ÈÞÁ© |
ÈÞÁ© (193,100¿ø ¡å3,000 -1.53%)Àº Áö³ 15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ º¸Åø¸®´® Åå½Å '·¹Æ¼º¸(Letybo)'ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ½É»ç¿¡ Âø¼öÇÑ´Ù´Â °ø¹®À»¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¾Õ¼ ÈÞÁ©Àº 2015³â ¹Ì±¹ ÇöÁö ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó¿¡ µé¾î°¬´Ù. ÀÌÈÄ Áö³ 3¿ù 31ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) FDA¿¡ ¹Ì°£ÁÖ¸§À» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ·¹Æ¼º¸ÀÇ 50À¯´Ö(Unit)°ú 100À¯´Ö(Unit)¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù.
FDA°¡ º¸³½ °ø¹®¿¡ µû¸£¸é Àü¹®ÀǾàÇ° ½ÅûÀÚ ¼ö¼ö·á¹ý(PDUFA)¿¡ µû¶ó Ç°¸ñÇã°¡ ½É»ç ±âÇÑÀº ¿À´Â 2022³â 3¿ù 31ÀÏÀÌ´Ù.
Á¦ÀÓ½º ÇÏÆ®¸¸(James P. Hartman) ÈÞÁ©¾Æ¸Þ¸®Ä« ´ëÇ¥´Â "FDAÀÇ Ç°¸ñÇã°¡½Åû¼ ½ÂÀÎÀº ¹Ì±¹ ³» ¿µÇâ·Â ÀÖ´Â ¸ÞµðÄà ¿¡½ºÅ×ƽ ±â¾÷À¸·Î ¹ßµ¸¿òÇÏ·Á´Â ¸ñÇ¥¿¡ ÇÑ °ÉÀ½ ´Ù°¡¼± Áß¿äÇÑ ÀÌÁ¤Ç¥"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
¹Ì±¹ º¸Åø¸®´® Åå½Å ½ÃÀåÀº ¾à 2Á¶¿øÀ¸·Î Ãß»êµÈ´Ù. ÀÌ´Â ´ÜÀÏ ±¹°¡·Î´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð·Î, Àü ¼¼°è ½ÃÀåÀÇ 70%¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù. ¿À´Â 2029³â±îÁö ¿¬ Æò±Õ ¾à 10%ÀÇ ³ôÀº ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
ÈÞÁ©Àº ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼ Á÷Á¢ À¯Åë°ú ÆǸŸ¦ ´ã´çÇϱâ À§ÇØ Áö³ 2018³â 10¿ù ¿À½ºÆ®¸®¾Æ ¼ÒÀç ¸ÞµðÄà ¿¡½ºÅ×ƽ Àü¹® Á¦¾à»ç Å©·Î¸¶(Croma)¿Í ÇÔ²² ¹Ì±¹ ÇöÁö ÀÚȸ»ç 'ÈÞÁ© ¾Æ¸Þ¸®Ä«'¸¦ ¼³¸³Çß´Ù.
ÈÞÁ© °ü°èÀÚ´Â "¹Ì±¹ Åå½Å ½ÃÀåÀº Àüü ±Ô¸ð°¡ Å« µ¥ ºñÇØ º¸Åø¸®´® Åå½Å¿¡ ´ëÇÑ °æÇè·üÀÌ ³·´Ù"¸ç "Àü·«ÀûÀÎ ¿µ¾÷°ú ¸¶ÄÉÆÃÀ» ÅëÇØ ÇöÁö ½ÃÀå ¼ö¿ä¸¦ È®´ëÇØ ÁøÃâ 3³â ³» ÇöÁö TOP 3 ºê·£µå·Î µµ¾àÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.