화이자 백신 추가도입·자가진단 보급, 위기의 방역판도 변화올까

정부가 화이자와 4000만회분(2000만명분) 코로나19(COVID-19) 추가 백신 계약을 체결하면서 다시 한번 '11월 집단면역' 형성에 자신감을 나타냈다. 정부 계획대로라면 연말까지 총 1억9200만회분(9900만명분)의 코로나19 백신이 확보된다. 현실적으로 백신 조달이 어려울 것이란 우려도 나오고 있지만, 정부는 화이자와의 구체적인 계약 내용이나 3분기 개별 백신 조달 계획에 대해선 말을 아꼈다.

더불어 정부는 코로나19 자가검사키트의 사용을 한시적으로 허가했다. 섣불리 시행할 경우 오히려 역효과가 예상된다는 의료계 일각의 지적이 있었지만 최근 확진자수 증가 추세와 맞물려 사용 허가 쪽으로 무게 중심이 기울었다. 화이자 백신 추가 도입과 자가검사키트 허가는 위기의 방역판도를 바꿀 사안으로도 평가된다.


정부의 집단면역 자신감…"9월까지 백신 1억회분 확보"권덕철 백신도입TF 팀장(보건복지부 장관)은 지난 24일 코로나19 백신 도입 관련 부처 합동 긴급 브리핑을 통해 "상반기에는 화이자 백신 700만회분이 공급이 예정돼 있고 아스트라제네카(AZ) 백신과 합하면 1809만회분이 확보돼, 상반기 1200만명이 접종할 수 있는 물량을 충분히 확보할 수 있다"고 말했다.

권 장관은 "백신과 관련해선 국제적으로 비밀유지조항에 따라서 현재 총량에 대해 공급 물량을 밝히고 구체적인 도입시기, 가격에 대해선 현재 밝히지 않도록 돼 있다"며 "이는 우리나라뿐만 아니라 모든 세계적인 국가에서도 이렇게 하고 있다"고 말했다.

이어 "화이자 백신은 공급 일정에 따라서 주기적으로 들어오고 있다"며 "화이자 본사와 회의를 하면서도 하반기에 순차적으로 공급받는 것을 확약받았기 때문에 다른 나라와 화이자간의 계약 영향이 우리나라에 백신을 공급하는 데 미치지 않을 것으로 보고 있다"고 덧붙였다.


정부는 집단면역 확보에 필요한 백신 물량을 확보한 만큼 향후 접종센터와 위탁의료기관 등 확보에 주력할 계획이다. 코로나19 예방접종 대응 추진단은 추진단은 이번 주 일일 평균 접종인원이 12만9000명을 기록했으며 다음주 일일 평균 접종인원은 15만명 이상이 될 것으로 전망했다. 정부는 이달 말까지 300만명 접종 목표를 달성한다는 계획이다.

이기일 보건의료정책실장은 "6월 말까지 1차 접종 기준 1200만회 접종을 마칠 계획"이라며 "2분기까지 확보한 백신 물량은 1809만회분이기 때문에 상반기 접종계획에는 2차 접종도 400만회가 포함돼 있다"고 설명했다.

"자가검사키트는 보조수단" …역효과 우려 지적도

(서울=뉴스1) 이광호 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 644명 발생한 25일 오전 서울역 광장에 마련된 임시 선별검사소를 찾은 시민들이 검사를 받기 위해 길게 줄지어 서 있다. 중앙방역대책본부는 이날 0시 기준으로 코로나19 국내 발생 신규 확진자는 603명, 국외유입 사례는 41명이라고 밝혔으며 신규 확진자는 지난 20일(549명) 이후 닷새 만에 700명 아래로 내려왔다. 2021.4.25/뉴스1

지난 23일 정부는 자가검사키트 허용했는데 한시 사용을 허가하며 '유전자 검사의 보조적 사용'이라는 단서를 달았다.

허가가 난 자가검사키트는 코로나19 바이러스의 특정 단백질을 검출하는 항원-항체 결합의 면역학적 원리를 이용하는 제품이다. 전문가의 도움 없이 개인이 직접 콧속에서 검체(비강)를 채취할 수 있고, 검사 결과는 15분~20분 이내에 육안으로 확인이 가능하다.

두 제품은 이미 식약처로부터 전문가용으로는 허가를 받은 상태였다. 에스디바이오센서의 제품은 지난 해 11월 식약처에 허가를 받을 당시 임상적 민감도 90%(54/60명), 특이도 96%(96/100명)가 보고됐었다. 휴마시스의 제품은 지난 3월 식약처에 임상적 민감도 89.4%(59/66명), 특이도 100%(160/160명)로 전문가용 허가를 받았다.

민감도는 '질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률'이며 특이도는 '질병이 없는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률'이다. 따라서 두 제품 모두 전문가용으로 사용됐을 경우 실제 감염된 환자 10명 중 9명은 골라낼 수 있다는 뜻이다.

두 제품은 이미 해외에서 이번에 식약처가 비전문가 자가진단용으로 허가한 것과 같이 자가진단용으로 긴급사용 받아 사용되고 있기도 하다. 에스디바이오센서 제품은 독일, 네덜란드, 덴마크, 스위스, 포르투칼, 룩셈부르크, 체코 등 7개국에서 자가검사용으로 사용 중이다. 휴마시스 제품은 체코, 덴마크, 오스트리아 등 3개국에서 자가검사용으로 사용되고 있다.

하지만, 두 제품이 실전에서 보고된 사항 수준의 검사 정확도를 나타낼지는 여전히 불안하다는 것이 의료계 시각이다. 지난해 12월 진단검사의학회가 코로나19 검체를 활용해 신속항원검사의 성능을 분석한 결과 민감도는 29% 수준에 불과했다. 김남중 서울대병원 감염내과 교수 연구팀이 국내에서 사용 중인 신속항원검사키트를 분석한 결과는 이보다 더 낮았다. 민감도는 17.5%였다.

체내에 바이러스 양이 많지 않은 경우 이를 잡아내기가 쉽지 않다는 지적이다. 전문가 사용 신속진단키트와 검체 체취법도 다르다. 전문가용의 경우 전문가가 콧속 깊은 비인두에서 검체를 채취하여 결과 판독까지 검사를 수행하는 것과 달리, 조건부 허가 자가검사키트는 개인이 단순히 비강에서 검체를 채취해 결과 판독까지 수행하는 차이가 있다.

식약처가 이번 허가에 단서를 단 것도 이 같은 이유 때문인 것으로 보인다. 식약처는 자가검사키트 사용 대상 관련, "제품의 원리와 한계 상 바이러스 농도가 적은 무증상자에 대한 결과를 확인하기 어려우므로 무증상자 보다는 증상이 있거나 역학적 연관성이 있는 사람이 유전자 검사를 하기 어려운 경우 등에 보조적으로 사용된다"며 "증상이 있거나 의심자에 대해 유전자 검사를 원칙으로 한다"고 설명했다.