¾¾Á¨(´ëÇ¥ÀÌ»ç õÁ¾À±)Àº Äڷγª19 Áø´ÜÅ°Æ® 2Á¾¿¡ Ÿ¾×°Ë»ç¹ýÀ» Àû¿ëÇÏ´Â µ¥ ´ëÇÑ À¯·´ ü¿ÜÁø´Ü½Ã¾à ÀÎÁõ(CE-IVD) º¯°æ Çã°¡¸¦ Ãֱ٠ȹµæÇß´Ù¸ç 7ÀÏ ÀÌ°°ÀÌ ¹àÇû´Ù.
À̹ø¿¡ ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº Á¦Ç°Àº ÇÑ ¹øÀÇ °Ë»ç·Î Äڷγª19 Ÿ±ê À¯ÀüÀÚ 4Á¾À» Áø´ÜÇÏ´Â Allplex¢â SARS-CoV-2 Assay¿Í, Äڷγª19 ¹× µ¶°¨, °¨±â µîÀ» ÇÑ ¹øÀÇ °Ë»ç·Î µ¿½Ã¿¡ Áø´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Allplex¢â SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay´Ù.
¾¾Á¨ Äڷγª19 Áø´ÜÅ°Æ®¿¡ Àû¿ëµÈ Ÿ¾×°Ë»ç¹ý ¼³¸í ±×·¡ÇÈ / »çÁøÁ¦°ø=¾¾Á¨ |
¾¾Á¨Àº Áö³ÇØ ¸» °Ë»ç°úÁ¤ °£¼Òȸ¦ À§ÇÑ ºñÃßÃâ PCR(À¯ÀüÀÚ ÁõÆø±â¼ú, ÁßÇÕÈ¿¼Ò¿¬¼â¹ÝÀÀ) °Ë»ç¹ý À¯·´»ç¿ë Çã°¡(CE-IVD)¸¦ ¹ÞÀº µ¥ À̾î À̹ø¿¡ Ÿ¾×°Ë»ç¹ýÀ» Àû¿ëÇÑ Á¦Ç° ½ÂÀÎÀ» Ãß°¡·Î ¾ò¾ú´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ±âÁ¸ Äà¼Ó ±í¼÷È÷ ¸éºÀÀ» ³Ö¾î °Ëü¸¦ üÃëÇÏ´Â PCR ±âº» °Ë»ç ¹æ¹ýÀÎ 'ºñÀεεµ¸»¹ý'°ú ÇÔ²² Ÿ¾×À» ÀÌ¿ëÇÑ °Ë»ç°¡ ¸ðµÎ °¡´ÉÇÏ°Ô µÆ´Ù.
ºñÀεεµ¸»¹ýÀº Äà¼Ó ±í¼÷ÇÑ °÷ÀÇ Á¡¸·À» ¸éºÀÀ¸·Î ±Ü¾î °Ëü¸¦ üÃëÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ±³À°À» ¹ÞÀº ÀÇ·áÀÎÀÌ °Ë»ç¸¦ ÁøÇàÇÑ´Ù´õ¶óµµ ÇÇ°Ë»çÀÚ°¡ ºÒÆí°¨À» °¨¼öÇؾ߸¸ Çß´Ù.
ƯÈ÷ ºñÀεεµ¸»¹ýÀ» ½ÃÇàÇϸé Äà¼Ó¿¡ ¸éºÀÀÌ µé¾î°¡´Â °úÁ¤¿¡¼ ÇÇ°Ë»çÀÚ°¡ Àçä±â¸¦ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ¶§¹®¿¡ °Ë»çÀÚÀÇ °¨¿°À§Çèµµ ÀÖ¾î¼ °Ë»çÀÚ´Â ºñÀεεµ¸»¹ýÀ» ½ÃÇàÇÒ ¶§¸¶´Ù ÇÇ°Ë»çÀÚÀÇ Á÷Á¢ °¨¿° ¶Ç´Â ¹æ¿ªÀåºñ¸¦ ÅëÇÑ 2Â÷°¨¿°À» ¸·±â À§ÇØ Àå°©, ¸¶½ºÅ©, ¹æÈ£º¹À» ±³Ã¼Çß¾î¾ß Çß´Ù.
¹Ý¸é Ÿ¾×°Ë»ç¹ýÀº ÇÇ°Ë»çÀÚ°¡ Çöó½ºÆ½ Æ©ºê¿¡ ½º½º·Î ħÀ» ¹ñ±â¸¸ ÇÏ¸é °ËüüÃë°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Á¡ÀÌ ÀåÁ¡ÀÌ´Ù. ±³À°À» À̼öÇÑ ÀÇ·áÀÎÀÌ ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇÑ ºñÀεεµ¸»¹ý°ú ´Þ¸® ´©±¸³ª ¼Õ½±°Ô °Ëü¸¦ üÃëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¾ê±â´Ù. Äڷγª19 2Â÷ ´ëÈ®»êÀ¸·Î ±ÞÁõÇÑ °Ë»ç·® ¶§¹®¿¡ °Ëü 󸮿¡ ¾î·Á¿òÀ» °Þ´Â À¯·´¿¡¼ ¾¾Á¨ÀÇ Å¸¾×°Ë»ç¹ýÀÌ Àû¿ëµÈ Áø´ÜÅ°Æ®¸¦ È°¿ëÇÒ °æ¿ì ´ë±Ô¸ð Áø´Ü°ú È¿°úÀû ¹æ¿ª¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó´Â °Ô ¾¾Á¨ Ãø ¼³¸íÀÌ´Ù.
¾¾Á¨ °ü°èÀÚ´Â "Ÿ¾× °Ë»ç¹ý Àû¿ë ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ È®ÁøÀÚ°¡ ±Þ¼Óµµ·Î Áõ°¡ÇÏ´Â À¯·´ÀÇ ÆÒµ¥¹Í »óȲÀ» °³¼±ÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö Àֱ⸦ ¹Ù¶õ´Ù¡±¸ç ¡°ÀÌ¿Í ´õºÒ¾î ±âÁ¸¿¡ Á¦Ç°À» ÆǸÅÇØ¿Â ±¹°¡»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó º¸´Ù ¸¹Àº ±¹°¡¿¡¼ È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇØ ±Û·Î¹ú ºÐÀÚÁø´Ü ±â¾÷À¸·Î¼ ÀÔÁö¸¦ źźÇÏ°Ô ¸¸µå´Â °è±â°¡ µÉ °Í¡±À̶ó°í Çß´Ù.