2010³â ¼³¸³µÈ ¿¡½ºµð¹ÙÀÌ¿À¼¾¼´Â ¸é¿ªÈÇÐÁø´Ü, ºÐÀÚÁø´Ü, ÇöÀåÁø´Ü(POCT), ÀÚ°¡Ç÷´çÃøÁ¤ ºÐ¾ß°¡ ÁÖ·Â »ç¾÷ÀÎ ¾÷ü´Ù.
Äڷγª19 ¿°±â¼¿ÀÌ ÃÖÃÊ °ø°³µÈ ÈÄ 6ÁÖ¸¸¿¡ ºÐÀÚÁø´Ü Á¦Ç°ÀÎ 'STANDARD M nCOV RT-PCR' Á¦Ç°À» Ãâ½ÃÇØ Áúº´°ü¸®Ã» ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ±¹³» ÃÖÃÊ ºÐÀÚÁø´Ü(RT-PCR)Áø´ÜÅ°Æ® Á¤½Ä½ÂÀÎ ¹× Á¦Á¶Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò°í ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ½Å¼ÓÁø´Ü Äڷγª19 Ç׿ø Áø´Ü Á¦Ç°ÀÇ ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO) EUL(±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ)À» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¿ÃÇØ 1¿ù±îÁö Äڷγª19 Áø´ÜÅ°Æ® °ü·Ã Á¦Ç°¸¸ 4¾ï°³¸¦ ¼öÃâÇÑ ±â¾÷À̱⵵ ÇÏ´Ù.
2000³â ¼³¸³µÈ ÈÞ¸¶½Ã½º´Â ¾ÏÁø´ÜºÐ¾ß, °¡Á¤¿ë ÀÚ°¡Áø´ÜÁ¦Ç°±º, ¾à¹°Áßµ¶Áø´Ü, ´¢ºÐ¼®Á¦Ç°±º µî ¸é¿ªÈÇа˻çºÐ¾ß ¾à 100¿© °³ÀÇ Á¦Ç°À» °³¹ßÇØ »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿Â¿¡¼ °³¹ßÇÑ Ç×ü°¡ Àû¿ëµÇ´Â Äڷγª19 Ç׿ø½Å¼ÓÁø´ÜÅ°Æ®¸¦ °³¹ßÇØ Áö³ÇØ 9¿ù¿¡ Á¦Ç°È¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù.ÀÌÈÄ ¼öÃâ¿ë ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó Çã°¡¿Í CE-IVD ÀÎÁõÀ» ºñ·ÔÇÑ Çؿܱ¹°¡µéÀÇ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇØ ¼öÃâÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
µÎ ȸ»çÀÇ ½ÇÀûÀº °¨¿°º´ ±¹¸éÀÌ ½ÃÀÛµÈ Áö³ÇØ Å« Æø µµ¾àÇß´Ù. ¿¡½ºµð¹ÙÀÌ¿À¼¾¼ÀÇ Áö³ÇØ ¿¬°á ±âÁØ ¸ÅÃâ¾×°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº °¢°¢ 1Á¶6861¾ï¿ø, 7382¾ï¿ø. ¸ÅÃâÀº Àü³âº¸´Ù ¹«·Á 23¹è ±ÞÁõÇß°í ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº ¹«·Á 492¹è ÆøÁõÇß´Ù. ÈÞ¸¶½Ã½ºÀÇ Áö³ÇØ ¸ÅÃâ¾×°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 457¾ï¿ø, 253¾ï¿ø. ¸ÅÃâÀº Àü³âºñ ´Ù¼¸¹è ´Ã¾ú°í ¿µÀÔÀÌÀÍÀº °°Àº ±â°£ ÈæÀÚÀüȯÀÌ´Ù.
À̹ø¿¡ Á¶°ÇºÎ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¿¡½ºµð¹ÙÀÌ¿À¼¾¼ÀÇ ÀÚ°¡°Ë»çÅ°Æ®´Â 'STANDARD¢â Q COVID-19 Ag Home Test' ´Ù.
Á¦Ç°Àº Áö³ ÇØ 11¿ù ½Ä¾àó¿¡ ÀÓ»óÀû ¹Î°¨µµ 90%(54/60¸í), ƯÀ̵µ 96%(96/100¸í)·Î Àü¹®°¡¿ë Á¦Á¶Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, µ¶ÀÏ, ³×´ú¶õµå, µ§¸¶Å©, ½ºÀ§½º, Æ÷¸£ÅõÄ®, ·è¼ÀºÎ¸£Å©, üÄÚ µî 7°³±¹¿¡¼ ÀÚ°¡°Ë»ç¿ëÀ¸·Î »ç¿ë ÁßÀÌ´Ù.
¹Î°¨µµ´Â 'Áúº´ÀÌ Àִ ȯÀÚ Áß °Ë»ç°á°ú°¡ ¾ç¼ºÀ¸·Î ³ªÅ¸³¯ È®·ü'À̸ç ƯÀ̵µ´Â 'Áúº´ÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ Áß °Ë»ç°á°ú°¡ À½¼ºÀ¸·Î ³ªÅ¸³¯ È®·ü'ÀÌ´Ù. µÑ ¸ðµÎ È®·ü 90%°¡ ³Ñ¾ú´Ù.
ÈÞ¸¶½Ã½ºÀÇ ÀÚ°¡°Ë»ç Å°Æ®´Â 'Humasis COVID-19 Ag Home Test' ´Ù. Áö³ 3¿ù ½Ä¾àó¿¡ ÀÓ»óÀû ¹Î°¨µµ 89.4%(59/66¸í), ƯÀ̵µ 100%(160/160¸í)·Î Àü¹®°¡¿ë Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, üÄÚ, µ§¸¶Å©, ¿À½ºÆ®¸®¾Æ µî 3°³±¹¿¡¼ ÀÚ°¡°Ë»ç¿ëÀ¸·Î »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
¿¡½ºµð¹ÙÀÌ¿À¼¾¼ Á¦Ç°ÀÌ µ¶ÀÏ¿¡¼ ÀÚ°¡°Ë»ç¿ëÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ÀÓ»óÀû ¹Î°¨µµ´Â 82.5%(33/40¸í), ƯÀ̵µ´Â 100%(105/105¸í)ÀÌ°í, ÈÞ¸¶½Ã½º Á¦Ç°ÀÌ Ã¼ÄÚ¿Í ºê¶óÁú¿¡¼ ÀÚ°¡°Ë»ç¿ëÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ÀÓ»óÀû ¹Î°¨µµ´Â 92.9%(52/56¸í), ƯÀ̵µ´Â 99.0%(95/96¸í)ÀÌ´Ù.
µÎ Á¦Ç° ¸ðµÎ ±¹³»¿¡¼ Àü¹®°¡ ºñÀεΠµµ¸» °Ëü¸¦ äÃëÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ½Ä¾àóÀÇ Á¤½Ä Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº Á¦Ç°À̸ç, Äڷγª19 ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ Æ¯Á¤ ´Ü¹éÁúÀ» °ËÃâÇÏ´Â Ç׿ø-Ç×ü °áÇÕÀÇ ¸é¿ªÇÐÀû ¿ø¸®¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ´Â Á¦Ç°ÀÌ´Ù. Àü¹®°¡ÀÇ µµ¿ò ¾øÀÌ °³ÀÎÀÌ Á÷Á¢ Äà¼Ó¿¡¼ °Ëü(ºñ°)¸¦ äÃëÇÒ ¼ö ÀÖ°í, °Ë»ç °á°ú´Â 15ºÐ~20ºÐ À̳»¿¡ À°¾ÈÀ¸·Î È®ÀÎÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
À̹ø¿¡ Çã°¡µÈ µÎ Á¦Ç°Àº 7~10ÀÏ ÀÌÈÄ ¾à±¹, ÀÎÅÍ³Ý µîÀ» ÅëÇØ ±¸¸Å °¡´É ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù´Â °ÍÀÌ ½Ä¾àó ¼³¸íÀÌ´Ù. À¯ÀüÀÚ °Ë»çÀÇ º¸Á¶Àû Ãø¸é¿¡¼ ¼±º°°Ë»ç¿ëÀ¸·Î Á¤ºÎ ¹× ¹Î°£¿¡¼ »ç¿ëµÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.