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"매출 1조 신약 만든다"…정부, 임상 인프라·펀드 조성

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  • 김근희 기자
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  • 2021.06.10 15:00
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임상 참여자 천명 동원 가능한 인프라 구축

보건복지부 /사진=민승기 기자
보건복지부 /사진=민승기 기자
국내 제약·바이오 업체들이 2030년까지 연매출 1조원을 올리는 블록버스터 신약을 개발할 수 있도록 정부가 1000명 이상 참여자를 동원할 수 있는 국내 임상시험 인프라를 구축하고, 펀드를 조성한다.

보건복지부는 10일 제11차 혁신성장 빅3(BIG3) 추진회의에서 이러한 내용의 '백신·신약 개발 지원을 위한 임상시험 인프라 확충방안'을 보고했다고 밝혔다.

이는 민관이 함께 참여해 미래차, 바이오헬스, 시스템반도체 등 빅3 산업별 현장을 중심으로 혁신과제를 선정하고 추진하기 위한 회의다.

이번 방안에는 세계 5대 임상시험·신약개발 강국으로의 도약을 목표로 관계부처가 합동으로 마련한 4대 전략, 12개 추진과제 등이 담겨있다.

정부는 1000명 이상의 대규모 참여자가 필요하고, 비용이 많이 드는 글로벌 임상시험 3상을 중점적으로 지원하겠다는 방침이다.

이에 정부는 1000명 이상 참여자를 동원할 수 있는 국내임상 인프라를 구축하고 펀드 등 글로벌 임상의 지원을 위한 다양한 방안을 마련한다.

임상 참여자 모집부터 임상데이터의 활용까지 임상시험 전 단계의 스마트화를 위한 시스템 구축을 추진한다. 임상 참여자 모집 공공플랫폼을 구축해 대규모 임상시험 참여자 모집에 소요되는 기간을 대폭 단축할 계획이다.

실제로 미국은 바이오 기업 모더나의 코로나19(COVID-19) 백신 임상 3상 참여자 3만명을 모집하기 위해 국가 임상 네트워크인 '코로나 예방 네트워크'를 발족했다. 미국 바이오 기업 노바백스는 영국 국립보건연구원(NIHR)이 구축한 온라인 포털 플랫폼을 통해 코로나19 백신 임상 3상에 참여할 25만명을 모았다.

정부는 임상 데이터를 표준화하고, AI(인공지능)를 활용한 임상시험 빅데이터 분석을 통해 임상 시간과 비용을 절감할 수 있는 기반을 마련할 계획이다.

32개 대형병원 임상시험 센터를 중심으로 권역별 임상시험 거점병원을 지정해, 거점병원 중심의 네트워크를 구축한다. 임싱 기초역량 확보를 위해 임상 전문인력과 국내 임상 CRO(임상시험수탁기관)에 맞춤형 컨설팅 등도 제공한다.

글로벌 임상 지원 강화를 위한 인프라를 구축하고 제약기업의 과감한 도전을 위한 다양한 방안을 마련할 계획이다.

세계 최대 시장인 미국 진출을 체계적으로 지원하기 위해 보스턴 바이오밸리 내 지원거점 설치를 추진하고 글로벌 제약사, 미국 식품의약국(FDA) 재직경력자를 현지 채용해 미국 진출을 희망하는 국내 기업에 임상 컨설팅을 제공한다. 현지 네트워크 구축을 통해 국내기업 홍보 활성화를 추진한다.

또한 펀드 조성 등 국내 제약기업의 글로벌 임상 도전을 지원하기 위한 다양한 방안을 검토할 계획이다.

권덕철 복지부 장관은 "임상은 신약개발 과정에서 핵심이 되는 단계"라며 "이번 추진방안을 통해 우리나라가 제약선진국으로 발돋움하기 위한 기반을 마련할 수 있기를 기대한다"고 말했다.



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