사결과가 나오는 데 15~20분밖에 걸리지 않지만 정확도는 현재 코로나19 양성 판정 표준 진단법인 실시간 유전자증폭(RT-PCR)에 근접한 것으로 알려져있다.

셀트리온은 4월 말 진단키트 시제품 생산을 완료하고 5월 말까지 임상을 완료할 계획이다. 또 유럽 수출용 CE인증을 시작으로 한국과 미국에서도 유관기관에 인증을 신청할 계획이다.



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