¼Óº¸
VIP
ÅëÇÕ°Ë»ö

[´õº§]ÄÚ¹ÌÆÊ, Ç×¾Ï½Å¾à ¡®Äڹ̳콺¡¯ µ¿¾çÀÎ ´ë»ó ÀÓ»ó º»°ÝÈ­

´õº§
  • °­ÀÎÈ¿ ±âÀÚ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå °øÀ¯Çϱâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå ³ª¿¡°Ô Àü¼ÛÇϱâ
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • ³×À̹ö
  • ÅÚ·¹±×·¥
  • ¹®ÀÚ
  • 2020.05.18 08:14
  • ±ÛÀÚÅ©±âÁ¶Àý

´ë¸¸¡¤Çѱ¹¿¡¼­ ³úÀüÀÌÆó¾Ï 2»ó ½ÂÀΡ¦ÀÛ³â FDA¼­ ¼­¾çÀÎ ´ë»ó ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó ½ÂÀÎ

ÄÚ¹ÌÆÊ Â÷Æ®
´õº§|ÀÌ ±â»ç´Â 05¿ù15ÀÏ(13:55) ÀÚº»½ÃÀå ¹Ìµð¾î '¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ thebell'¿¡ Ãâ°íµÈ ±â»çÀÔ´Ï´Ù.


ÄÚ¹ÌÆÊ (4,685¿ø ¡å210 -4.29%)ÀÌ ÁÖ·Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÎ °æ±¸¿ë Ç×¾Ï ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú ‘Äڹ̳콺(PAX-1)’ÀÇ ÀÓ»óÀ» È®´ëÇÑ´Ù. À۳⠸» ¹Ì±¹, ¿ÃÇØ ÃÊ ´ë¸¸¿¡ ÀÌ¾î ±¹³»¿¡¼­µµ ÀÓ»ó ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ½À¸·Î½á Äڹ̳콺ÀÇ »ó¾÷È­¸¦ À§ÇÑ °³¹ß¿¡µµ ź·ÂÀÌ ºÙÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù.

15ÀÏ ÄÚ¹ÌÆÊ¿¡ µû¸£¸é ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â 14ÀÏ ³ú ÀüÀÌ Æó¾Ï(ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï)À» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇÏ´Â Äڹ̳콺ÀÇ ÀÓ»ó 2»óÀ» ½ÂÀÎÇß´Ù. ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀº Àüü Æó¾ÏÀÇ 85%¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ³ú·Î ÀüÀ̵Ǵ Ȯ·üÀÌ °¡Àå ³ôÀº ¾ÏÀÌ´Ù. ÀÓ»óÀº ¾Æ½Ã¾ÆÅÂÆò¾ç Àü¹® ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü(CRO) ³ëº¸ÅØ(Novotech)ÀÇ Çѱ¹¹ýÀÎÀÎ ³ëº¸ÅؾƽþÆÄÚ¸®¾Æ¿¡¼­ ´ã´çÇÑ´Ù.

Äڹ̳콺ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 2»óÀº ³ú ÀüÀÌ Æó¾Ï ȯÀÚ 76¸í(´ë¸¸ ÀÓ»ó Æ÷ÇÔ)À» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ÀÓ»ó ȯÀÚ¿¡°Ô Äڹ̳콺¸¦ ´Üµ¶ Åõ¿©ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. ÄÚ¹ÌÆÊ °ü°èÀÚ´Â “³ú ÀüÀÌ Æó¾ÏÀÇ PR(¾ÏÀÇ ºÎºÐ °üÇØ) ¹× CR(¾ÏÀÇ ¿ÏÀü °üÇØ)À» °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)·Î Æò°¡ÇØ Äڹ̳콺ÀÇ Ç×¾Ï È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÒ °Í”À̶ó¸ç “ORRÀº 3°³¿ù, ±âŸ´Â 6°³¿ù°£ Æò°¡ÇÒ °èȹ”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

ÄÚ¹ÌÆÊÀº ±¹³»»Ó ¾Æ´Ï¶ó µ¶ÀÏ°ú È£ÁÖ µî¿¡¼­ ³ú ÀüÀÌ Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇàÇØ Äڹ̳콺ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¿ÃÇØ 2¿ù ¸» ´ë¸¸ ½Ä¾àû(TFDA)À¸·ÎºÎÅÍ Äڹ̳콺¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á ¿¬±¸¿ë ÀÓ»ó 2»óÀ» ½ÂÀιÞÀ¸¸é¼­ µ¿¾çÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î º»°ÝÀûÀ¸·Î È¿´É ÀÔÁõ¿¡ ³ª¼¹´Ù.

ÄÚ¹ÌÆÊÀº À̺¸´Ù ¾Õ¼± ÀÛ³â 12¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼­ Äڹ̳콺¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 1¡¤2»óÀ» ½ÂÀιÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. ³ú ÀüÀÌ Æó¾ÏÀ» ºñ·ÔÇØ ÃÑ 14°³ ÀüÀ̾Ͽ¡ ´ëÇØ µ¿½Ã¿¡ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ´Â ‘¹Ù½ºÄÏ(Basket) ÀÓ»ó’ÀÌ´Ù. 240~280¸í ¼­¾çÀÎ °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ´Ù±¹°¡ ÀÓ»óÀ¸·Î, ÇöÀç ÀÓ»ó ȯÀÚ ¸ðÁýÀ» À§ÇÑ Áغñ ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù.

ÄÚ¹ÌÆÊÀº ¼­¾çÀλӸ¸ ¾Æ´Ï¶ó µ¿¾çÀÎÀ¸·Î ÀÓ»ó ȯÀÚ±ºÀ» È®´ëÇϸç Äڹ̳콺ÀÇ È¿´ÉÀ» °úÇÐÀûÀ¸·Î ÀÔÁõÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù. ƯÈ÷ ¹Ì±¹¿¡¼­ ÁøÇàÇÒ ¹Ù½ºÄÏ ÀÓ»ó¿¡¼­ ³ú ÀüÀÌ Æó¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó °á°ú º¸°í¼­¸¦ °¡Àå ¸ÕÀú ¹ÞÀ» È®·üÀÌ ³ô±â ¶§¹®¿¡ º°µµ·Î µ¿¾çÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»óÀ» º´ÇàÇϱâ·Î Çß´Ù´Â °Ô ȸ»ç Ãø ¼³¸íÀÌ´Ù.

ÄÚ¹ÌÆÊ ÃøÀº “ÀüÀ̾ÏÀÇ »ý¼º¿¡ ÀÖ¾î ¾Ï Áٱ⼼Æ÷ÀÇ ¿ªÇÒÀº 100%¿¡ °¡±õ±â ¶§¹®¿¡ ÀüÀ̾ÏÀ» Ä¡·áÇϱâ À§Çؼ­´Â ¾Ï Áٱ⼼Æ÷¸¦ »ç¸ê½Ãų ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦°¡ Çʼö”¶ó¸ç “Äڹ̳콺´Â ‘¿ø¹ß¼º ¾Ï(óÀ½ ¹ß»ýÇÑ ¾ÏÁ¾)’¿¡ ¹Î°¨ÇÏ°Ô ÀÛ¿ëÇØ ¾ÏÀÇ ÀüÀ̸¦ ÀÏÀ¸Å°´Â ¾Ï Áٱ⼼Æ÷¸¦ 99% »ç¸êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀÌ ÀÖÀ½À» ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ÅëÇØ ÀÔÁõÇß´Ù”°í ¼³¸íÇß´Ù.

ÀÌ¾î “ÇöÀç »ç¿ëµÇ´Â ³ú¾Ï °ü·Ã Ä¡·áÁ¦´Â ‘³úÇ÷°üÀ庮(BBB)’ Åë°úÀ²ÀÌ ¸Å¿ì ÀúÁ¶ÇØ Ä¡·á È¿°ú°¡ ³·´Ù”¸ç “Äڹ̳콺´Â µ¿¹°½ÇÇè °á°ú BBB Åë°úÀ²ÀÌ 98%³ª µÇ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª ³ú¾Ï Ä¡·á¿¡ »õ·Î¿î ÀåÀ» ¿­ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.



¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º

"ÀÌ ºÎºÎ ¿ù 469¸¸¿ø Ÿ³×"¡¦±¹¹Î¿¬±Ý ¹Þ´Â ³ëÀÎ 50% ³Ñ¾ú´Ù
³×À̹ö ¸ÞÀο¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ±¸µ¶ Ä«Ä«¿ÀÅå¿¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ Ã¤³Î Ãß°¡

º£½ºÆ®Å¬¸¯

¿À´ÃÀÇ ²ÜÆÁ

  • ´º½º ¼Ó ¿À´Ã
  • ´õ¿µ»ó
  • ³¯¾¾´Â?
  • ÇコÅõµ¥ÀÌ

¸¹ÀÌ º» ´º½º

ºÎµ¿»ê À¯Æ©ºê Á¤º¸Ã¤³Î ºÎ¸´Áö
2023 ´ëÇѹα¹ »çȸ¾ÈÀüÁö¼ö

Æ÷Åä / ¿µ»ó