¼Óº¸
VIP
ÅëÇÕ°Ë»ö

¼¿¸®¹ö¸®, ÆÄŲ½¼º´ ¹× ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·á½Å¾à 3³â °¢°íÀÇ °øÁ¤°³¹ß ³¡¿¡ µåµð¾î »ý»ê ¼º°ø

  • Á¤Èñ¿µ MTN±âÀÚ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå °øÀ¯Çϱâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå ³ª¿¡°Ô Àü¼ÛÇϱâ
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • ³×À̹ö
  • ÅÚ·¹±×·¥
  • ¹®ÀÚ
  • 2021.03.02 11:10
  • ±ÛÀÚÅ©±âÁ¶Àý
¼¿¸®¹ö¸® ÀçÁ¶ÇմܹéÁú Àü¹®À§Å¹»ý»ê±â°ü KBI¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶(Äݷζóµµ,¹Ì±¹)ÀÇ GMP »ý»ê½Ã¼³. /Á¦°ø=¼¿¸®¹ö¸®

¼¿¸®¹ö¸® (6,680¿ø ¡å2,850 -29.91%)´Â ÅðÇ༺³úÁúȯ Ä¡·á½Å¾à iCP-ParkinÀÇ ÀÓ»ó½Ã·á »ý»ê¿¡ µåµð¾î ¼º°øÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.

iCP-ParkinÀº ±× µ¿¾È ÆÄŲ½¼º´, ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ µî ÅðÇ༺³úÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î½á ³ôÀº ¼º°ø °¡´É¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ ¹Ì±¹ÀÇ ¸¶ÀÌŬÁ¦ÀÌÆø½ºÀç´Ü (MJFF)À» Æ÷ÇÔÇÑ º¹¼öÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç·Îµé·ÎºÎÅÍ ÅõÀÚ/¿¬±¸ºñ¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¸¹Àº Çù¾÷ ¹× ¶óÀ̼¾½Ì Á¦¾ÈÀ» ¹Þ¾Æ¿Ô¾ú´Ù. °³¹ß ÃʱâºÎÅÍ ÇöÀç±îÁö °øµ¿°³¹ß ÆÄÆ®³ÊÞä·ÎºÎÅÍ 80¾ï ¿øÀÇ °³¹ßºñ¸¦ ¹Þ¾Ò°í, ¹Ì±¹¿¡ ±â¹ÝÀ» µÐ ¼¼°è 20À§±Ç ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç·ÎºÎÅÍ´Â ¶óÀ̼¾½ÌÀ» ÀüÁ¦·Î ÇÑ µ¶Á¡ÀûÆò°¡(exclusivity period)ÀÇ ´ë°¡·Î 300¸¸ºÒÀ» ¼± Áö±Þ¹Þ¾ÒÀ» Á¤µµ·Î ±× ¿ì¼ö¼ºÀº ÀÌ¹Ì Áõ¸íµÇ¾úÀ¸³ª, iCP-Parkin ÀçÁ¶ÇմܹéÁúÀÇ ´ë·®»ý»êÀÌ ¹ß¸ñÀ» Àâ¾Æ¿Ô¾ú´Ù.

iCP-ParkinÀº ±×µ¿¾È ÀçÁ¶ÇմܹéÁú ºÐ¾ß¿¡¼­ ¼¼°è ÃÖ°í À§Å¹»ý»ê±â°üÀÎ ½ºÀ§½º ·ÐÀÚ (Lonza, ºñ½ºÇÁ) ¿¡¼­ ºñÀÓ»ó/ÀÓ»ó ½Ã·á»ý»êÀ» ½ÃµµÇßÀ¸³ª ´Ü¹éÁú±¸Á¶°¡ ºÒ¾ÈÁ¤ÇÏ°í, ´ë·®»ý»ê¿¡ ÇÊ¿äÇÑ °øÁ¤È®¸³¿¡ ¾Ö¸¦ ¸Ô´Ù°¡ °á±¹ »ý»ê¿¡ ½ÇÆÐÇß°í, ÀÌ·¯ÇÑ ¹®Á¦Á¡À» ÇØ°áÇÏ°íÀÚ ¹Ì±¹ÀÇ ÇǺñ¾ÆÀÌÞä (PBI, ¿À¸®°ÇÁÖ) ¿¡¼­ °í¾Ð±â¼ú·Î ÀÌ ÀçÁ¶ÇմܹéÁúÀÇ »ý»ê°øÁ¤À» ÁøÇàÇßÀ¸³ª, ¶Ç ´Ù½Ã ´Ù·®Ã¼ (multimer)¸¦ Çü¼ºÇÏ´Â ¹®Á¦Á¡ÀÌ ¹ß°ßµÇ°í À̸¦ ÇØ°áÇÏÁö ¸øÇÏ¿© °á±¹ »ý»ê¿¡ ½ÇÆÐÇß´Ù.

±× ÈÄ, ´ë¸¸ÀÇ ±Û·Î¹ú »ý»ê±â°ü Á¦³ëºñ¾î (Genovior, ¹Ì¾Æ¿À¸®), Áß±¹ÀÇ ÁøÀ¯´Ï¹ö¼³ (Gene Universal, ³­Â¡), ±×¸®°í Çѱ¹ÀÇ À§Å¹»ý»ê±â°ü¿¡¼­µµ ÀÓ»ó½Ã·á ´ë·®»ý»êÀ» ½ÃµµÇÏ¿´¾úÀ¸³ª, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À¸·Î½áÀÇ ¾î·Á¿î ¹®Á¦µéÀ» ±Øº¹ÇÏÁö ¸øÇÏ°í °á±¹ »ý»êÀ» ÇÏÁö ¸øÇß´Ù.

¼¿¸®¹ö¸® ÃøÀº, ÀÌ·¯ÇÑ ±Û·Î¹ú »ý»ê¾÷üµéÀÌ °è¼ÓÇؼ­ ¾à¹°»ý»ê¿¡ ½ÇÆÐÇÏ°í ÀÖÀ» ¶§ Æ÷±âÇÏÁö ¾Ê°í ÀÚü±â¼ú·Î ¹®Á¦Á¡À» ÇØ°áÇϱâ·Î °áÁ¤ÇÏ°í, À̸¦ À§ÇØ Áö³­ 3³â¿©µ¿¾È ³»ºÎ¿¡¼­ 20¿©¸íÀÇ Æ¯º°ÆÀÀ» Á¶Á÷ÇØ (Structure-Activity Relationship: SAR ÆÀ) ´Ù°¢µµ·Î ´Ü¹éÁú ±¸Á¶º¯°æ ¹× »ý»ê°øÁ¤ ÃÖÀûÈ­¸¦ ÅëÇØ ´ë·®»ý»êÀ» ¾î·Æ°Ô Çß´ø Á¤Á¦¹ýÀ» »õ·Ó°Ô °³Á¶ÇÏ°í, ±¸Á¶¸¦ º¯È­½ÃÄÑ ÃÖÀûÀÇ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° (drug substance: DS) ¼öÁØÀÇ ÀçÁ¶ÇմܹéÁú Á¤Á¦°øÁ¤ È®¸³¿¡ ¼º°øÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.

ÃÖ¿µ½Ç ¿¬±¸¼ÒÀå°â »ó¹«ÀÌ»ç´Â "À̹ø ¹Ì±¹ÀÇ ¼¼°èÀû ÀçÁ¶ÇմܹéÁú¾àÁ¦ »ý»ê±â°üÀÎ ÄÉÀ̺ñ¾ÆÀÌ»ç (KBI, Äݷζóµµ) ¿¡¼­ÀÇ iCP-Parkin ÀÓ»ó½Ã·á»ý»ê ¼º°øÀº À¶ÇÕÀçÁ¶ÇմܹéÁúÀÇ ±ÕÁú¼º (homogeneity), ±¸Á¶Àû ¾ÈÁ¤¼º (structure stability) ¹× »ý»ê¼º (productivity)À» ¸ðµÎ ¸¸Á·½ÃÅ°±â À§ÇØ ³»ºÎ¿¡¼­ ÀÚü °³¹ßÇÑ »ý»ê°øÁ¤¹ý ±â¼úÀ» KBI Ãø¿¡ ±×´ë·Î ±â¼úÀÌÀü (tech transfer)ÇØ ¼º°øÇÑ °á°ú¿©¼­ ±× Àǹ̰¡ ¸Å¿ì Å©´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

°è¼ÓÇؼ­, "Áö³­ 3³â¿©°£ ¿ì¸® ¿¬±¸¿øµéÀÌ °¢°íÀÇ ³ë·Â ³¡¿¡ ¼¼°è ÃÖ°í¼öÁØÀÇ »ý»ê±â°üµéµµ ¸øÇß´ø ¾î·Á¿î °øÁ¤À» ÀÚü±â¼ú·Î ÇØ°áÇÏ°í, ¾àÈ¿´Â °è¼Ó °®°Ô Çϸ鼭 ´õ¿í ¾ÈÁ¤µÇ°í ´Ù·®Ã¼µµ Çü¼ºÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸é¼­ ´ë·®»ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ°Ô ´Ü¹éÁúÀÇ »ý±è»õ Áï 3Â÷±¸Á¶¸¦ ¿ì¸® ÀÇÁö´ë·Î º¯°æÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¼úÀÇ °³¹ßÀº ¹«¾ùº¸´Ùµµ Å« ¿ì¸®¸¸ÀÇ ÀÚ»êÀ̵ƴÙ"°í ¼Òȸ¸¦ ¹àÇû´Ù.

À̹ø »ý»ê¿¡ ¼º°øÇÑ ¹Ì±¹ KBIÃø ÃÑ°ýÃ¥ÀÓÀÚ ºÎ»çÀå Brandon Veal ¹Ú»ç´Â "ÀÌÁ¤µµÀÇ ¼öÀ²ÀÌ¸é ¿ì¸®°¡ ±×µ¿¾È »ý»êÇß´ø ±âÁ¸ ÀçÁ¶ÇմܹéÁú ÀǾàÇ°µé ´ëºñ ³ôÀº ÆíÀ̸ç, »ó¿ëÈ­°¡ ÃæºÐÈ÷ °¡´ÉÇÑ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú"¶ó°í ¸»Çß´Ù (The yield of iCP-Parkin is on the higher end of the spectrum in comparison to other proteins we have previously worked with. It seems to be sufficient for commercialization).

¶ÇÇÑ, À̹ø »ý»ê¿¡ ½Ç¹«Ã¥ÀÓÀÚÀÎ Amy Ridl ¹Ú»ç´Â, "´Ü¹éÁú »ý»ê°úÁ¤¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾ø¾ú°í, ÃÖÁ¾ »ó¿ëÈ­¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÑ iCP-Parkin ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¼º°ø½ÃÅ°°Ô µÅ ¸Å¿ì ÈïºÐµÇ°í ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù(There were no issues found in manufacturing the protein. We are excited to move forward with the project, ultimately aiming for commercialization). °è¼ÓÇؼ­ ±×³à´Â ¡°´Ï³×°¡ ÁØ ¹æ¹ý´ë·Î ±×´ë·Î ÇÏ´Ï ¸¸µé±â Á¤¸» ¾î·Æ´ø ¾à¹°»ý»ê¿¡ ¼º°øÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù. Á¤¸» ³î¶ø°í ÀÌ ÀçÁ¶ÇմܹéÁúÀÌ ÅðÇ༺³úÁúȯ ºÐ¾ß¿¡ ¿ÏÀü °ÔÀÓüÀÎÀú°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±»°Ô ¹Ï´Â´Ù"(Also, I was surprised to see that this protein can be manufactured using the manufacturing method you shared with us. I believe that this recombinant protein can be a game changer in the field of neurodegenerative disease)°í ¹àÇû´Ù.

¼¿¸®¹ö¸®ÀÇ ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Áß ÇϳªÀÎ iCP-ParkinÀº, Ç÷³úÀ庮 (BBB)À» ¶Õ°í ³úÁ¶Á÷ ½Å°æ¼¼Æ÷ ¼Ó±îÁö Á÷Á¢ ħÅõÇØ ÆÄŲ½¼º´ÀÇ ¿îµ¿´É·Â »ó½ÇÀ» 96% ȸº¹½ÃÄÑ ÆÄŲ½¼º´ ¹ßº´ ÀÌÀü¼öÁØÀ¸·Î ȸº¹½ÃÅ°´Â ³î¶ó¿î Ä¡·áÈ¿´ÉÀ» SCI Top 1% ¼öÁØÀÇ »çÀ̾𽺠¾îµåº¥½Ã½º (Science Advances) Àú³Î¿¡ ÅðÇ༺³úÁúȯ Ä¡·á½Å¾àÀ¸·Î½á ¹ßÇ¥ÇØ ÇаèÀÇ Æò°¡¸¦ ¹ÞÀº ½Å¾àÀÌ´Ù.

ÅðÇ༺³úÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ½ÇÀå "´õ ³î¶ó¿î°ÍÀº ÆÄŲ½¼º´°ú ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ¶§¹®¿¡ ±â¾ï·Â°ú ÆÇ´Ü´É·Â µî ÀÎÁö±â´ÉÀ» ÀÒ¾î¹ö·Á ¹ß»ýÇÏ´Â ºÒÄ¡ÀÇ Ä¡¸ÅÁõ»óÀ» °¢°¢ 95%¿Í 97% ¼öÁØÀ¸·Î ¿ø»óȸº¹½ÃÅ°´Â Ä¡¸ÅÄ¡·áÈ¿´ÉÀ» ÃÖ±Ù ¿¬±¸¿¡¼­ Áõ¸íÇß´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

Á¶´ë¿õ ¼¿¸®¹ö¸® ´ëÇ¥´Â "À̹ø ÀÓ»ó½Ã·á»ý»ê ¼º°øÀ¸·Î iCP-ParkinÀÇ ¶óÀ̼¾½ÌÀ» ¿øÇÏ´Â ºÏÀ¯·´ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç°¡ ¿ä±¸ÇÏ´ø ÀǾàÇ°¿ø·á»ý»ê ÃÖÁ¾º¸°í¼­ (CMC report)¸¦ KBI ¿¡¼­ º¸°í¼­°¡ µµÂøÇÏ´Â Áï½Ã ¾Æ¸¶µµ 3¿ù ³»¿¡ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ¶Ç ´Ù¸¥ ±Û·Î¹ú Top10 Á¦¾à»ç°¡ ¶óÀ̼¾½ÌÀÇ ÀüÁ¦Á¶°ÇÀ¸·Î °è¼Ó ¿ä±¸ÇÏ´ø ³ú ¾àµ¿ÇÐ/¾à·ÂÇÐ (Brain PK/PD) µ¥ÀÌÅÍ ÆÐÅ°Áöµµ ¿ª½Ã Á¦½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ iCP-ParkinÀÇ ±Û·Î¹ú ½Å¾àûù°¡ ¾Õ´ç°Ü Áú¼öÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇϸç, ¡°ÀÌÁ¦ºÎÅÍ´Â, »ý»êµÈ ¾àÀ» µÎ¼Õ¿¡ Áã°í ¶óÀ̼¾½ÌÀ» ÃßÁøÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾úÀ¸´Ï ¸¹Àº °ÍÀÌ º¯ÇÒ °Í¡± À̶ó°í »ç¾÷È­¿¡ ÀڽۨÀ» º¸¿´´Ù.

Á¶ ´ëÇ¥´Â °è¼ÓÇؼ­, "À̹ø »ý»ê ¼º°øÀº Áö³­ 3³â¿©°£ ÇØ°áÇÏÁö ¸øÇß´ø ´Ü¹éÁú ÀǾàÇ°ÀÇ °¡Àå Å« ÇãµéÀÎ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° ¼öÁØÀÇ ÀÓ»ó½Ã·á »ý»êÀÇ ¹®Á¦¸¦ ±ú²ýÀÌ ÇØ°áÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ »ý»ê¹®Á¦·Î ¼ö³â°£ ´Ê¾îÁø ÆÄÆ®³Ê Á¦¾à»çµé°úÀÇ ¶óÀ̼¾½Ì Çù»óÀ» À§ÇØ ±×µéÀÌ °è¼ÓÇؼ­ º¸±æ ¿øÇÏ´ø Áß¿äµ¥ÀÌÅÍ ÆÑÅ°Áö¸¦ Á¶±â¿¡ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ, Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ÆÄŲ½¼º´ ¹× ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ±×¸®°í À̵é ÅðÇ༺³úÁúȯÀ¸·Î ÃÊ·¡µÇ´Â ºÒÄ¡ÀÇ Ä¡¸Å·ÎºÎÅÍ °íÅë¹Þ´Â ȯÀÚµéÀ» Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó, »ç¾÷ÀûÀÎ Å« ÁøÀüÀ» ÀÌ·ê ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î 3³â ¹¬Àº äÁõÀÌ ³»·Á°¡´Â Å« ¼ºÃë°¨À» ´À³¤´Ù. ¿ª½Ã ¿ì¸®È¸»ç ¿¬±¸¿øµé ´ë´ÜÇÏ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

Á¤Èñ¿µ ¸Ó´ÏÅõµ¥À̹æ¼Û MTN ±âÀÚ



¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º

"¶Ç ½Å°í°¡!" ¿ª½Ã ¹ÏÀ» °Ç ´ëÀåÁÖ?¡¦Áõ½Ã ÀÚ±ØÇÑ ÀÌ Á¾¸ñ
³×À̹ö ¸ÞÀο¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ±¸µ¶ Ä«Ä«¿ÀÅå¿¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ Ã¤³Î Ãß°¡

º£½ºÆ®Å¬¸¯

¿À´ÃÀÇ ²ÜÆÁ

  • ´º½º ¼Ó ¿À´Ã
  • ´õ¿µ»ó
  • ³¯¾¾´Â?
  • ÇコÅõµ¥ÀÌ

¸¹ÀÌ º» ´º½º

ºÎµ¿»ê À¯Æ©ºê Á¤º¸Ã¤³Î ºÎ¸´Áö
2023 ´ëÇѹα¹ »çȸ¾ÈÀüÁö¼ö

Æ÷Åä / ¿µ»ó