À¯ÇѾçÇà ¿¬±¸¿øµéÀÇ ¿¬±¸È°µ¿ ¸ð½À / »çÁøÁ¦°ø=À¯ÇѾçÇà |
À¯ÇѾçÇàÀÌ À̳¯ ¹Ì±¹ÀÓ»ó¾ÏÇÐȸ(ASCO) ¿¬·ÊÇмúÇà»ç ȨÆäÀÌÁö¿¡ °ø°³ÇÑ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú ÃÊ·Ï¿¡ µû¸£¸é ÀÓ»ó1¡¤2»ó ½ÃÇè¿¡¼ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ 240mgÀ» ÇÏ·ç 1ȸ Åõ¿©ÇÑ °æ¿ì Ç×Á¾¾ç È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
ÀÓ»óÀº 'ÀÌ·¹»ç', 'Ÿ½ê¹Ù' µî ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦·Î Ä¡·á½Ã ¾à¹° È¿°ú¸¦ »ó¼â½ÃÅ°´Â 'T790M'ÀÌ ¹ß»ýÇϴµ¥, ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº ÀÌ ¼¼Æ÷ µ¹¿¬º¯ÀÌÀÇ ÀÌÀü ¹°ÁúÀÎ TK(Ƽ·Î½ÅÅ°³ª¾ÆÁ¦)ÀÇ ÀÚ°¡È°¼ºÀ» ¸·¾Æ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ »ç¸ê½ÃÅ°´ÂÁö È®ÀÎÇÏ´Â ³»¿ëÀÌ´Ù.
ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ 'T790M' ¾ç¼ºÈ¯ÀÚ 76¸í Áß ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀ» Åõ¿©ÇÑ ÈÄ Á¾¾çÅ©±â°¡ 30% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇÑ È¯ÀÚ´Â µ¶¸³Àû Æǵ¶¿¡¼ 57.6%, ¿¬±¸ÀÚ Æǵ¶¿¡¼ 72.4%¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. Åõ¿© ÈÄ Áúº´ÀÌ ¾ÇȵÇÁö ¾Ê°Å³ª »ç¸ÁÇÏÁö ¾Ê´Â ±â°£À» ÀǹÌÇÏ´Â ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº µ¶¸³Àû Æǵ¶¿¡¼ 11°³¿ù, ¿¬±¸ÀÚ Æǵ¶¿¡¼ 13.2°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
´Ù¸¥ ÀÓ»ó¿¡¼´Â ȯÀÚÀÇ Æó¿¡ ¹ß»ýÇÑ ¾ÏÀÌ ³ú·Î ÀüÀ̵Ǵ °ÍÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Áß 24%°¡ ù Áø´Ü¿¡¼ ³úÀüÀ̸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö Àִµ¥, Æó¾Ï Ä¡·á¸¦ ÇÏ´õ¶óµµ ³úÀüÀÌ ºñÀ²ÀÌ Áõ°¡ÇØ 50%¿¡ À̸¥´Ù. ÀÌ °æ¿ì ÀÎÁö±â´ÉÀå¾Ö µî ÇÕº´ÁõÀ» À¯¹ßÇÑ´Ù.
µÎ¹ø° °á°ú¹°Àº ·¹ÀÌÀúƼ´Õ 20~320mgÀ» Åõ¿©ÇÑ 'T790M' ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Áß ³úÀüÀÌ°¡ ¹ß°ßµÈ 64¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó¿¡¼ È®ÀεƴÙ. ÀÓ»ó °á°ú µÎ°³° ³» Á¾¾çÀÇ Å©±â°¡ ÃÖ¼Ò°ª ´ëºñ 20% ¹Ì¸¸À¸·Î Áõ°¡Çϰųª 30% °¨¼ÒÇÑ È¯ÀÚ ºñÀ²(IORR)ÀÎ µÎ°³° ³» Áúº´Á¶Àý·ü(IDCR)Àº µ¶¸³Àû ¿µ»ó Æǵ¶¿¡¼ 90.6%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. µ¶¸³Àû ¿µ»ó Æǵ¶Àº ½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÏÁö ¾ÊÀº ¿µ»óÀü°øÀǻ簡 µ¶¸³ÀûÀ¸·Î Æǵ¶ÇÑ ¿µ»ó µ¥ÀÌÅÍ´Ù.
ÀÌÁß ÃøÁ¤ °¡´ÉÇÑ ³úº´º¯ÀÌ ÀÖ´Â 22¸í¿¡¼´Â IDCR 90.9%, IORR 54.5%¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ÀÌ°°Àº °á°ú¿¡ ´ëÇØ À¯ÇѾçÇàÀº ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÌ ³úÀüÀ̸¦ µ¿¹ÝÇÑ Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ µÎ°³° ³» Á¾¾ç Ä¡·áÈ¿°ú¿¡ ´ëÇÑ ¿ì¼öÇÑ Áß°£ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸Çß´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
¼¼¹ø° °á°ú´Â ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀ» Åõ¿©ÇÑ ÈÄ »õ·Î¿î À¯ÀüÀÚ µ¹¿¬º¯À̸¦ À¯¹ßÇÏ´ÂÁö È®ÀÎÇÑ ³»¿ëÀÌ´Ù. Ç¥ÀûÇ×¾ÏÄ¡·á¸¦ ÇÏ¸é ¾Ï¼¼Æ÷´Â »õ·Î¿î À¯ÀüÀÚ µ¹¿¬º¯À̸¦ »ý¼ºÇÏ°Ô µÇ´Âµ¥ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ Åõ¿© ÈÄ ¾î¶² ÀúÇ×¼º ±âÀüÀÌ »ý±â´ÂÁö È®ÀÎÇÏ´Â ³»¿ëÀÌ´Ù.
ȯÀÚ 47¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ ÀúÇ×¼º µ¹¿¬º¯ÀÌ´Â ±âÁ¸ 'T790M'À» ÀÒ¾î¹ö¸®°Å³ª 'PIK3CA'¶ó´Â »õ·Î¿î µ¹¿¬º¯À̸¦ °®°Ô µÇ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ. ÀÌ ´Ü¹éÁúÀº ¼¼Æ÷ÀÇ »ýÁ¸°ú ºÐ¿À» ¾ïÁ¦Çϸ鼵µ ¼¼Æ÷ ¼ºÀåÀ» µµ¿ì¸é¼ ´ë»çÃËÁøÀ» ¹æÇØÇϴ Ư¼ºÀ» ¹ß¾Ï °úÁ¤¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº ¼¼¹ø° °á°ú·Î ÀÌ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÇѰ輺°ú ´ÙÀ½ ´Ü°è·ÎÀÇ ¿¬±¸ ¹æÇâÀ» ¼³Á¤ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù´Âµ¥ ÀÇÀÇ°¡ ÀÖ´Ù°í Æò°¡Çß´Ù.
ÇÑÆí ¿ÃÇØ·Î ÀÓ»ó °³¹ß 4³âÂ÷¿¡ µé¾î¼± ·¹ÀÌÀúƼ´Õ¿¡ ´ëÇØ À¯ÇѾçÇàÀº 1Â÷ Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ¾î ¼¼°èÀûÀ¸·Î °æÀï·ÂÀÖ´Â ½Å¾à °³¹ß ¸ñÇ¥¿¡ ÇÑ°ÉÀ½ ´Ù°¡¼°í ÀÖ´Ù°í ÀÚÆòÇß´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº ¿À´Â 29ÀϺÎÅÍ 31ÀϱîÁö ¹Ì±¹ÀÓ»ó¾ÏÇÐȸ ¿¬·ÊÇмúÇà»ç¿¡¼ Æ÷½ºÅ͸¦ °ø°³ÇÏ°í ¼¼ºÎÀûÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ °ø°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.