´õº§ ÀÌ ±â»ç´Â 03¿ù03ÀÏ(08:36) ÀÚº»½ÃÀå ¹Ìµð¾î '¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ thebell'¿¡ Ãâ°íµÈ ±â»çÀÔ´Ï´Ù.
ÄÚ½ºÇÇ »óÀå»ç ±¹º¸ (2,110¿ø ¡å75 -3.43%)´Â ÀÌÁö¿£ÄÚ¸®¾Æ¸¦ ÅëÇØ »ý»êÇÏ´Â 'KF94 ÀÌÁö°¡µå ¸¶½ºÅ©'°¡ À¯·´ CE(CoC) ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 3ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø À¯·´ CE ÀÎÁõÀº EN149(PPE) ±Ô°Ý, FFP2 µî±ÞÀÌ´Ù. ¹Ì¼¼ÀÔÀÚ(0.3§) ÇÊÅ͸µ È¿À² 94% ¼º´ÉÀ» °¡Áø °Í°ú ºñ½ÁÇÑ ¼º´ÉÀ̶ó´Â Àǹ̴Ù. ¾Õ¼ ¹Ì¼¼ÀÔÀÚ(0.1§) ÇÊÅ͸µ È¿À²ÀÌ 98% ÀÌ»óÀÎ 'ASTM(American Society of Testing and Materials)'ÀÇ LEVEL3¸¦ ¹ÞÀº ¸¸Å ´ç¿¬ÇÑ °á°ú¶ó´Â °Ô ȸ»ç Ãø ¼³¸íÀÌ´Ù. ASTMÀº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°¡ ¿ä±¸ÇÏ´Â ±âÁØÀÌ´Ù.
¸¶½ºÅ© ¼öÃâ Â÷º°È¸¦ À§ÇØ ³ë·ÂÇÑ ±¹º¸´Â À̷νá À¯·´ CE ÀÎÁõ°ú ¹Ì±¹ ASTM LEVEL3À» µ¿½Ã¿¡ º¸À¯ÇÏ°Ô µÆ´Ù. ºÏ¹Ì¿Í À¯·´ µîÀ» ºñ·ÔÇØ Àü ¼¼°è ½ÃÀåÀ» °ø·«ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀÌ µÆ´Ù´Â µ¥ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù.
±¹º¸´Â ÀÚȸ»ç º¸±×ÀÎÅͳ»¼Å³ÎÀ» ÅëÇØ ¸¶½ºÅ© ¼öÃâ¿¡ ³ª¼³ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. º¸±×ÀÎÅͳ»¼Å³ÎÀº µ¶ÀÏ º¸±×³Ê º»»ç¿Í Çù·ÂÇØ ¸¶½ºÅ© ¼öÃâ ÷º´ ¿ªÇÒÀ» ¸Ã´Â´Ù. º¸±×³Ê´Â ½ºÅ°º¹°ú °ñÇÁ¿þ¾î µîÀ» Ãë±ÞÇÏ´Â ÀÇ·ù Àü¹® ºê·£µå´Ù. º¸±×³Ê¿Í Çù·ÂÇØ µ¶ÀÏ°ú ÀÌÅ»¸®¾Æ, ¿µ±¹ µî ¸¶½ºÅ© °ø±Þ ³íÀǸ¦ ½ÃÀÛÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¡ãÀÌÁö°¡µå ¸¶½ºÅ© À¯·´ CE ÀÎÁõ¼(ÁÂ)¿Í ¾î¸°ÀÌ µ§Å» ¸¶½ºÅ© ¹Ì±¹ ASTM LEVEL3 ÀÎÁõ¼(¿ì). Á¦°ø:±¹º¸
¶Ç '¾î¸°ÀÌ¿ë µ§Å» ¸¶½ºÅ©'µµ ASTM LEVEL3 µî±ÞÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ¾î¸°ÀÌ¿ë ¸¶½ºÅ©´Â ¼ö¿ä ¿¹ÃøÀÌ ¾î·Á¿î °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® °ø±Þ ºÎÁ·À» °Þ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ±¹º¸´Â ¾î¸°ÀÌ ¸¶½ºÅ© ½ÃÀåµµ °ø·«ÇØ ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
±¹º¸´Â FDA ÀÎÁõÀÇ ÃÖÁ¾ ´Ü°èÀÎ 'FDA Cleared(Çã°¡)'¸¦ À§ÇØ '510k(½ÃÆÇ Àü ½Å°í)' ¹øÈ£¸¦ ¹Þ¾Æ ¸®ºä¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀÌ ¸®ºä´Â FDA¿¡ Á¦Ç°À» Á¦ÃâÇØ ±âÁ¸ ÀÎÁõ Á¦Ç°°ú ¼º´É µîÀ» ºñ±³ÇØ ÀÇ·á±â±â·Î½á ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÓÀ» Áõ¸íÇÏ´Â ÀýÂ÷´Ù. À̸£¸é ÀÌ´Þ ¸» ¿Ï·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
±¹³» ¸¶½ºÅ© »ý»ê±â¾÷ Áß¿¡¼ ¾ÆÁ÷ 'FXX(Surgical)' ÄÚµå ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº °÷Àº ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ±¹º¸°¡ 510k ¸®ºä¸¦ ¸¶Ä¡¸é ±¹³» ÃÖÃÊ FDA ÃÖÁ¾ ÀÎÁõÀ» ¹Þ°Ô µÈ´Ù. ¶Ç ÆÄ¿ìÄ¡ µî¿¡ FDA ÀÎÁõÀ̶ó´Â ¶óº§¸µÀ» Á¤½ÄÀ¸·Î ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àڰݵµ °®Ãß°Ô µÈ´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ¼ºÀÎ¿ë ¹× ¾î¸°ÀÌ¿ë µ§Å» ¸¶½ºÅ©´Â EN14683(Surgical¡¤¼ö¼ú¿ë) ±Ô°ÝÀ¸·Î CE ÀÎÁõÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ±× ¿Ü NOISH(¹Ì±¹»ê¾÷¾ÈÀüº¸°Ç¿¬±¸¿ø) ÀÎÁõ µî ¸ðµç ÀýÂ÷¸¦ ÀÌ´Þ Áß ¸¶¹«¸®ÇØ ¼öÃâ ¹æÇ⼺À» ´Ù¾çÇÏ°Ô ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÏÇö ±¹º¸ ´ëÇ¥´Â "À¯·´ CE ÀÎÁõÀ» °è±â·Î ¼öÃâ¿¡ ¼Óµµ¸¦ °¡ÇÒ °ÍÀÌ´Ù"¸ç "Áö¼ÓÀûÀÎ ¼º´É°ú Ç°Áú °³¹ß µîÀ¸·Î Àå±âÀûÀÎ °üÁ¡¿¡¼ Áö¼Ó°¡´ÉÇÑ »ç¾÷À¸·Î °ÈÇØ ±¹³» ¸¶½ºÅ© ¼öÃâÀ» ¼±µµÇÏ´Â ±â¾÷À¸·Î ¹ßµ¸¿òÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.