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에이스바이오메드는 지난 7월 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 초고속 분자진단 키트 수출 허가를 획득한 바 있다. 회사는 금번 멕시코 사용 승인을 추가 획득으로, 남미 지역 수출 기대감을 높이고 있다.
해당 제품은 PCR 증폭 산물의 양을 실시간으로 측정하는 Real-time RT-PCR 키트로, 50분 이내에 결과를 확인할 수 있으며 민감도와 특이도가 높은 것이 특징이다. 특히 멕시코 ‘InDRE’에서 시행한 임상검체 시험에서 우수한 감도로 기준을 통과했다고 회사 측은 설명했다.
현재 전 세계 코로나19 누적 확진자 수는 약 3066만명에 달한다. 국가별로는 미국이 약 672만 명으로 가장 많고, 멕시코는 약 69만 명으로 일곱 번째로 확진자가 많은 상황이다.
회사 관계자는 “이번 승인으로 인해 멕시코에 회사의 초고속 코로나19 키트 수출이 가능하게 됐다”며, “현재 회사는 미국, 캐나다 등 북미와 유럽에서도 사용 승인을 위한 인증을 진행 중에 있다”고 말했다.
한편 에이스바이오메드는 항원 진단키트 ‘COVID-19 AG RAPID KIT’를 자체 개발 중이다. 올해 안에 코로나19 관련 진단키트 전 품목 개발, 생산을 완료할 계획이다. 항원 진단키트 개발이 성공적으로 이루어질 경우, 국가 별 수요에 맞춰 맞춤식 진단키트를 공급할 수 있어 코로나19 관련 진단키트 시장 점유율을 개선할 것으로 기대하고 있다.
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