(¼¿ï=´º½º1) ±èÁ¤·ü ±âÀÚ
Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J). © AFP=´º½º1 |
(¼¿ï=´º½º1) ±èÁ¤·ü ±âÀÚ = ¹Ì±¹ Á¦¾à»ç Á¸½¼&Á¸½¼(J&J)ÀÇ °è¿»ç ¾á¼¾ÀÌ °³¹ßÇÑ ¹é½ÅÀÌ 'Ç÷Àü' ³í¶õ¿¡ È۽ο´´Ù. ¹Ì ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº Ç÷Àü°ú ¹é½Å °£ '¿¬°ü¼º'À» ãÁö ¸øÇß´Ù¸ç Ç÷Àü ȯÀÚ ¹ß»ýÀº 'ÀϺΠÄÉÀ̽º'¶ó°í Çß´Ù.
9ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ·ÎÀÌÅÍÅë½Å¿¡ µû¸£¸é FDA´Â ¼º¸íÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹¿¡¼ J&J ¹é½ÅÀ» ¸Â°í Ç÷Àü ¹ÝÀÀ°ú ³·Àº Ç÷¼ÒÆÇÀ» º¸ÀÎ 'ÀϺΠÄÉÀ̽º'¿¡ ´ëÇØ ÀÎÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù°í Çß´Ù.
ÇÏÁö¸¸ FDA´Â "Çö½ÃÁ¡¿¡¼ J&J ¹é½Å¿¡ µû¸¥ Ç÷Àü ¿¬°ü¼ºÀ» ãÁö ¸øÇß´Ù"¸ç "ÀϺΠȯÀÚ ÄÉÀ̽º¿¡ ´ëÇÑ Á¶»ç´Â °è¼ÓÇÒ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̾î "Ç÷Àü°ú Ç÷¼ÒÆÇ ¹ÝÀÀÀ» ¾ß±âÇÒ ¼·Î ´Ù¸¥ ¸¹Àº ¿äÀÎÀÌ ÀÖ´Ù"¸ç "Á¶»ç¸¦ ÁøÇàÇØ È®ÀÎµÈ ¹Ù¿¡ ´ëÇØ °è¼Ó °ø°³ÇÒ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
J&Jµµ °ø½Ä ¼º¸íÀ» ÅëÇØ "ÀÌ·± Èñ±Í »ç°Ç°ú ¾á¼¾ Äڷγª19 ¹é½Å »çÀÌ¿¡´Â ¸íÈ®ÇÑ Àΰú°ü°è°¡ È®¸³µÅ ÀÖÁö ¾Ê´Ù"°í Çß´Ù.
ÀÌ¿¡ ¾Õ¼ À¯·´ÀǾàû(EMA)Àº J&J Äڷγª19 ¹é½Å Á¢Á¾ ÈÄ ³·Àº Ç÷¼ÒÆÇ°ú ƯÈ÷ Ç÷ÀüÀÇ ½É°¢ÇÑ »ç·Ê°¡ 4°Ç º¸°íµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù. 1°ÇÀº ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼, ³ª¸ÓÁö 3°ÇÀº ¹Ì±¹ ³» ¹é½Å °ø±Þ °úÁ¤¿¡¼ ¹ß»ýÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ¶Ç ±×Áß 1¸íÀº »ç¸ÁÇß´Ù°í EMA´Â ÀüÇß´Ù.
EMA´Â ÀÌ¿ÍÇÔ²² ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¹é½Å Á¢Á¾ÈÄ ¸ð¼¼Ç÷°ü ´©ÃâÁõÈıº(capillary leak syndrom)ÀÌ ¹ß»ýÇÑ »ç·Ê°¡ 5°Ç º¸°íµÅ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«¹é½Å¿¡ ´ëÇÑ Á¶»çµµ È®´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
´Ù¸¸ EMA´Â ÀÌ°°Àº Áõ»óÀÌ ¹é½Å°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´ÂÁö È®½ÇÇÏÁö ¾Ê´Ù°í Çß´Ù.
ÀÌ¾È ´õ±Û¶ó½º ·±´ø À§»ýÇÐ ¹× ¿´ëÀÇÇдëÇпø ±³¼ö´Â "¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«³ª J&J ¹é½ÅÀ¸·Î ¸ð¼¼Ç÷°ü ´©Ãâ ÁõÈıºÀ» ¸»Çϱâ´Â À̸£´Ù"¸ç "À¯·´ ¾à¹°°¨½Ã À§ÇØÆò°¡ À§¿øȸ(PRAC)´Â ¸ðµç Áõ°Å¸¦ ÃÖ´ëÇÑ Ã¶ÀúÇÏ°í ½Å¼ÓÇÏ°Ô Ã³¸®ÇÒ °Í"À̶ó°í Çß´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º1ÄÚ¸®¾Æ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>