¾ÆÀÌÅ¥¾î (1,828¿ø ¡ã1 +0.05%)°¡ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦ÀÎ µµ³×ÆäÁú Ä¡¸ÅÆÐÄ¡ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú º¸°í¼(CSR)¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¾ÆÀÌÅ¥¾î´Â CSRÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ºü¸¥ ½ÃÀϳ»¿¡ ½Ä¾àó¿¡ Á¤½Ä Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ÀÎ µµ³×ÆäÁúÀº Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ Áß °¡Àå ¸¹ÀÌ Ã³¹æµÇ´Â ¼ººÐÀ¸·Î ÇöÀç °æ±¸ Á¦Çü¸¸ ¹ß¸Å µÇ¾ú´Ù. ÀÌ¿¡ Áö±Ý±îÁö ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµéÀº ÇÏ·ç º¹¿ë·®ÀÌ ¸¹°í, Á¦Á¦ ¾ÈÁ¤¼ºÀÌ ³·Àº °æ±¸ Á¦ÇüÀÇ ´ÜÁ¡À» ±Øº¹ÇÏ°íÀÚ ÆÐÄ¡ Á¦Çü °³¹ß¿¡ µµÀüÇØ¿ÔÁö¸¸ ¼º°øÇÏÁö ¸øÇß´Ù. ¾ÆÀÌÅ¥¾î°¡ Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû ÈÄ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°Ô µÈ´Ù¸é Àü¼¼°è ÃÖÃÊ·Î µµ³×ÆÐÁú ÆÐÄ¡Á¦ »ó¾÷È¿¡ ¼º°øÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¾ÆÀÌÅ¥¾î °ü°èÀÚ´Â ¡°CSRÀ» ¼ö·ÉÇÏ¿© Á¶¸¸°£ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ¶ó¡± ¸ç "ÀÌ¹Ì ÀüºÏ ¿ÏÁÖ¿¡ cGMP±Þ »ý»ê°øÀåÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Â ¸¸Å ½ÂÀÎ ÈÄ º»°Ý »ý»ê¿¡ µé¾î°¥ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí ¾ÆÀÌÅ¥¾î´Â Áö³ 3¿ù µµ³×ÆÐÁú ÆÐÄ¡ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹) 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÏ¿´´Ù. ¾ÆÀÌÅ¥¾î´Â ÀÌ¹Ì µµ³×ÆäÁú ÆÐÄ¡ ¹Ì±¹ ƯÇ㸦 º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ°í ÀÓ»ó 3»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ¾î 505(b)2 Æ®·¢À» ÅëÇØ ÀÓ»ó 1»ó ¿Ï·á ÈÄ ¹Ù·Î Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.