²÷ÀÓ¾ø´Â »ç¸ÁÀÚ¼ö Áõ°¡·Î ¹ã»õ ¿î¿µµÇ°í ÀÖ´Â ÀεµÀÇ ÈÀåÅÍ. /Ãâó=·ÎÀÌÅÍ
Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ °³¹ß±â¾÷ÀÎ ¼¿¸®¹ö¸® (6,680¿ø ¡å2,850 -29.91%)°¡ ÀÌÅ»¸®¾Æ ¼ÒÀç ÀÓ»ó¼öŹ±â¾÷ÀÎ ¿ÀÇǽº(OPIS, µ¥½Ã¿À, ÀÌÅ»¸®¾Æ)¿Í °è¾àÀ» ¸Î°í ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼ °³¹ßÁßÀÎ Äڷγª19 ¸é¿ªÄ¡·áÁ¦ iCP-NIÀÇ ÀÓ»ó°³¹ßÀ» ¹Ì±¹ »Ó ¾Æ´Ï¶ó Ãß°¡·Î Àεµ ¹× À¯·´ ±¹°¡·Î È®´ëÇÑ´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØÃæºÐÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹× Äڷγª19 Ä¡·áÈ¿´É Áõ°Å¸¦ ¾ò¾ú±â¿¡, ±ä±ÞÇÑ ÁßÁõ ¹× À§ÁßÁõ Äڷγª19 ȯÀڵ鿡°Ô Á¶¼ÓÈ÷ Ä¡·áÁ¦¸¦ °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇöÁö ȯ°æ¿¡ ¸ÂÃá ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
Äڹ潺 µî ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¼öŹ±â°ü 4°÷°ú ±×µ¿¾È ¹°¹ØÀÛ¾÷À» ÅëÇØ ¾î´À ¼öŹ±â°ü°ú ¾î´À ³ª¶ó¿¡¼ ÁøÇàÇÏ´Â °ÍÀÌ °¡Àå ºü¸¥ ÀÓ»óÇÁ·Î¼¼½º°¡ µÉ °ÍÀΰ¡¸¦ Á¶À²ÇÑ ³¡¿¡ ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î ÀÌÅ»¸®¾Æ¿¡ º»»ç¸¦ µÎ°í ¿µ±¹, µ¶ÀÏ,½ºÆäÀÎ µî À¯·´ Àü¿ª¿¡ °ÉÃÄ Áö¿ªº»ºÎ¸¦ µÎ°íÀÖ´Â ¿ÀÇǽº¿Í °è¾àÇß´Ù°í ¼¿¸®¹ö¸® Äڷγª19 ½Å¾à°³¹ßÆÀÀåÀº ¹àÇû´Ù.
±×´Â ÀÌ »õ·Î¿î ÀÓ»ó ÆÄÆ®³Ê¿¡ ´ëÇØ "ÇöÀç±îÁö 1,300°Ç ÀÌ»óÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇØ ¿ÔÀ¸¸ç,ÇöÀçµµ ´Ù¼öÀÇ Äڷγª19 ¹é½Å ¹× Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¼öŹ±â°ü"À̶ó°í Æò°¡Çß´Ù.
¶ÇÇÑ, ¿ÀÇǽº ÃÖ°íÀ§ ÀÓ¿øÀÌÀÚ ÀÓ»ó±ÔÁ¦(clinical regulatory) Ã¥ÀÓÀÚÀÎ Æä´õ¸®ÄÚ ¸¶ÀÏ·£µå ¹Ú»ç(Dr. Federico Mailand)´Â "¼¿¸®¹ö¸®°¡ Áö±Ý±îÁö ÃàÀûÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹× Ä¡·áÈ¿´É °á°ú¿Í ÀÓ»ó½ÃÇè½Åû °ü·Ã ¸ðµç ÀÚ·á ¹× ÁøÇà»óȲÀ»¸é¹ÐÈ÷ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, Äڷγª19 ¹× ÁßÁõ¿°Áõ µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼ÀÇ È¿´É½ÃÇè°á°ú¿¡ ½Å·Ú¸¦ °®À» ¼ö ÀÖ¾úÀ¸¸ç, ¾ÈÀü¼º½ÃÇè µî ¸ðµç À¯°üÀڷḦ È®º¸Ç߱⿡, °æÇè»ó ÁÁÀº ÀÓ»ó°á°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º»´Ù(After reviewing all pre-clinical study results including toxicity and efficacy data and necessary documents for IND Filing, Cellivery does have trustable and reliable data on COVID-19 and severe inflammation animal models with full toxicity package data. Therefore, from my experiences, I believe that they will have positive outcome in clinical study)"°í ¹àÇû´Ù.
µ¡ºÙ¿© ¼¿¸®¹ö¸®´Â "ÇöÀç±îÁö ÃàÀûµÈ ºñÀÓ»ó½ÃÇè µ¥ÀÌÅ͸¦ Åä´ë·Î ÃִܱⰣ ³» Äڷγª19 ȯÀÚ´ë»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¸¶Ä¥ ¼ö ÀÖ´ÂÀ¯·´ 1°³±¹¿¡¼ ÀÓ»ó1»óÀ»,±×¸®°í Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦°¡ ½Ã±ÞÇÑ Àεµ ¹× °°Àº À¯·´ 1°³±¹¿¡¼ ÀÓ»ó2»óÀ» µ¿½Ã ÁøÇàÇØ, ÇöÀç Ä¡·áÁ¦°¡ Àý½ÇÇÑ ±¹°¡µé¿¡ ¼ÓÈ÷ °ø±ÞµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ°Ú´Ù"°í Àü·«À» ¹àÇû´Ù.
ÇöÀç, ¿ÀÇǽº´Â ¼¿¸®¹ö¸®°¡ Á¦°øÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î À¯·´ °¢±¹ÀÇ ÀÓ»ó±ÔÁ¦Á¶°Ç ¹× ÀýÂ÷±â°£À» °í·ÁÇØ À¯·´±¹°¡ Áß °¡Àå ºü¸£°Ô ÀÓ»ó½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°í, ¹Ì±¹ FDAÀÇ ±ä±Þ½ÂÀÎÁ¦µµ(EAP)¿Í °°Àº °³³äÀÎ À¯·´ÀǾàǰû EMAÀÇ µ¿Á¤Àû»ç¿ëÇÁ·Î±×·¥(compassionate use programme: CUP)À¸·Î ºü¸£°Ô ÀÓ»ó½ÃÇèÀ»ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À¯·´±¹°¡¸¦ ½ÅÁßÈ÷ ¼±Á¤ÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿ÀÇǽº °ü°èÀÚ´Â "¿¹¸¦ µé¾î, ÇöÀç ÀÌÅ»¸®¾Æ´Â ¾î¶°ÇÑ ¾àÀÌ¶óµµ Ä¡·á¿¡ µµ¿òÀÌ µÈ´Ù¸é °ÅÀÇ ½ÂÀÎÇϴ óÁö"¶ó°í ÇÏ¸é¼ "ÀÌÅ»¸®¾Æ ÀǾàÇ°½É»ç±â°üÀÎ AIFA´Â ½Åû ÈÄ 48½Ã°£ ³»¿¡ ½ÂÀÎ ¶Ç´Â º¸° °áÁ¤À» ³»·Á ºü¸£°Ô ȯÀڵ鿡°Ô ¾àÀ» Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ±ÔÁ¤À» °íÃÆ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
½ÇÁ¦·Î, ÇöÀç ´Ù¼öÀÇ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÌ º¸±ÞµÇ°í ÀÖÀ½¿¡µµ,Äڷγª19·Î ÀÎÇÑ ¼¼°èÀû °øȲÀº »ç±×·¯µé ±â¹Ì°¡ º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â´Ù. ¼¼°èÀûÀ¸·Î, ¿©ÀüÈ÷ 50-80¸¸¸íÀÇ È®ÁøÀÚ°¡ ¸ÅÀÏ ¹ß»ýÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, 1¸¸¿© ¸íÀÌ ¸ÅÀÏ ¸ñ¼ûÀ» ÀÒ°í ÀÖ´Ù. ¸Å 1ºÐ¸¶´Ù 7¸í, 10Ãʸ¶´Ù ¾à 1¸íÀÌ Äڷγª19·Î ÀÎÇØ »ç¸ÁÇÑ´Ù´Â ¶æÀÌ´Ù.
ÃÖ±Ù Äڷγª19 È®»êÀ¸·Î ¹®Á¦°¡ µÇ°í ÀÖ´Â Àεµ´Â ´õ¿í ½É°¢ÇÑ »óȲÀÌ´Ù. ÀÏ È®ÁøÀÚ´Â 40¸¸¸í ¼öÁØ,ÀÏ »ç¸ÁÀÚ´Â 6õ¿© ¸í¿¡ ´ÞÇϸç, ÇöÀç±îÁö 60¸¸ ¸í ÀÌ»óÀÌ Äڷγª19·Î Èñ»ýµÇ¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ,Äڷγª19 »çÅ°¡ °ÑÀâÀ» ¼ö ¾øÀÌ È®»êµÇ¸é¼, ÀÇ·á½Ã½ºÅÛÀÇ ºØ±« ¹× ÀÇ·áÇàÁ¤½Ã½ºÅÛÀÇ ¸¶ºñ·Î ÀÎÇÑ ÀÇ·á, »çȸÀû °øȲ»óÅ µî ÇöÁö »óȲÀº ±¹°¡Àû À糿¡ ÁØÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌÀ¯·Î, Àεµ´Â ÇöÀç ¾à¹°ÀçâÃâÀÌ ¾Æ´Ñ ¸ðµç ½Å¾à(FIH study)¿¡ ´ëÇؼ± ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ (IND) ÀÚü¸¦ ¹Þ°í ÀÖÁö ¾Ê°í ÀÖ¾î,À¯·´¿¡¼ ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í À¯·´°ú Àεµ¿¡¼ ÀÓ»ó 2»óÀ» µ¿½Ã ÁøÇàÇÏ´Â Àü·«À¸·Î,¹Ì±¹¿¡¼ ÁøÇàÁßÀÎ iCP-NIÀÇ ÀÓ»ó°³¹ßÀ» ±Û·Î¹úûù ÇÑ´Ù´Â °ÍÀÌ ¼¿¸®¹ö¸®ÀÇ Àü·«ÀÌ´Ù.
Á¶´ë¿õ ¼¿¸®¹ö¸® ´ëÇ¥´Â "Äڷγª19 ¸é¿ªÄ¡·áÁ¦ iCP-NI´Â Äڷγª19 »ç¸Á(lethal) µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼ »ç¸Á·üÀ» 80%±îÁö ³·Ãß´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù"¸é¼ "Áï, °æÁõ¿¡¼ ÁßÁõÀ¸·Î ¾ÇȵǴ °ÍÀ» ¸·´Â Áõ»ó¿ÏÈÁ¦°¡ ¾Æ´Ñ, ÁßÁõ ¹× À§ÁßÁõ¿¡¼ »ç¸Á¿¡ À̸£´Â »ý¸íÁÙÀ» »ì¸®´Â Áúº´ÅëÁ¦ Ä¡·áÁ¦"¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̾î "ÀÌó·³ ³»Àç¸é¿ª°è(innate immunity)¸¦ Á¦¾îÇÏ´Â iCP-NI´Â ÁßÁõµµ¸¦ ³Ñ¾î »ç¸Á¿¡ À̸£´ÂȯÀÚÀÇ Ä¡¸íÀ² °³¼±¿¡ °·ÂÇÑ È¿´ÉÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î, »ç¸ÁÀÚ°¡ ¼ÓÃâÇÏ´Â Àεµ ¹× Áö¼ÓÀûÀÎ Äڷγª19°¡ â±ÈÇÏ´Â À¯·´±¹°¡¿¡¼»ý¸íÀ» ±¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀµðÆ潺(bio-defense) °³³äÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÉ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù. ¡°ÇöÀç »óȲ¿¡¼ 4°³»çÁß °¡Àå ½Å¼ÓÇÑ ÀÓ»ó°³¹ßÀ» ÃßÁøÇÒ¼ö ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¼öŹ±â°üÀÎ ¿ÀÇǽº¿ÍÀÇ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ, ÀÓ»ó½ÂÀÎÀÌ °¡Àå ºü¸¦ À¯·´±¹°¡¿Í µÎ¸»ÇÒ °Í ¾ø´Â ¼¼°èÃÖ´ë Äڷγª Æǵ¥¹Í ±¹°¡ÀÎ Àεµ¿¡¼ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇØ ÃÖ´ëÇÑ ºü¸¥ ½ÃÀϳ»¿¡ Ä¡·áÁ¦·Î ¾²ÀÏ ¼ö ÀÖ°Ô ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥"¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
³¡À¸·Î Á¶ ´ëÇ¥´Â "À̹Ì,±ÔÁ¦°¡ ¾öû ±î´Ù·Î¿î ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ ½ÂÀÎ °¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀÇ ÀÚ·á°¡ È®º¸µÈ »óÅÂÀ̹ǷÎ, ¾ÆÁ÷µµ º¸±Þ¹®Á¦°¡ ÇØ°áµÇÁö ¸øÇÏ¸ç ¾öû³ Àα¸°¡ µ¿½Ã´Ù¹ßÀûÀ¸·Î ¸Â¾Æ¾ß ÇÏ°í º¯ÀÌ, º¯Á¾ ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ È¿À²ÀÌ ¶³¾îÁú ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Â ÇöÀçÀÇ ¹é½ÅÀÌÁö¸¸, Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½º È®»ê ¹× ¿¹¹æÂ÷¿ø¿¡¼ ¹é½ÅÀº ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇÏ´Ù. µ¿½Ã¿¡´çÀå »ý¸íÀÌ À§ÇèÇÑ È¯ÀÚ¿¡°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÌ Ä¡¸íÀûÀÎ °¨¿°º´ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â Çö½Ç¿¡¼ ÁßÁõ ¹× À§ÁßÁõ ȯÀÚ¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ´Â iCP-NIÀÇ ÀÓ»ó°³¹ß ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ºü¸¥ ½ÃÀϳ»¿¡ ¹Ì±¹, À¯·´ ±×¸®°í Àεµ¿¡¼ ´Þ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª, ¸ðµç ÀÓ»ó°³¹ßÀÌ ´Ü ¸çÄ¥³» ¶Ç´Â ÇÏ·ç¾Æħ¿¡ ´çÀå ÀÌ·ç¾î Áú °ÍÀ̶ó´Â ¼²ºÎ¸¥ ±â´ë°¨µµ µ¿½Ã¿¡ Áö¾çÇØ¾ß ÇÒ °Í"À̶ó°í ³ÃÁ¤È÷ Æò°¡Çß´Ù.
¹®Á¤¿ì ¸Ó´ÏÅõµ¥À̹æ¼Û MTN ±âÀÚ
- 2021.05.20 10:34
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
'¹«ÀÓ½ÂÂ÷'¿¡ »Ô³ LG¿£¼Ö¡¦ñé °Ü³É? '¹èÅ͸® ƯÇã ÀüÀï' ¼±¾ð- "±×¶§ »ì°É" 40¾ï Àڻ갡µµ ÈÄȸ¡¦30´ëºÎÅÍ ½ÃÀÛÇØ¾ß ÇÒ ÅõÀÚ´Â
- ÀûÀÚ ³»´õ´Ï ±â¾÷°¡Ä¡ 3ºÐÀÇ 1 Å丷¡¦´õÇÎÅ©Æþ¿¡ ¹«½¼ ÀÏ?
- ¼Óº¸ ëÅ´ëÅë·É, ÃÊ´ë ¿ìÁÖÇ×°øûÀå¿¡ À±¿µºó ±³¼ö¡¤º»ºÎÀå Á¸¸® ÀÓ¸í
- ÀÇ´ë ±³¼ö »çÁ÷ ¿¹°í¿¡ Á¤ºÎ "À¯°¨"¡¦'Áø·áÀ¯Áö¸í·É'Àº ¼± ±×¾î
- 2Â÷ÀüÁö¡¤¹ÝµµÃ¼°¡ À̲ô´Â ÄÚ½ºÇÇ »ó½Â¡¦¾î´×¼îÅ© Å×½½¶ó ÈÆdz ´öºÐ?
- ÃʼÒÇü±ºÁýÀ§¼º 1È£ "»óÅ ¾çÈ£"¡¦¿ÀÈÄ 4½Ã30ºÐ ±³½Å ¿¹Á¤