ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³ 31ÀÏ(¹Ì±¹ ÇöÁö½Ã°£) BBT-877 ÀÓ»ó 2»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇØ FDA¿¡ CŸÀÔ ¹ÌÆÃÀ» ½ÅûÇß´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù. CŸÀÔ ¹ÌÆÃÀº Ä¡·áÁ¦ °³¹ß»çÀÇ ¿äûÀ¸·Î ÀÌ·ïÁö´Â ¹ÌÆÃÀ¸·Î, ¼¸é ¿äûÀÌ Á¢¼öµÈ ÈÄ 75ÀÏ À̳»¿¡ ÀÌ·ïÁø´Ù.
ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À°¡ FDA¿¡ CŸÀÔ ¹ÌÆÃÀ» ½ÅûÇÑ °ÍÀº BBT-877 °³¹ßÀÇ °É¸²µ¹·Î ²ÅÇû´ø ¹ß¾Ï °¡´É¼º ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇ߱⠶§¹®À¸·Î Æò°¡µÈ´Ù. ¾Õ¼ ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À´Â 2019³â ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ¿¡ 1Á¶5000¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ °è¾àÀ» ¸Î°í BBT-877À» ±â¼úÀÌÀüÇß´Ù.
±×·¯³ª À̵ëÇØ º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÀº ÀÚüÀûÀ¸·Î DNA ¼Õ»ó¿¡ µû¸¥ ¹ß¾Ï¼º °¡´É¼ºÀ» ºÐ¼®ÇÏ´Â 'Çý¼ººÐ¼®'À» ½Ç½ÃÇÑ °á°ú ¾ç¼ºÀÌ ³ª¿Ô´Ù¸ç BBT-877¸¦ ¹ÝȯÇß´Ù.
¹ß¾Ï¼º °¡´É¼ºÀÌ ÀÖÀ» °æ¿ì µ¶¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â ÀüÀÓ»óÀ» 2³â µ¿¾È ÁøÇàÇÑ ÈÄ¿¡¾ß ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÃÀÛÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÀº BBT-877ÀÇ °³¹ß ¼Óµµ°¡ ´ç½Ã º§±â¿¡ Á¦¾à»ç °¥¶óÆÄ°í½º°¡ °³¹ß ÁßÀÎ °æÀï¾à 'GLPG1690'º¸´Ù 5³â °¡·® ´Ê¾îÁú °ÍÀ̶ó°í ÆÇ´ÜÇß´Ù.
ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â "FDA °¡À̵å¶óÀο¡ µû¸£¸é Çý¼ººÐ¼®ÀÇ °æ¿ì Ãß°¡½ÇÇèÀ» ÅëÇØ ½ÇÁ¦ DNA ¼Õ»ó ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇ϶ó°í µÅÀÖ´Ù"¸ç "°úÁ¦ ¹Ýȯ ÀÌÈÄ ³»ºÎ¿Í ¿ÜºÎ À§Å¹ ½ÇÇèÀ» Ãß°¡·Î ÁøÇàÇÑ °á°ú 'À§¾ç¼º'(°¡Â¥¾ç¼º)À̶ó´Â »ç½ÇÀ» È®ÀÎÇß´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Ãß°¡ ½ÇÇè °á°ú BBT-877À» °í³óµµ ¾à¹°Ã³¸®ÇÒ ¶§ ¼¼Æ÷»ç¸ê°ú DNA ºÐÀýÈ°¡ ÀϾ¸é¼ Çý¼º ºÐ¼®¿¡¼ ¾ç¼ºÀÌ ³ª¿Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ. ¼¼Æ÷»ç¸êÀº ³ëÈµÈ ¼¼Æ÷°¡ ½º½º·Î »ç¸êÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ½Åü°¡ °Ç°ÇÑ »óŸ¦ À¯ÁöÇϵµ·Ï ¿ì¸® ¸ö¿¡¼ ºó¹øÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÑ´Ù. ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À¿¡ µû¸£¸é ¼¼Æ÷»ç¸ê¿¡ ÀÇÇÑ DNA ºÐÀýÈ´Â Çý¼º ºÐ¼® °á°ú À§¾ç¼º¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù.
ȸ»ç´Â ÀÌ°°Àº ½ÇÇè µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î FDA¿Í ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÏ°í, ¿Ã ÇϹݱ⿡ ÀÓ»ó 2»óÀ» ½ÃÀÛÇÒ °èȹÀÌ´Ù. FDA°¡ ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ Ãß°¡ ½ÇÇè °á°ú¸¦ ±×´ë·Î ¹Þ¾ÆµéÀÌ¸é ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À´Â ¹ß¾Ïµ¶¼º½ÃÇè ¾øÀÌ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù. ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À´Â ¸¸¾à FDA°¡ ½ÇÇè °á°ú¸¦ ÀüÀûÀ¸·Î µ¿ÀÇÇÏÁö ¾ÊÀ» °æ¿ì¿¡ ´ëºñÇØ ¹ß¾Ïµ¶¼º½ÃÇè°ú ÀÓ»ó 2»óÀ» º´ÇàÇÏ´Â ¹æ¾ÈÀ» Á¦¾ÈÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â "³·Àº È®·ü·Î FDA°¡ ÀÓ»ó 2»ó °³½Ã Àü ¹ß¾Ïµ¶¼º½ÃÇè °á°ú¸¦ ¿ä±¸ÇÑ´Ù ÇÏ´õ¶óµµ BBT-877ÀÌ ¿ÀÅäÅýŠÀúÇØÁ¦ °è¿ Áß °¡Àå °³¹ß ¼Óµµ°¡ ºü¸¥ ¸¸Å BBT-877 °³¹ßÀ̳ª ½ÃÀå °¡Ä¡¿¡´Â ¿µÇâÀÌ ¾øÀ» °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Áö³ 2¿ù °¥¶óÆÄ°í½º°¡ °æÀï¾àÀÎ GLPG1690 ÀÓ»ó 3»óÀ» Áß´ÜÇÏ¸é¼ BBT-877ÀÌ ¿ÀÅäÅýŠÀúÇØÁ¦ °è¿ Áß¿¡¼´Â °¡Àå °³¹ß ¼Óµµ°¡ ºü¸¥ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ µÆ´Ù.
ÀÌ¿¡ ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À´Â BBT-877 °³¹ß °¡¼ÓÈ¿¡ ÃÑ·ÂÀ» ±â¿ïÀÌ°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â BBT-877ÀÇ ¿ø°³¹ß»çÀÎ ·¹°íÄ͹ÙÀÌ¿À (67,000¿ø ¡å1,200 -1.76%)»çÀ̾𽺷κÎÅÍ 50¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ Àü·«Àû ÅõÀÚ¸¦ À¯Ä¡Çß´Ù. ÀÓ»ó 2»óÀ» ¼öÇàÇϱâ À§ÇÑ ÀÓ»ó¼öŹ±â°ü(CRO) ¼±Á¤À» ¸¶ÃÆ´Ù. ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À´Â ÇϹݱâ ÀÓ»ó 2»óÀ» ½ÃÀÛÇÏ°í, ÁøÇà »óȲ¿¡ µû¶ó Ãß°¡ÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ±â¼úÀÌÀü ±âȸ¸¦ ¸ð»öÇÒ °èȹÀÌ´Ù.