한미약품 (312,000원 6500 -2.0%)이 신약 성과를 발판으로 올해 'V(브이)자형 실적 회복'을 노리고 있다. 세계 최대 의약품 시장 미국에서만 연내 2개 신약 판매돌입이 기대된다. 지난해 반토막 난 영업이익도 신약 리스크 탓이었지만, 올해는 신약을 반등의 발판으로 삼아 '신약 명가'의 부활을 꿈꾸는 셈이다.

美 시장 상륙 앞둔 신약 원투펀치23일 제약업계에 따르면 한미약품이 개발한 호중구(호중성 백혈구)감소증 치료제 '롤론티스'와 경구용 전이성유방암 치료제 '오락솔'은 미국 FDA(식품의약국)로부터 연내 현지 판매 허가를 받을 것으로 기대된다.

이 가운데 FDA 우선 심사 대상으로 지정된 오락솔은 승인 예정일이 오는 28일로 잡힌 상태다. 롤론티스는 구체적 허가 시점을 특정하기는 힘들다. 하지만 임상 3상을 모두 마친 뒤 FDA에 허가신청을 해놓은터라 이 신약을 생산하는 한미약품 평택 바이오공장 실사만 마치면 된다.

두 약품이 FDA 판매 허가를 받게 되면 곧바로 총 10조원에 육박한 관련 의약품 미국 시장을 겨냥하게 된다.

두 약품은 2025년까지 연간 최대 약 13억달러(약 1조4440억원)의 매출을 올릴 것으로 예상된다. 계약사항 비공개로 구체적 파악은 어렵지만, 한미약품은 두 약품의 파트너사로부터 해당 판매액의 10~15% 가량을 러닝로열티(경상기술료)로 받게 될 것으로 추정된다. 롤론티스와 오락솔은 각각 미국 스펙트럼과 아테넥스에 기술수출된 상태다. FDA 허가 시 이에 따른 약 3400만달러(약 380억원) 규모의 마일스톤(단계별 기술료)도 별도로 받게 된다.

두 개 신약 효과가 올해부터 실적에 반영될 가능성이 큰 셈이다. 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 주요 증권사들이 내놓은 한미약품의 연결재무제표 기준 올해 영업이익 평균 추정치는 1028억원이다.

실패를 자양분으로…신약명가 부활이 같은 실적이 현실화하면 한미약품으로서는 완벽한 V자 회복이다. 2019년 1038억원이었던 한미약품 영업이익은 지난해 487억원으로 반토막났다. 북경한미약품 등 해외법인 부진도 있었지만, 무엇보다 기술수출한 신약 프로젝트의 계약 해지가 뼈아팠다. 사노피가 신약개발에 관한 권리를 반환하며 당초 두 회사가 공동 부담키로 했던 R&D(연구·개발) 비용 잔액을 한미약품이 모두 떠안게 됐고 실적이 주저앉았다.

업계에서는 신약을 발판으로 한 한미약품의 올해 V자 회복 여부는 국내 대표 '신약명가'로 통한 이 회사의 명예회복과도 맞물리는 것으로 보고 있다. 한미약품은 지난 10년간 평균 매출액의 20% 가량을 R&D 투자에 쏟아부었다. 제약업계 최고 수준이다. 비록 다수의 기술수출 계약해지가 있었지만 연구개발 성과를 바탕으로 다국적제약사들과 릴레이 계약을 이끌어 낸 것도 한미약품 외엔 찾아보기 힘들었다.

한 업계 관계자는 "좌초된 기술수출 프로젝트 역시 신약명가로 가는 수업료가 될 것"이라며 "매머드급 글로벌 제약사들과 함께 임상과 개발을 진행하는 과정에서 얻은 노하우가 추후 또 다른 신약개발 성과로 반영될 가능성이 높다"고 말했다.