ÀϺ» ¿À»çÄ«¿¡ À§Ä¡ÇÑ cGMP ·¹º§ÀÇ ÆéŸÀ̵å Àü¹®À§Å¹»ý»ê±â°ü 'ÆéƼ½ºÅ¸'. /Á¦°ø=¼¿¸®¹ö¸®
¼¿¸®¹ö¸® (6,680¿ø ¡å2,850 -29.91%)´Â ½ÎÀÌÅäÄ«ÀÎÆødz ¾ïÁ¦ ÁßÁõÆÐÇ÷Áõ Ä¡·á½Å¾à iCP-NIÀÇ ºü¸¥ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇØ '¹Ì±¹ ¿ì¼öÀǾàÇ°Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸® ±âÁØ(cGMP)'À» ȹµæÇÑ ÆéŸÀ̵å ÇÕ¼º Àü¹®À§Å¹»ý»ê±â°ü(CMO)ÀÎ ÀϺ»ÀÇ 'ÆéƼ½ºÅ¸(Peptistar)'¿Í ÀÓ»ó½Ã·á ´ë·®»ý»ê°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø °è¾àÀº ¼¿¸®¹ö¸®°¡ Áö³ÇØ 11¿ù¿¡ Çѱ¹ ¿ì¼öÀǾàÇ°Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(KGMP) ¼öÁØÀÇ »ý»ê±â°üÀÎ '¾Ö´ÏÁ¨' ü°áÇÑ ÀÓ»ó½Ã·á ´ë·®»ý»ê°è¾à¿¡ ÀÌÀº 2Â÷ »ý»ê°è¾àÀÌ´Ù.
¹Ì±¹ÀÇ Àü¹®À§Å¹½ÃÇè±â°ü(CRO)ÀÎ 'Äڹ潺(Covance)'¿¡¼ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â ¾ÈÀü¼º½ÃÇè(¿ø¼þÀÌ 50¸¶¸®¿Í ·§Æ® 300¸¶¸®, ½ÃÇèºñ¿ë 29¾ï¿ø)°ú ¼´ø¸®¼Ä¡(Southern Research)¿¡¼ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â Äڷγª19¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·áÈ¿´É½ÃÇè(¿ø¼þÀÌ 34 ¸¶¸®, ½ÃÇèºñ¿ë 17¾ï¿ø)¿¡ ÇÊ¿äÇÑ iCP-NIÀÇ ¾çÀº ÀÌ¹Ì KGMP »ý»ê¾÷ü¿¡¼ ÃæºÐÇÑ ¾çÀ» È®º¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±×·¯³ª ÀÌÈÄ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ÁøÇàµÇ¸é ¹Ýµå½Ã cGMP ¼öÁØÀÇ »ý»ê½Ã¼³¿¡¼ ¸¸µç ½Ã·á°¡ ´ë·®À¸·Î ÇÊ¿äÇϱ⠶§¹®¿¡ cGMP »ý»ê±â°ü°ú °è¾àÀ» ¸ÎÀº °ÍÀÌ´Ù.
¼¿¸®¹ö¸® °ü°èÀÚ´Â "°è¾à°ú Áï½Ã »ý»êÀÌ ÁøÇàµÈ´Ù"¸é¼ "À̹ø °è¾àÀÇ 1Â÷ »ý»ê ºñ¿ëÀº 7¾ï¿øÀ̸ç ÀÌÈÄ »ý»ê·®¿¡ µû¶ó »ó´ç¾×ÀÌ Áõ°¡ÇÒ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇöÀç ȸ»ç´Â iCP-NI¿Í °ü·ÃÇØ µ¿½Ã´Ù¹ßÀûÀ¸·Î µ¶¼º, ¾àµ¿ÇÐ/¾à·ÂÇÐ µîÀÇ ¾ÈÀü¼º Æò°¡¿Í Ä¡·áÈ¿´É Æò°¡¸¦ ¹Ì±¹¿¡¼ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú Çѱ¹ÀÇ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(KFDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÃִܱⰣ µ¿½Ã ÀÓ»ó ÁøÀÔ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸·Á´Â ¸ñÀûÀÌ´Ù.
¼¿¸®¹ö¸®ÀÇ ¼¼Æ÷.Á¶Á÷Åõ°ú¼º À¶ÇÕ ÆéŸÀÌµå ¸é¿ªÁ¦¾î Ä¡·áÁ¦ÀÎ iCP-NI´Â ½É°¢ÇÑ ¿°Áõ »óȲ¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â '½ÎÀÌÅäÄ«ÀÎ Æødz(cytokine storm)'À¸·Î ÀÎÇÑ ÁßÁõÆÐÇ÷Áõ ¹× ÆÐÇ÷¼îÅ©¿¡ ´ëÇÑ ±âÀüƯÀÌÀûÇ¥ÀûÇ׿°Áõ Ä¡·á½Å¾àÀÌ´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº "iCP-NI´Â 20Á¾ ÀÌ»óÀÇ ¸ðµç ¿°Áõ¼º ½ÎÀÌÅäÄ«ÀÎÀ» Á¦¾îÇØ ½ÎÀÌÅäÄ«ÀÎÆødzÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ°í, °á°úÀûÀ¸·Î ´Ù¹ß¼º Àå±âºÎÀü°ú ÀúÇ÷¾ÐÀ¸·Î »ç¸ÁÇÏ´Â ÁßÁõÆÐÇ÷ÁõÀ» ¸·´Â ±âÀü"À̶ó¸é¼ "À̹ø Äڷγª19 »çÅ°¡ ȯÀÚÅõ¿© Àü¿¡ Á¾°áµÈ´Ù ÇÏ´õ¶óµµ ¾ÕÀ¸·Î °è¼ÓÇؼ ÁÖ±âÀûÀ¸·Î ¹ß»ýÇÒ Àü¿°º´¿¡ ÀÇÇÑ Æǵ¥¹Í »óȲ¿¡¼ ³Î¸® ±×¸®°í À¯ÀÏÇÏ°Ô »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó ¹àÇû´Ù.
Á¤Èñ¿µ ¸Ó´ÏÅõµ¥À̹æ¼Û MTN ±âÀÚ
- 2020.04.02 09:59
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
Á×À¸¸é ã¾Æ¿Í À¯»ê »©¸Ô´Â °¡Á· '³¡'¡¦47³â ¸¸¿¡ ¹Ù²ï´Ù- ±³¼ö ¶°³´Ù´Âµ¥ Á¤ºÎ Áö¿øµµ ²÷°å´Ù¡¦"±¸Á¶Á¶Á¤ °ËÅä" º´¿ø ºñ¸í
- È£°¡ ¿Ã·Áµµ "Áý ÀÖ³ª¿ä?"¡¦'³ªÈ¦·Î »ó½Â' ¼¿ï¼ °¡Àå ¸¹ÀÌ ¿À¸¥ °÷
- Áö³ÇØ ¿¬¸»º¸´Ù ³·¾ÆÁø ÄÚ½ºÇÇ¡¦¹ÝµµÃ¼ »ç¸é ±â°üÀÌ ÁöÄÑÁÙ±î
- å¯ "¼ö¿ëÇÒÁö ¹Ì¸® ¹àÇô¶ó" vs ¿ë»ê "ÀÚÀ¯·Ó°Ô ´ëÈ"¡¤¡¤¡¤¿µ¼öȸ´ã ÁøÅë
- ÃÖÅ¿ø-¿£ºñµð¾Æ CEO, ½Ç¸®ÄÜ ¹ë¸® ȸµ¿¡¦"AIÀÇ ¹Ì·¡ ÇÔ²² ¸¸µé¾î°¡ÀÚ"
- Ú¸ ´ë¼± À̽´, ¹üÁË¡¤À̹Ρ¤³«Å¡¦ÇöÀç ÁöÇ¥»ó À¯¸®ÇÑ È帴Â?