¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Äڷγª19 Áø´ÜÅ°Æ® ¼º´ÉÆò°¡ °ø°³ »çÀÌÆ®/»çÁø=FDA ȨÆäÀÌÁö ĸÃÄ |
17ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é FDA´Â Áö³ 2¿ùºÎÅÍ 8¿ù±îÁö ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA)¸¦ ¹ÞÀº Äڷγª19 Áø´ÜÅ°Æ® 154°³¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Æò°¡¸¦ ½Ç½ÃÇÏ°í ±× °á°ú¸¦ Áö³ 15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹ßÇ¥Çß´Ù.
FDA´Â °¢ ±â¾÷µéÀÌ ÀÚü ¹æ½ÄÀ¸·Î ½ÇÇèÇØ Á¦ÃâÇÑ Áø´ÜÅ°Æ®ÀÇ Á¦Ç° ¼º´ÉÀ» Á¤È®ÇÏ°Ô ºñ±³Çϱâ À§ÇØ À̹ø Æò°¡¸¦ ½ÃÇàÇß´Ù. Á÷Á¢ Á¦ÀÛÇÑ Ç¥ÁØ ¹°Áú°ú Ç¥ÁØ ½ÃÇè¹ýÀ» °¢ ȸ»ç¿¡ Àü´ÞÇÏ°í, Äڷγª19 °¨¿°ÀÚ¿Í ºñ°¨¿°ÀÚ Ç¥º»À¸·Î ºí¶óÀεå Å×½ºÆ®¸¦ ÁøÇàÇß´Ù.
154°³ Áß 55°³ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ °á°ú°¡ ³ª¿Ô´Ù. ³ª¸ÓÁö 99°³ Á¦Ç°Àº ¾ÆÁ÷ FDA°¡ ¾÷ü·ÎºÎÅÍ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ÞÁö ¸øÇ߰ųª, µ¥ÀÌÅ͸¦ Çؼ®ÇÒ ¼ö ¾ø¾î Ãß°¡ °ËÅä ÁßÀÎ »óÅ´Ù. FDA´Â Áø´ÜÅ°Æ®°¡ °ËÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ·¯½º¾çÀÎ °ËÃâÇÑ°èÄ¡(LOD)¸¦ ±âÁØÀ¸·Î Á¦Ç°µéÀ» 13°³ ±×·ìÀ¸·Î ³ª´©°í, ¼øÀ§¸¦ ¸Å°å´Ù.
°Ë»ç °á°ú ÆÛŲ¿¤¸Ó¿Í »çÀ̾𼿸®¼Ä¡ÀÇ Áø´ÜÅ°Æ®°¡ °¢°¢ 1À§¿Í 2À§¸¦ Â÷ÁöÇß´Ù.
ÀÌ¾î ±¹³» ¾÷üÀÎ ½Ã¼±¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ 'U-TOP COVID-19 Detection Kit'¿Í ¹ÙÀÌ¿ÀÄÚ¾ÆÀÇ 'BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit'°¡ 3À§¿¡ ¿Ã¶ú´Ù. 3À§ ±×·ì¿¡ ¼ÓÇÑ ¾÷ü´Â ½Ã¼±¹ÙÀÌ¿À¿Í ¹ÙÀÌ¿ÀÄھƸ¦ Æ÷ÇÔÇØ 6°³»ç´Ù.
·¦Áö³ë¹Í½º (2,620¿ø ¡å60 -2.24%)´Â 4À§, Áø¸ÅÆ®¸¯½º (2,505¿ø ¡ã5 +0.20%), ÄÚÁ¨¹ÙÀÌ¿ÀÅØ, ¿¢¼¼½º¹ÙÀÌ¿À (6,450¿ø ¡å100 -1.53%)´Â 7À§¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ½Ã¼±¹ÙÀÌÀÌ¿ÀÀÇ ¶Ç´Ù¸¥ Áø´ÜÅ°Æ®ÀÎ 'AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit'´Â 8À§¸¦ Â÷ÁöÇß´Ù.
¾¾Á¨ (21,500¿ø 0.00%), ¿À»óÇコÄɾî, ¿¡½ºµð¹ÙÀÌ¿À¼¾¼ Á¦Ç°ÀÇ µ¥ÀÌÅÍ´Â ¾ÆÁ÷ FDA°¡ ¹ÞÁö ¸øÇÑ °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
½Ã¼±¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â "À̹ø ¼º´ÉÆò°¡·Î ±â¼ú·ÂÀ» °ø½ÄÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÆ´Ù"¸ç "Äڷγª19 À¯ÀüÀÚ¿Í °áÇÕ Æ¯À̵µ°¡ ³ôÀº ÀΰøÇÕ¼º À¯ÀüÀÚ¸¦ ¸¸µé¾î »ç¿ëÇÏ´Â µî ÀÚü Áø´Ü ±â¼úÀ» º¸À¯ÇÑ ´öºÐ¿¡ ÀÌ °°Àº °á°ú¸¦ ¾ò¾ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.