ÀçÁ¶ÇմܹéÁú Àü¹®À§Å¹»ý»ê±â°ü(cGMP CMO). /Á¦°ø=¼¿¸®¹ö¸®
¼¿¸®¹ö¸® (6,680¿ø ¡å2,850 -29.91%)´Â »õ·Î¿î ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ °ñÇü¼ºÃËÁøÁ¦ 'CP-BMP2'ÀÇ ºü¸¥ ÀÓ»ó°³¹ßÀ» À§ÇØ ±Û·Î¹ú Àü¹®À§Å¹»ý»ê±â°üÀξ˵¥ºê·Ð(Aldevron, ¸Þµð½¼, À§½ºÄܽÅÁÖ, ¹Ì±¹)°ú ´ë·®»ý»ê°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¾Ëµ¥ºê·ÐÀº ÀçÁ¶ÇմܹéÁú Á¦Á¦ÀÇ °øÁ¤°³¹ß ¹× ´ë·®»ý»êÀ» Àü¹®ÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ¼¼°èÀûÀÎ ±Û·Î¹ú À§Å¹»ý»ê±â°üÀÌ´Ù.
CP-BMP2´Â ¼¿¸®¹ö¸®°¡ µ¶ÀÚ º¸À¯ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ßÀ» À§ÇÑ Ç÷§Æû±â¼úÀÎ '¾à¸®¹°Áú »ýü ³» Àü¼Û±â¼ú TSDT'À» °ñÀç»ý ÃËÁø ¼ºÀåÀÎÀÚÀÎ Àΰ£ BMP2 ´Ü¹éÁú¿¡ Àû¿ëÇÏ¿© ¼¼Æ÷/Á¶Á÷-Åõ°ú¼ºÀ» ºÎ¿©ÇÑ ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ °ñÇü¼ºÃËÁøÁ¦ ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù. BMP2´Â »À»ý¼º¼¼Æ÷(osteoblast)¸¦ È°¼ºÈ½ÃÄÑ °ñÁ¶Á÷ Àç»ýÀ» À¯µµÇÏ´Â ¿ì¸® ¸ö¿¡ Á¸ÀçÇÏ´Â ¼ºÀåÀÎÀڷμ, ÀÌ¹Ì 2002³â¿¡ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÀçÁ¶ÇմܹéÁúÀÌ´Ù.
°í°üÀý °ñÀýó·³ ½É°¢ÇÑ °ñÀýÁúȯÀº ÀÏ»ó»ýÈ°ÀÇ ÁߴܻӸ¸ ¾Æ´Ï¶ó, ÇÕº´ÁõÀÇ ¹ßº´À¸·Î ÀÎÇØ Ä¡·á³ª ¼ö¼ú¾øÀÌ ±×´ë·Î ¹æÄ¡µÇ¸é 1³â »ç¸Á·üÀº 25%, 2³â ³»¿¡´Â 70%¿¡ À°¹ÚÇÒ Á¤µµ·Î Ä¡¸íÀûÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù(ÀÌ¿¥µð, 2020). ±âÁ¸ÀÇ ÀÏ¹Ý BMP2 ÀçÁ¶ÇմܹéÁúÀº º°µµÀÇ Àü´Þü(¿¹, ½ºÆùÁö ¶Ç´Â À̽ÄÀç µî)¿¡ ¹¯Çô¼ °ñÀýºÎÀ§ ÇǺθ¦ ¿Ü°úÀû ¼ö¼ú·Î ¿°í ºÎ·¯Áø »À¿¡ºÙ¿©¾ß µÇ´Â ¾öû³ °íÅëÀÌ µ¿¹ÝµÇ´Â ȯÀÚ¿¡°Õ ¹Þ¾ÆµéÀ̱⠾î·Á¿î Ä¡·á¹ýÀ̾ú´Ù. ¶Ç ¿Ü°ú¼ö¼úÀ» ¹Ýº¹Çؼ ÇÒ ¼ö ¾øÀ¸´Ï ÇÑ ¹ø¿¡ °í¿ë·®À» Åõ¿©ÇØ¾ß Çؼ ¾Ï ¹ßº´(tumorigenesis) ¹× ¿øÄ¡ ¾Ê´Â »À°¡ °úµµÇÏ°Ô Çü¼ºµÇ´Â À̼Ҽº °ñ °ú´ÙÇü¼º(ectopic bone formation) µîÀÇ ¾ÈÀü¼º¿¡ À־µ ÀÓ»óÇÐÀû ÇÑ°è¿Í ºÎÀÛ¿ëÀÌ Á¦±âµÅ ¿Ô´Ù.
Á¶´ë¿õ ¼¿¸®¹ö¸® ´ëÇ¥´Â "À̹ø¿¡ ´ç»ç¿¡¼ ÀÚü°³¹ß ¿Ï·áÇÑ ¼¼Æ÷/Á¶Á÷-Åõ°ú¼º ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ ÀǾàÇ°Àº ±âÁ¸ Á¦ÀçÀÇ °ñÀç»ý Ä¡·áÈ¿À²ÀÇ ÇѰ踦 ±Øº¹ÇÏ°íÀÚ °³¹ßµÈ ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ ½Å¾àÀ̸ç, CP-BMP2 ´Ü¹éÁúÀÌ °ñÀýµÈ »ÀÁ¶Á÷¿¡ ¹Ù·Î Á÷Á¢ Àü¼ÛµÇ¸ç, ¹«¾ùº¸´Ùµµ ¿î¹Ýü ¹× ¿Ü°ú¼ö¼úÀÌ ÇÊ¿ä ¾ø°í Àú¿ë·®À¸·Î º¹¼öÀÇ ÁÖ»çÅõ¿©°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â ÀåÁ¡À» Áö´Ñ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº ±×µ¿¾È ´Ù¾çÇÑ ¼Òµ¿¹°(¸¶¿ì½º ¹× Åä³¢) ¹× ´ëµ¿¹°(¸»)ÀÇ µÎ°³°ñ ¹× ´Ù¸®»À¿¡ µå¸±·Î ÀÚ¿¬ Àç»ýÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ Å©±âÀÇ °ñ¼Õ»óÀ» À¯µµÇÑ ¸ðµ¨¿¡¼ÀÇ »À Àç»ýÈ¿´ÉÀ» ÃÖ´ë 8.6¹è±îÁö Áõ°¡½ÃÅ°´Â È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇß°í °ñ°á¼Õ µ¿¹°¸ðµ¨ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, °æÁÖ¸¶ ÀÓ»ó»ç·Ê¿¡¼µµ ÀÚ¿¬È¸º¹ÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ ¿ÞÂÊ ¾Õ¹ßÀÌ ºÎ·¯Áø °æÁÖ¸¶ÀÇ Á¦2Áß¼ö°ñ °ñÀýºÎÀ§¿¡ 4ȸ ÁÖ»ç (ÁÖ 1ȸ) Åõ¿© ¸¸À¸·Î ¿Ü°úÀû ¼ö¼ú¾øÀÌ ±×´ë·Î ȸº¹ÇØ °æÁÖ¿¡ ÃâÀüÇÔÀº ¹°·Ð ¿ì½Â±îÁö ÀÌ·ç´Â µîÀÇ °ñÀç»ý´ÉÀ» °ËÁõÇß´Ù.
±×·¯³ª ±×µ¿¾È ÀÌ ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍÁ¦ÀçÀÇ ±¸Á¶Àû ºÒ¾ÈÁ¤¼ºÀ¸·Î ÀÎÇØ ÀÓ»ó¿ë ÀǾàÇ°ÀÇ ´ë·®»ý»ê ÀÚü°¡ ºÒ°¡´ÉÇÑ »óÅ¿´´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÇÑ°èÁ¡À» ±Øº¹Çϱâ À§ÇØ ÃÖ±Ù ÀÌ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ ÀçÁ¶ÇմܹéÁúÀÇ ±¸Á¶Àû ¾ÈÁ¤¼º »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó °ñÀç»ý È°¼º´É·ÂÀ» ´ëÆø Áõ°¡½ÃŲ »õ·Î¿î ±¸Á¶ÀÇ ¹ÙÀÌ¿Àº£Å͸¦ °³¹ßÇÏ¿© 97% ÀÌ»óÀÇ °í¼øµµ·Î ´ë·®»ý»êÀÌ °¡´ÉÇÑ »ý»ê°øÁ¤¹ý È®¸³±îÁö ³¡³»°í À̹ø¿¡ ±Û·Î¹ú À§Å¹»ý»ê±â°ü°ú ÀÓ»ó¿ÏÁ¦Ç°(drug product: DP) ´ë·®»ý»ê °è¾àÀ» ÅëÇØ º»°ÝÀûÀÎ »ý»êÀ» ½ÃÀÛÇÏ°Ô µÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÇâÈÄ, ±Þ¼º°æ°ñ°ñÀý(Á¤°ÀÌ»À)À» ºñ·ÔÇÑ ¿Ü°úÀû°ñ¼Õ»ó, ¾Ç°üÀýÁ¢ÇÕ, ¿äÃßÁ¢ÇÕ µîÀÇ Á¤Çü¿Ü°úÀû ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡¼ ÁøÇàµÈ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Á¤Èñ¿µ ¸Ó´ÏÅõµ¥À̹æ¼Û MTN ±âÀÚ
- 2021.01.29 14:36
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
'¹«ÀÓ½ÂÂ÷'¿¡ »Ô³ LG¿£¼Ö, ñé °Ü³É?¡¦'¹èÅ͸® ƯÇã ÀüÀï' ¼±¾ð- 3°³¿ùÀÌ¸é ¾Ï 2¹è·Î¡¦ÀÇÁ¤ ´ëÄ¡¿¡ ¾ÏȯÀÚµé "Á×À½ ¼±°íÇÑ °Í"
- ¸£Æ÷ Â÷µµ±îÁö Á¡·ÉÇÑ Æ÷Â÷ Å×ÀÌºí¡¦Â÷ Áö³ª°¡µµ "¸¶¼Å"
- ÃʼÒÇü±ºÁýÀ§¼º 1È£ ¹ß»ç "ÃÖÁ¾ ¼º°ø"¡¦º»°Ý ÀÓ¹« ¼öÇàÀº 11¿ùºÎÅÍ
- "±×¶§ »ì°É" 40¾ï Àڻ갡µµ ÈÄȸ¡¦30´ëºÎÅÍ ½ÃÀÛÇØ¾ß ÇÒ ÅõÀÚ´Â
- ±Ý°ª ³Ê¹« ¶Ù´Â °Å ¾Æ´Ñ°¡ ½Í´õ´Ï¡¦"Áß±¹ ´ÜŸ ¼ö¿ä ¸ô·È³×"
- ÀûÀÚ ³»´õ´Ï ±â¾÷°¡Ä¡ 3ºÐÀÇ 1 Å丷¡¦´õÇÎÅ©Æþ¿¡ ¹«½¼ ÀÏ?