혈전 문제에 생산중단까지…방역당국, 얀센 백신 '모니터링'

(AFP=뉴스1) = 정세균 국무총리는 24일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 확보와 관련 화이자 1000만명분, 얀센 600만명분을 계약해 내년 2분기부터 접종을 시작할 예정이라고 밝혔다. 사진은 제약회사 얀센이 백신 3단계 연구를 진행하는 모습. (C) AFP=뉴스1

방역당국이 유럽과 미국 등이 내놓을 얀센 코로나19(COVID-19) 백신 안전성 평가 결과에 주목한다. 해당 결과를 바탕으로 국내 접종 방식을 결정하겠다는 것.

홍정익 코로나19 예방접종대응추진단 예방접종기획팀장은 20일 질병관리청 중앙방역대책본부 정례브리핑을 통해 "유럽의약품청(EMA) (안전성 평가) 결과라든지 미국의 안전성과 관련된 결과에 대해서는 지금 모니터링 중"이라며 "그 결과를 확인하면 전문가 자문과 예방접종전문위원회 심의를 거쳐서 어느 대상자에게 어떤 방식으로 사용할지를 결정할 것"이라고 말했다.


이는 EMA가 20일(현지시간) 밝힐 예정인 얀센 백신의 혈전색전증 사례 관련 평가 결과 관련 언급이었다.

얀센 백신 문제는 지난 13일(현지시간) 미국 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA)이 해당 백신 사용을 일시 중단하라고 권고하며 불거졌다. 혈전증 사례 발생 때문이었다. 이에 유럽도 얀센 백신의 안전성 평가에 돌입했다.

마침 얀센 백신 관련, 생산중단 문제도 발생했다. 미국 보건당국 식품의약국(FDA)이 얀센 백신을 위탁 생산하는 이머전트 바이오솔루션스공장에 얀센 백신 제조 중단 명령을 내렸다. FDA는 지난 12일 이머전트 바이오솔루션스 공장에 대한 조사에 착수했고, 16일에는 제조 중단 및 기존 생산중인 백신 재료물질 격리를 요구했다. 이는 조사 이후 수정 조치가 나올 때까지 적용된다.


이같은 얀센 백신 해외 변수는 곧 결과가 나오는 EMA 평가와 미국 CDC 평가는 한국의 얀센 수급 계획에도 영향을 줄 전망이다. 한국의 분기 얀센 도입 예정물량은 600만명분. 전 연령대 접종 중단 등 최악의 평가 결과가 확정되면 한국의 도입도 당분간 힘들어질 수 있다. 방역당국은 일단 현재까지 전반적 도입 계획에는 변동이 없는 상태다.

다만 현재로서는 EMA가 안전성을 인정하는 내용의 평가 결과를 내놓을 가능성이 있어 보인다. 앞서 EMA는 이 백신의 이익이 부작용의 위험성보다 크다는 기존 견해를 유지한다고 밝히기도 했다. EMA 평가 결과에 따라 백신 접종을 일시 보류한 일부 유럽연합(EU) 회원국들의 얀센 백신 접종 재개 여부가 결정될 것으로 보인다.