¸ÞµåÆÑÅä´Â ¿ÃÇØ ±Û·Î¹ú ¾Ï ÇÐȸ¿¡¼ ÀÕµû¶ó ÁÖ¿ä ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤À̶ó ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°èÀÇ ÁÖ¸ñÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
µ¥½º¸ðÀ̵åÁ¾¾ç ±Û·Î¹ú 2»ó ¿¬³» µ¹ÀÔ¸ÞµåÆÑÅä (9,970¿ø ¡å180 -1.77%)´Â Èñ±Í³Ä¡¼º ¾ÏÁúȯÀ¸·Î ºÐ·ùµÇ´Â µ¥½º¸ðÀ̵åÁ¾¾ç(°ø°Ý¼º ¼¶À¯Á¾Áõ) Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó2»óÀ» À̸£¸é ¿¬³» ½ÃÀÛÇÒ °èȹÀ̶ó°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä´Â ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ '¹éÅä¼ÆÁ'°ú ½ºÀ§½º ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ 'À̸¶Æ¼´Õ'À» º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î µ¥½º¸ðÀ̵åÁ¾¾ç Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±¹³» 1b»óÀ» ÅëÇØ À̸¶Æ¼´Õ ´Üµ¶ Åõ¿© ¶§º¸´Ù °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÌ 2¹è ÀÌ»ó(13%¡æ28.6%) »ó½ÂÇÏ°í, 6°³¿ù ¹«ÁøÇà »ýÁ¸À²(PFS)ÀÌ 100%(´Üµ¶ Åõ¿© ¶§ 65~80%)·Î ³ô¾ÆÁö´Â È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä´Â Áö³ÇØ 12¿ù ¾à 1000¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ÅõÀÚ¸¦ À¯Ä¡Çߴµ¥, µ¥½º¸ðÀ̵åÁ¾¾ç Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ±â´ë°¨ÀÌ ÅõÀÚ À¯Ä¡ ¼º°ø¿¡ Å« ¿ªÇÒÀ» Çß´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä´Â ¿ÃÇØ µ¥½º¸ðÀ̵åÁ¾¾ç Ä¡·áÁ¦ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó2»ó µ¹ÀÔ»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ÆнºÆ®Æ®·¢(½Å¼Ó½É»ç) ½Åû, Èñ±ÍÀǾàÇ°ÁöÁ¤(ODD) ÀýÂ÷¿¡ ³ª¼±´Ù.
Èñ±Í ÁúȯÀº ºñ±³Àû ¼Ò¼ö ÀοøÀ¸·Î ÀÓ»ó°ú ½ÂÀÎÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ±¹³»¿Í ¹Ì±¹À» ºñ·ÔÇÑ ¿©·¯ ³ª¶ó¿¡¼ Çã°¡¿ë ÀÓ»óÀ» À§ÇÑ IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ) ½ÂÀÎÀ» ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¶Ç µ¥½º¸ðÀ̵åÁ¾¾ç»Ó ¾Æ´Ï¶ó °ñÀ°Á¾À» Æ÷ÇÔÇÑ ¿©·¯ Èñ±Í³Ä¡¼º ÁúȯÀ¸·Î ¹éÅä¼ÆÁÀÇ Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ È®ÀåÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ °³¹ßµµ ¼øÇס¦±Û·Î¹ú ¾Ï ÇÐȸ¼ ¿¬±¸ °á°ú ¹ßÇ¥ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«¿Í °øµ¿ °³¹ß ÁßÀÎ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ °³¹ßµµ ¼øÇ×ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿¬³» 2a»óÀ» ¿Ï·áÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù. ¹éÅä¼ÆÁ°ú ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ 'ÀÎÇÉÁö'¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù.
2a»ó Áß°£ °á°ú ÀÓÇÉÁö ´Üµ¶ Åõ¿© ¶§º¸´Ù °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀÌ 3¹è °¡±îÀÌ(19.8%¡æ57.1%) Áõ°¡Çß´Ù. ¹«ÁøÇà »ýÁ¸À²Àº 1.7´Þ¿¡¼ 4.7´Þ·Î ´Ã¾ú´Ù. °í¹«ÀûÀÎ °á°ú¶ó´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä´Â ¿ÃÇØ ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä ¾Ï ÇÐȸ¿¡¼ ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó °á°ú¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿À´Â 4¿ù ¹Ì±¹¾ÏÇÐȸ(AACR)¿¡¼± ¹éÅä¼ÆÁ°ú '¿À´Ï¹ÙÀ̵å'¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÇ ÃéÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ÀüÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù. À¯¹æ¾Ï, ÀڱðæºÎ¾Ï Ä¡·áÁ¦ µî ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸ ¼º°ú ¹ßÇ¥µµ ¿¹°íÇß´Ù.
À̾î 6¿ù ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¼ ¹éÅä¼ÆÁ°ú 'Å°Æ®·ç´Ù'¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÇ ´ëÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦ 2a»ó °á°ú, 9¿ù ¹éÅä¼ÆÁ°ú Å°Æ®·ç´Ù¸¦ º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÇ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ 2»ó Áß°£ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù.
11¿ù ¹Ì±¹¸é¿ªÇ×¾ÏÇÐȸ(SITC)¿¡¼± ¹éÅä¼ÆÁ°ú ÀÓÇÉÁö º´¿ë Åõ¿© ¿ä¹ýÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀÎ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ ´ëÇÑ 2a»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä °ü°èÀÚ´Â "¹éÅä¼ÆÁÀº ÇϳªÀÇ ½Å¾à ÇÁ·ÎÁ§Æ®°¡ ¾Æ´Ï¶ó Èñ±ÍÁúȯÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ ÀûÀÀÁõ¿¡ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ç÷§ÆûÀ̶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç "ƯÈ÷ Èñ±ÍÁúȯÀÇ °æ¿ì ÀÓ»ó2»ó °á°ú¸¸À¸·Î FDA ½ÃÆÇ ½ÂÀÎÀÌ °¡´ÉÇϱ⠶§¹®¿¡ Àǹ̰¡ Å©°í, ÀÌ´Â ¹éÅä¼ÆÁÀÇ °¡Ä¡¸¦ ´õ¿í ³ôÀÌ´Â ¿äÀÎ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.