¾ØµðÆ÷½º (4,190¿ø ¡å55 -1.30%)°¡ Äڷγª19 Áø´ÜÅ°Æ®¿¡ ´ëÇØ ±¹³» ½Ä¾àóÀÇ ¼öÃâÇã°¡¿¡ À̾î À¯·´ CE ÀÎÁõÀ» ȹµæÇØ ÇØ¿Ü Áø´ÜÅ°Æ® ½ÃÀå ÁøÃâÀ» º»°ÝÈÇÑ´Ù.
¾ØµðÆ÷½º´Â À̹ø CEÀÎÁõÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î Äڷγª 19 ºÐÀÚ Áø´ÜÅ°Æ®¸¦ À¯·´ »Ó ¾Æ´Ï¶ó À¯·´ CEÀÎÁõÀ» ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ¼¼°è ´ëºÎºÐÀÇ ±¹°¡µé¿¡ ¼öÃâÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. CEÀÎÁõ¿¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA)µµ ÃßÁøÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾ØµðÆ÷½º´Â ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) ºÐÀÚ Áø´ÜÅ°Æ® ¡®ND COVID-19¡¯ÀÇ À¯·´ CE ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 3ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø¿¡ ÀÎÁõ ¹ÞÀº ºÐÀÚ Áø´ÜÅ°Æ®´Â ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ Æ¯Á¤ À¯ÀüÀÚÀÎ ¡®RdRp, E¡¯¸¦ ÁõÆøÇÏ´Â ½Ç½Ã°£ ¿ªÀü»ç ÁßÇÕ¿¬¼â¹ÝÀÀ(Real-time RT-PCR)¹æ½ÄÀ» È°¿ëÇØ 2½Ã°£ À̳»¿¡ Äڷγª19ÀÇ °¨¿°¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ½Å¼ÓÇÏ°Ô ´ë·® °Ë»çÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¾ØµðÆ÷½º´Â Áö³´Þ Äڷγª 19 ºÐÀÚ Áø´ÜÅ°Æ®¸¦ °³¹ß¿¡ ¼º°øÇѵ¥ ÀÌ¾î ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ´õ¿í ¾ö°ÝÇØÁø Ç°Áú¿ä±¸¿¡ ºÎÇÕÇϱâ À§ÇØ ±¹Á¦Ç¥ÁØȱⱸ(ISO)ÀÇ ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ(ISO 13485)ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÇØ¿Ü Áø´ÜÅ°Æ® ¼ö¿ä Áõ°¡¿¡ ´ëºñÇϱâ À§ÇØ ÀÌ¹Ì ¿ÃÇØ ¸»±îÁö »ý»ê °¡´ÉÇÑ ¿øÀç·á È®º¸µµ ¿Ï·áÇß´Ù. Áö±Ý±îÁö ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâÀ» Â÷Áú ¾ø±â ÁغñÇ߱⠶§¹®¿¡ ÀÎÁõ ¿Ï·á¿¡ µû¸¥ ¼öÃâ ¹°·® ¼±ÀûÀÌ °¡´ÉÇÑ »óȲÀÌ´Ù.
¾ØµðÆ÷½º °ü°èÀÚ´Â ¡°ÇöÀç ȸ»ç°¡ º¸À¯ÇÑ ÇØ¿Ü ³×Æ®¿öÅ©¸¦ ÅëÇØ ºÐÀÚ ¹× ¸é¿ª Áø´ÜÅ°Æ®¿¡ ´ëÇÑ ¹®ÀÇ°¡ ±ÞÁõÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°Æ¯È÷ À¯·´°ú ¾Æ½Ã¾ÆÁö¿ª ÆÄÆ®³Ê»çµéÀº ¼öÃâ ´Ü°¡¿Í ¹°·®À» ÇùÀÇ ÁßÀ̱⠶§¹®¿¡ À̹ø À¯·´ CEÀÎÁõÀ¸·Î ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâÀÌ ÇÑ Ãþ ź·ÂÀ» ¹ÞÀ» °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA)ȹµæÀ» À§ÇØ ¾ØµðÆ÷½ºÀÇ »ç³»ÀÌ»çÀÎ ·ÎÀú Äܹö±× ±³¼ö¿Í ÇùÀÇ Áß¡±À̶ó¸ç ¡°À̹ø CE ÀÎÁõÀ¸·Î ±ä±ÞÀǾàÇ° »ý»ê·® ü°è¸¦ ±¸ÃàÇØ Áø´ÜÅ°Æ® ¼ö¿ä¿¡ Àû±Ø ´ëÀÀ ÇÒ °Í¡±À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
- 2020.06.03 16:06
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
'¹«ÀÓ½ÂÂ÷'¿¡ »Ô³ LG¿£¼Ö, ñé °Ü³É?¡¦'¹èÅ͸® ƯÇã ÀüÀï' ¼±¾ð- 3°³¿ùÀÌ¸é ¾Ï 2¹è·Î¡¦ÀÇÁ¤ ´ëÄ¡¿¡ ¾ÏȯÀÚµé "Á×À½ ¼±°íÇÑ °Í"
- ¸£Æ÷ Â÷µµ±îÁö Á¡·ÉÇÑ Æ÷Â÷ Å×ÀÌºí¡¦Â÷ Áö³ª°¡µµ "¸¶¼Å"
- ÃʼÒÇü±ºÁýÀ§¼º 1È£ ¹ß»ç "ÃÖÁ¾ ¼º°ø"¡¦º»°Ý ÀÓ¹« ¼öÇàÀº 11¿ùºÎÅÍ
- "±×¶§ »ì°É" 40¾ï Àڻ갡µµ ÈÄȸ¡¦30´ëºÎÅÍ ½ÃÀÛÇØ¾ß ÇÒ ÅõÀÚ´Â
- ±Ý°ª ³Ê¹« ¶Ù´Â °Å ¾Æ´Ñ°¡ ½Í´õ´Ï¡¦"Áß±¹ ´ÜŸ ¼ö¿ä ¸ô·È³×"
- ÀûÀÚ ³»´õ´Ï ±â¾÷°¡Ä¡ 3ºÐÀÇ 1 Å丷¡¦´õÇÎÅ©Æþ¿¡ ¹«½¼ ÀÏ?