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한미약품, 美암학회서 벨바라페닙 전임상 공개…"종양 성장 억제"

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  • 박계현 기자
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  • 2021.04.13 09:33
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AACR서 항암 혁신신약 5종 연구 소개…권세창 "혁신신약 개발 매진"

한미약품 본사 전경/사진제공=한미약품
한미약품 본사 전경/사진제공=한미약품
한미약품 (343,000원 상승3500 -1.0%)이 암 학술대회인 미국 암학회(AACR)에서 경구용 표적 항암제 벨바라페닙의 전임상 결과를 발표했다고 13일 밝혔다.

AACR은 127개 국가의 회원 4만8000여명을 보유한 암 분야 세계 최대 규모 학회로, 올해는 지난 10일 시작해 오는 15일까지 온라인으로 개최된다.

이번 발표에 따르면, 벨바라페닙은 BRAF 변이 흑색종 모델에서 우수한 효능을 나타냈다. 또한 약물 혈관-뇌 장벽(BBB)에 높은 투과도를 나타내 뇌전이 흑색종 모델에서 대조군 대비 종양 성장을 억제하는 효과가 뛰어났으며, 생존 기간을 연장하는 치료 효과도 확인됐다. 벨바라페닙은 2016년 8월 로슈의 제넨텍에 라이선스 아웃된 바 있다.

한미약품은 이 연구와 더불어 수행된 진행성 흑색종 및 대장암 환자 137명을 대상으로 한 국내 임상 1상이 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다. 이 연구는 서울 아산병원 김태원 교수와 제넨텍 연구진이 국내 7개 병원에서 진행해 벨바라페닙의 안전성과 항암효과를 입증하고, 약물 저항성의 새로운 기전을 밝혀냈다.

제넨텍은 최근 벨바라페닙의 이같은 선행 연구 성과를 토대로, NRAS 돌연변이 흑색종 환자들을 대상으로 면역관문억제제를 포함한 다양한 병용 요법의 글로벌 임상 1상을 이달부터 피험자 모집과 함께 시작했다.

이번 학회에선 벨바라페닙(HM95573/GDC5573) 외에도 △HM43239(FLT/SYK 이중저해제, 급성골수성백혈병) △HM97662(EZH1/2 이중저해제, 혈액암 및 고형암) △HM87277(ADOR 길항제, 면역항암) △HM97346(LSD1 저해제, 소세포폐암 등) 등 항암 혁신신약의 연구결과가 공개됐다.

한미약품 관계자는 "올해 AACR에 참가한 국내 제약·바이오 기업 중 가장 많은 연구를 발표했다"며 "급성골수성백혈병(AML), 흑색종, 혈액암 등 다양한 암종 분야에서의 혁신 가능성이 확인돼 학회 참가자들의 큰 관심을 받았다"고 설명했다.

이번 학회에서 발표된 HM43239는 차세대 급성골수성백혈병 치료제로 기대되는 혁신신약 후보물질이다. 급성골수성백혈병을 유발하는 FLT3 돌연변이와 SYK(비장 티로신 키나아제)가 이중으로 억제하는 효과를 낸다.

한미약품은 이번 학회에서 HM43239의 작용 매커니즘과 강력한 암세포 증식 억제 효과를 확인한 전임상 결과를 발표했다. HM43239는 2018년 미국 FDA(식품의약국)로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 2019년에는 한국 식약처로부터 개발 단계 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.

한미약품은 FLT3 변이 급성골수성백혈병 구제요법(다른 치료에 반응이 없는 암에 대해 시행하는 치료법)으로 승인된 길터리티닙(제품명 조스타파)의 임상에서 나타난 약물 저항성 돌연변이 모델에 HM43239를 단독 투여한 결과 완전 관해 효과 등을 확인했으며, 현재 미국과 한국에서 임상 1상을 진행하고 있다.

악성 림프종과 같은 혈액암은 물론 다양한 고형암을 유발하는 효소의 일종인 EZH2, EZH1을 동시에 저해하는 HM97662 전임상 결과도 이번 학회에서 공개됐다. 또 새로운 기전의 항암 혁신신약과 면역항암제 등 신규 개발에 착수한 항암신약 2종도 함께 공개했다.

권세창 한미약품 사장은 "한미약품은 매년 매출액의 20%대 금액을 R&D(연구개발)에 집중 투자해 글로벌 혁신신약 개발에 최선을 다하고 있다"며 "이번 AACR에서 발표된 항암 분야 혁신 파이프라인은 한미약품의 미래가치를 밝게 하고, 성장동력으로 자리매김할 수 있을 것"이라고 말했다.



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