바이젠셀, 난치성질환 치료제 임상1·2a상 승인

머니투데이

김근희 기자

바이젠셀은 식품의약품안전처로부터 이식편대숙주질환(GVHD) 면역세포치료제 'VM-001(GVHD)'에 대한 임상시험 1·2a상을 승인받았다고 30일 밝혔다.

이식편대숙주질환은 조혈모세포 이식(골수이식) 후 환자에게 수혈된 림프구가 면역기능이 저하된 환자의 신체를 공격하면서 발생하는 난치성 질환이다. 현재 표준치료법이 없다.

바이젠셀은 이식편대숙주질환 환자 12~24명을 대상으로 VM-001을 용량 단계별로 투여하고, 투여횟수를 늘리는 임상을 진행한다. 수도권 4개 기관에서 단회투여와 반복투여 후 6개월간 안전성 등을 평가한다.

손현정 바이젠셀 임상개발본부장은 "이식편대숙주질환은 장기기능에 영향을 주는 심각한 난치성 질환으로 현재 고용량 스테로이드를 투여하는 면역억제 치료법이 유일하지만 이마저도 반응하지 않으면 치료법이 없는 상황"이라며 "VM-001 임상 개발에 박차를 가해 의료진과 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공하겠다"고 말했다.

바이젠셀은 가톨릭대 기술지주회사의 제1호 자회사로, 20여년간 면역학 분야를 연구해 온 면역세포치료제 전문가 김태규 교수가 설립했다. 2016년 보령제약 (20,150원

500 -2.4%)이 재무적 투자자로 참여했다.

바이젠셀은 지난해 4월 기업공개 주관사로 대신증권과 KB증권을 선정해 상장절차에 돌입했다. 내년 기술특례상장을 목표로 곧 기술성평가를 신청할 계획이다.

바이젠셀, 난치성질환 치료제 임상1·2a상 승인

이식편대숙주질환, 골수이식 후 발병…표준치료법 없어

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