½ÉÀüµµ ÃøÁ¤±â´ÉÀÌ Å¾ÀçµÈ ¾ÖÇÿöÄ¡4/»çÁø=¾ÖÇà |
2ÀÏ ½Ä¾àóÀÇ GMP½É»çÇöȲ¿¡ µû¸£¸é, ¾ÖÇÃÀº ÃÖ±Ù ÀÇ·á±â±â Àü¹® ÄÁ¼³Æà ¾÷üÀÎ À̸ӰíÄÚ¸®¾Æ¸¦ ÅëÇØ »ýüÇö»ó ÃøÁ¤±â±â Ç°¸ñÀ¸·Î 2µî±Þ ÀÇ·á±â±â GMP ÀûÇÕÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
½Ä¾àó GMP ½É»çÇöȲ. ¾ÖÇÃÀÇ »ýüÇö»ó ÃøÁ¤±â±â°¡ GMPÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù./»çÁø=½Ä¾àó |
¾ÖÇÿöÄ¡ ½ÉÀüµµ ½ºÀ§Ä¡ ON...»ï¼º °¶¿öÄ¡¿Í ¸Â´ë°á ¼ö¼ø ÀÇ·á±â±â GMP ÀûÇÕÀÎÁõÀº ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¾÷ÀÚ°¡ »ý»êÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â°¡ ¾ÈÀüÇÏ°í À¯È¿ÇÑÁö, ÀǵµµÈ ¿ëµµ¿¡ ÀûÇÕÇÑ Ç°Áú·Î ÀÏ°ü¼º ÀÖ°Ô »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö¸¦ º¸ÁõÇϱâ À§ÇÑ Ç°Áúº¸ÁõÀÌ´Ù. À̹ø GMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº Á¦Ç°ÀÌ ¹«¾ùÀÎÁö ¸íÈ®ÇÏÁö´Â ¾Ê´Ù. ±×·¯³ª »ýüÇö»ó ÃøÁ¤±â±â Ç°¸ñ±º¿¡ ½ÉÀüµµ °ü·Ã Á¦Ç°ÀÌ Æ÷ÇԵʿ¡ µû¶ó ¾ÖÇÿöÄ¡ÀÇ ½ÉÀüµµ ±â´ÉÀ» À§ÇÑ Æò°¡·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù. ½ÉÀüµµ´Â ½ÉÀåÀÇ Àü±âÈ°µ¿À» ÃøÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ºÎÁ¤¸Æ°ú °°Àº ½ÉÀåÁúȯÀ» È®ÀÎÇÒ¼ö ÀÖ´Ù.
¾ÖÇÃÀº 2018³â Ãâ½ÃÇÑ ¾ÖÇÿöÄ¡4ºÎÅÍ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¾ò¾î ½ÉÀüµµ ±â´ÉÀ» Àû¿ëÇß´Ù. ÇöÀç Àü¼¼°è 35°³±¹¿¡¼ ½ÉÀüµµ ÃøÁ¤±â´ÉÀ» ¾²Áö¸¸ ±¹³»¿¡¼´Â ¿ø°ÝÀǷḦ ±ÝÁöÇÑ ÀÇ·á¹ý ±ÔÁ¦·Î ºñÈ°¼ºÈÇÑ »óÅ´Ù.
±×·¯´Ù Áö³ÇØ Á¤ºÎÀÇ ±ÔÁ¦»÷µå¹Ú½º¸¦ ÅëÇØ ¼Õ¸ñ½Ã°èÇü ½ÉÀüµµ ÃøÁ¤±â±â¸¦ óÀ½À¸·Î Çã¿ëÇÏ¸é¼ ±æÀÌ ¿·È´Ù. ¿©±â¿¡ ½Ä¾àó°¡ Áö³ 2¿ù ¸ð¹ÙÀϾ۸¸À¸·Î ÀÇ·á±â±â ´Üµ¶Çã°¡¸¦ ¹Þµµ·Ï ¡®¸ð¹ÙÀÏ ÀÇ·á¿ë ¾Û ¾ÈÀü°ü¸® Áöħ¡¯À» ¹Ù²Ù¸é¼ ¹°²¿°¡ ÅÕ´Ù.
»ï¼ºÀüÀÚ ½º¸¶Æ®¿öÄ¡ °¶·°½Ã¿öÄ¡ ¾×Ƽºê2¿¡¼ »ï¼º Çコ ¸ð´ÏÅÍ ¾ÛÀ» ÀÌ¿ëÇØ ½ÉÀüµµ¸¦ ÃøÁ¤ÇÑ È¸é. /»çÁø=»ï¼ºÀüÀÚ |
ÀÌ¿Í°ü·Ã »ï¼ºÀüÀÚ (76,300¿ø ¡å2,300 -2.93%)´Â Áö³´Þ '°¶·°½Ã¿öÄ¡ ¾×Ƽºê2'ÀÇ ½ÉÀüµµ ÃøÁ¤±â´ÉÀ» È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½ÉÀüµµ ÃøÁ¤¾ÛÀ» ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ÀÇ·á±â±â(SaMD) Çã°¡¹Þ¾Ò°í, ¿Ã 3ºÐ±â Ãâ½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾ÖÇÃÀÌ GMPÀûÇÕ¼º ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù Çصµ ½ÉÀüµµ ±â´ÉÀ» ¹Ù·Î È°¼ºÈÇÏÁö´Â ¸øÇÑ´Ù. GMP´Â ÀÇ·á±â±â Çã°¡ °úÁ¤¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀÎÁõÀ̸ç, º°µµ Á¦Ç° ½ÃÆÇÀ» À§Çؼ´Â ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõÀ» ÃëµæÇØ¾ß Çؼ´Ù.
ÇÑ ÀÇ·áIT Àü¹®°¡´Â "¾ÖÇõµ Á¶¸¸°£ »ï¼ºÃ³·³ ½ÉÀüµµ ±â´É°ú ºÎÁ¤¸Æ ¾Ë¸² SW¿¡ ´ëÇØ ÀÇ·á±â±â ½Åû¿¡ ³ª¼³ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ"¸é¼ "¾ÆÁ÷ ¿ø°ÝÁø·á °ü·Ã ±ÔÁ¦°¡ ÀÖÁö¸¸ Á¤ºÎ°¡ µðÁöÅдºµôÀ» ÅëÇØ ºñ´ë¸é Áø·á¿Í µðÁöÅÐ ÇコÄɾ À°¼ºÇÏ°Ú´Ù´Â ÀÇÁö¸¦ ¹àÈù ¸¸Å ¾ÖÇÃÀÌ »ç¾÷ ±âȸ¸¦ ¿³º¸´Â °Í°°´Ù"°í ¸»Çß´Ù.