삼바에피스 "온트루잔트 4년 추적 임상결과 효능 입증"

머니투데이

김근희 기자

삼성바이오에피스 연구원이 실험을 하고 있다./사진=삼성바이오에피스

삼성바이오에피스는 29일(현지시간) 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에 참석해 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(성분명 트라스트주맙) 추적 임상 결과를 발표했다고 30일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 기존 임상시험 이후 추적 관찰에 동의한 환자 367명을 대상으로 온트루잔트와 오리지널 의약품인 '허셉틴'의 효능 및 안전성 등을 비교 연구 중이다. 총 추적 관찰 기간은 5년이고, 이번에 발표한 데이터는 이중 53개월에 해당하는 최초 4년간의 수치를 집계한 것이다.

연구 결과 심장의 이상 기능을 확인할 수 있는 지표인 좌심실 박출률(LVEF) 수치가 저하된 환자는 온트루잔트 투여군 중 1명, 오리지널 의약품 투여군 중 2명을 기록했다.

또 다른 안전성 지표인 울혈성 심부전증(CHF) 관련 이상 징후는 두 집단 모두에게서 발견되지 않았다. 의약품 효능 측면 연구 결과를 살펴보면 치료 시작 후 심각한 부작용이나 재발, 전이 등이 발생하지 않고 생존하는 비율인 무사건 생존율(EFS)은 온트루잔트 투여군에서 83.4%, 오리지널 의약품 투여군에서 80.7%를 기록했다.

치료 후 일정 기간이 경과했을 때 환자가 생존하는 비율을 나타내는 전체 생존율(OS)은 온트루잔트 투여군 94.4%, 오리지널 의약품 투여군 89.6%였다.

삼성바이오에피스는 비대면으로 개최된 이번 학술 대회에서 4년 추적 임상결과를 포함한 3건의 온트루잔트 관련 임상 의학 연구 결과를 발표했다.

김희경 삼성바이오에피스 임상의학본부장 전무는"이번 연구 결과가 최근 미국 시장에 출시된 온트루잔트의 처방 확대에 긍정적인 영향을 줄 것"이라고 말했다.

앞서 삼성바이오에피스는 지난 4월 온트루잔트를 미국에 출시했다. 삼성바이오에피스는 미국 파트너사 머크와 협력을 강화해 시장을 공략하겠다는 계획이다.