5ÀÏ °ü·Ã¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¸ÞµðÆ÷½ºÆ®´Â Áö³ 2¿ù ÀϺ» ÈÄ»ý³ëµ¿¼ºÀ¸·ÎºÎÅÍ ½ÂÀιÞÀº īƼ½ºÅÛÀÇ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀ» À§ÇØ ÁÖ¿ä º´¿øµé°ú IRB(ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ) ÀÏÁ¤À» Á¶À²ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¸ÞµðÆ÷½ºÆ® °ü°èÀÚ´Â "ÀÓ»ó 3»óÀÇ ±¸Ã¼ÀûÀÎ °³½Ã ÀÏÁ¤Àº Á¤ÇØÁöÁö ¾Ê¾ÒÁö¸¸ IRB°¡ ¸¶¹«¸®µÇ´Â´ë·Î ÀÓ»ó¿¡ ÁøÀÔÇÒ °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
±¹³» ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦°¡ ÀϺ»¿¡¼ ÀÓ»ó 3»ó ´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇÑ °ÍÀº 'īƼ½ºÅÛ'ÀÌ Ã¹ »ç·Ê·Î, ȸ»ç ÃøÀº ÀϺ» ³» Äڷγª19(COVID-19) »óȲÀÌ ¾ÈÁ¤µÇ´Â´ë·Î ÀÓ»ó 3»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ÀÓ»ó 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(CTN)À» º¸¸é ¹«¸ °ñ°üÀý¿° ȯÀÚ 130¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ÀÌ·ïÁø´Ù.
ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼± ÀϺ» ³» 8°³ ±â°ü¿¡¼ Ä¡·á¹Þ´Â °æÁõ ¹× ÁßµîÁõ ¹«¸ °ñ°üÀý¿° ȯÀÚ °¢ 65¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î īƼ½ºÅÛÀ» Åõ¿©ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌÈÄ 52ÁÖ°£ ÃßÀû°üÂûÀ» ÅëÇØ °üÀý ±â´É °³¼±, ÅëÁõ ¿ÏÈ, ¹«¸¿¬°ñ Àç»ý µîÀ» Æò°¡ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ȯÀÚ¸¦ µÎ ±ºÀ¸·Î ³ª´² Àý¹Ý¿¡´Â īƼ½ºÅÛÀ», ´Ù¸¥ Àý¹Ý¿£ È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÁÖ»çÁ¦¸¦ Åõ¾àÇÑ´Ù.
īƼ½ºÅÛÀÇ ÀϺ» ÀÓ»óÀº ÀϺ» ¿¡¹Ù½ºÅÛ(Evastem)¿¡¼ ´ã´çÇÑ´Ù. ¿¡¹Ù½ºÅÛÀº ¸ÞµðÆ÷½ºÆ®¿Í ÀϺ» ºò½º Å׶óǻƽ½º(VICX Therapeutics)°¡ ÁöºÐ 50%¾¿À» ÅõÀÚÇÑ ÀϺ» Á¶ÀÎÆ®º¥Ã³´Ù. ÀϺ»¿¡¼ 'īƼ½ºÅÛ'ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó¿¡ ¼º°øÇÒ °æ¿ì º¸Çè¼ö°¡¸¦ Àû¿ë¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ¾î ȯÀÚÀÇ ºñ¿ë ºÎ´ãÀÌ ÁÙ¾îµç´Ù.
ȸ»ç´Â ¹Ì±¹¿¡¼µµ ¿Ã ¿¬¸»±îÁö 'īƼ½ºÅÛ'ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ¼³°è¸¦ ¸¶Ä¡°í ³»³â¿¡ ÀÓ»ó 3»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 'īƼ½ºÅÛ'ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀº 2011³â FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)ÀÇ ÀÓ»ó 1/2a»ó ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÀÌÈÄ 2018³â ÀÓ»óÀ» ¸¶ÃÆ´Ù. ÀÌÈÄ 2019³â Â÷»óÀ§ ÀÓ»ó¿¡ ´ëÇÑ ¹ÌÆÃ(EOP, End of Phase)À» °ÅÃÄ ÀÓ»ó 3»ó¿¡ ¹Ù·Î ÁøÀÔÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °¡À̵å¶óÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
¸ÞµðÆ÷½ºÆ® °ü°èÀÚ´Â "FDA°¡ Çѱ¹¿¡¼ ½Ç½ÃÇß´ø ÀÓ»ó°á°ú¿Í 5³â Àå±âÃßÀû°á°ú, ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÀü¼º Á¶»ç °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹¿¡¼µµ ÀÓ»ó 3»óÀ» ¹Ù·Î µé¾î°¥ ¼ö ÀÖ´Â Á¶°ÇÀÌ µÇ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀÎÇß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. À̾î "Áö³ÇغÎÅÍ 'īƼ½ºÅÛ' ¶óÀ̼±½Ì ¾Æ¿ô(±â¼ú ¼öÃâ)À» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÆÄÆ®³Ê¸¦ ã°í ÀÖÁö¸¸ Äڷγª19(COVID-19) °ü°è·Î ÀÏÁ¤ÀÌ Á» Áö¿¬µÈ »óÅÂ"¶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¹Ì±¹¡¤ÀϺ»Àº ¼¼°è¿¡¼ ¹«¸ °ñ°üÀý¿° ȯÀÚ°¡ °¡Àå ¸¹Àº ±¹°¡·Î, ¸ÞµðÆ÷½ºÆ®´Â Äڷγª19 ÀÌÈÄ º»°ÝÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó ÁøÇà¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ °èȹÀÌ´Ù. FDA°¡ OA(Osteoarthritis, °ñ°üÀý¿°) ÁúȯÀ» '½É°¢ÇÑ Áúº´'(serious disease)À¸·Î ¿ÜºÎ ȯ°æµµ 3»ó ÁøÇà¿¡ ¿ìÈ£ÀûÀ¸·Î Çü¼ºµÇ°í ÀÖ´Ù.
īƼ½ºÅÛÀº µ¿Á¾ Á¦´ëÇ÷ À¯·¡ Áß°£¿±Áٱ⼼Æ÷·Î ¸¸µç ¹«¸¿¬°ñ °á¼Õ Ä¡·áÁ¦·Î, ±¹³»¿¡¼± 2012³â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. Áö³ÇØ ¸ÞµðÆ÷½ºÆ®ÀÇ Ä«Æ¼½ºÅÛ ¸ÅÃâ¾×Àº Àü³â ´ëºñ 3.1% ¼ºÀåÇÑ 164¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇßÀ¸¸ç ¿¬°£ 4000 ¹ÙÀÌ¾Ë ÀÌ»óÀ» ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Ù. 2012³â ÀÌÈÄ ´©Àû ¸ÅÃâ¾×Àº 700¾ï¿øÀ» µ¹ÆÄÇß´Ù.
ȸ»ç´Â Á߱⿡¼ ¸»±â °ñ°üÀý¿° ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 'īƼ½ºÅÛ' ¿Ü¿¡µµ ÃÊÁ߱⠴ܰèÀÇ ¹«¸ °üÀý¿° ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ 2¼¼´ë ÁÖ»çÇü ¹«¸ °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦(SMUP-IA-01)¸¦ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù. 'īƼ½ºÅÛ'Àº Á¤Çü¿Ü°úÀû ¼ö¼ú(¹«¸Àý°ñ¼ú)ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ¹Ý¸é 2¼¼´ë Ä¡·áÁ¦´Â ÁÖ»ç Åõ¿©¸¸À¸·Î ÅëÁõÀ» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¸ÞµðÆ÷½ºÆ® °ü°èÀÚ´Â "2¼¼´ë Ä¡·áÁ¦ÀÇ °æ¿ì¿¡µµ ±¹³»¿¡¼ ÀÓ»ó 1»óÀ» ¸¶¹«¸®ÇÏ°í 2»óÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "°³¹ß¿¡ ¼º°øÇÒ °æ¿ì °£´ÜÇÑ Áֻ縦 ÅëÇØ ¿¬°ñ Åðȸ¦ ¸·°í ȯÀÚµéÀÇ ÅëÁõÀ» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.