속보
VIP
통합검색

카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美 FDA 임상1b상 승인

  • 카카오톡 공유하기
  • 카카오톡 나에게 전송하기
  • 페이스북
  • 트위터
  • 네이버
  • 텔레그램
  • 문자

카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美 FDA 임상1b상 승인

머니투데이
  • 이민하 기자
  • 카카오톡 공유하기
  • 카카오톡 나에게 전송하기
  • 페이스북
  • 트위터
  • 네이버
  • 텔레그램
  • 문자
  • 2020.11.25 14:11
  • 글자크기조절
카이노스메드 (3,050원 ▲340 +12.55%)는 자회사 '패시네이트 테라퓨틱스'(FAScinate Therapeutics)를 통해 제출한 파킨슨병 치료제(KM-819)에 대한 임상1b상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)이 승인했다고 25일 밝혔다.

FDA는 보통 한 달 걸리는 검토를 3주만에 완성하고, 임상1b상을 승인한다고 알려왔다. 이는 카이노스메드가 국내에서 시행한 임상1상과 동물 독성실험에서 확보한 안전성을 인정한 결과라고 회사 측은 설명했다.


카이노스메드는 미국 캘리포니아에 있는 파락셀 임상센터에서 다음 달부터 임상대상자 모집을 시작하고 이르면 내년 1월부터 임상을 시작할 예정이다. 임상1상에서 사용된 제제보다 약물흡수율(생체이용율)을 크게 높인 새로운 제제를 도입했다. 이번 1b상을 통해 이전 제제와의 비교뿐 아니라 임상2상에 사용할 새로운 제재의 투여량을 결정하게 된다.

이번 임상1b상은 건강한 성인 남자 8명을 대상으로 한 달 동안 진행된다. 동일한 대상자를 상대로 기존 제제를 투약한 이후 신제제를 투약하고 KM-819 약물의 흡수도를 측정하는 시험이다.

한편, 카이노스메드는 임상1b상이 마무리되고 임상2상 IND 제출이 빠른 시일내에 가능하도록 2상 프로토콜을 조기에 완성한다는 계획이다.

머니투데이 주요뉴스

죽으면 찾아와 유산 빼먹는 가족 '끝'…47년 만에 바뀐다
네이버 메인에서 머니투데이 구독 카카오톡에서 머니투데이 채널 추가

실시간 급상승

9.9

베스트클릭

MT리포트

금투세에 뿔난 개미들(上) "이러다 다 죽어" 금투세 압박…개미들 혼돈의 대탈출 시작된다

이슈패키지

2024 키플랫폼
2024 키플랫폼
PADO
PADO
선임기자가 판다
선임기자가 판다

오늘의 꿀팁

  • 뉴스 속 오늘
  • 더영상
  • 날씨는?
  • 헬스투데이

많이 본 뉴스

오피니언

부동산 유튜브 정보채널 부릿지
2023 대한민국 사회안전지수

포토 / 영상

머니투데이 공식 SNS 채널