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필로시스, 코로나 진단키트 유럽 ISO13485 인증 획득

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  • 박계현 기자
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  • 2020.07.24 15:31
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필로시스, 코로나 진단키트 유럽 ISO13485 인증 획득
필로시스헬스케어 (7,190원 상승110 -1.5%) 관계사 필로시스의 군산 2공장이 유럽 인증기관인 TUV 라인란드에서 ISO13485 인증을 획득했다고 24일 밝혔다.

필로시스는 혈당측정기의 ISO13485 인증을 보유하고 있으며, 이번 인증으로 코로나19 진단키트까지 인증 범위를 확대했다. 회사는 이번 ISO13485 인증으로 'Gmate COVID-19' 유통사인 필로시스헬스케어 실적이 개선될 것으로 전망했다.

필로시스헬스케어 관계자는 "기존에 보유한 유럽 CE인증서로 유럽·중동·아프리카 등 세계 국가에 의료기기 판매가 가능하지만, 일부 국가들의 경우 제품 등록과정에서 ISO인증서를 요구하는 경우가 많다"며 "이번 인증서를 통해 ISO 인증을 요구하는 국가들로 매출처를 늘려갈 수 있을 것"이라고 말했다.



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