23ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Áö³ 21ÀÏ ±âÁØ '´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖ'ÀÇ ÀÓ»ó3»ó ȯÀÚµî·Ï ºñÀ²ÀÌ 52%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
ÄھƽºÅÛ °ü°èÀÚ´Â "ÀÓ»ó ȯÀÚµî·ÏÀÌ ¿¹»óº¸´Ù ºü¸£°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù"¸é¼ "ÀÓ»ó3»óÀÇ ¿Ï·á ½ÃÁ¡µµ ¾Õ´ç°Ü Áú °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÄھƽºÅÛÀº Áö³ 2¿ù 115¸í ·ç°Ô¸¯º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 5°³ ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ(ÇѾç´ëÇб³º´¿ø, ¼¿ï´ëÇб³º´¿ø, °í·Á´ëÇб³º´¿ø, ¼¿ï»ï¼ºº´¿ø, ¾ç»êºÎ»ê´ëÇб³º´¿ø)¿¡¼ ´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖÀÇ ÀÓ»ó3»óÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù. À̹ø ÀÓ»óÀº ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁ߸ͰË(ÀÌÁß´«°¡¸²), À§¾à ´ëÁ¶ ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀÌ·ïÁö¸ç °¢ ȯÀÚµéÀº 1³â°£ Áß ÃÑ 5ȸ¿¡ °ÉÃÄ Åõ¿©¸¦ ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÈ Ä¡·áÁ¦¸¦ ºñ¿ë ºÎ´ã ¾øÀÌ Ä¡·á¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ È¯ÀÚµéÀÇ ÀÓ»ó Âü¿©¸¦ À̲ö °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù.
´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖ´Â ·ç°Ô¸¯º´À» Ä¡·áÇϱâ À§ÇØ ÄھƽºÅÛÀÌ °³¹ßÇÑ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦·Î, 2015³â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó3»óÀ» Á¶°ÇÀ¸·Î ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖ°¡ ÀÌ¹Ì ½ÃÀå¿¡¼ ÆǸŵǰí ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦´Ù º¸´Ï ¾à¹° ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó ȯÀÚµéÀÇ ½Å·Ú°¡ ³ô´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
·ç°Ô¸¯ ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·áÁ¦ ¼±ÅÃÀÌ ³ÐÁö ¾Ê´Ù´Â Á¡µµ Áß¿äÇÑ ÀÌÀ¯·Î ²ÅÈù´Ù. ÇöÀç Çã°¡¹ÞÀº ·ç°Ô¸¯º´ Ä¡·áÁ¦´Â ÄھƽºÅÛÀÇ ´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖ ¿Ü¿¡ »ç³ëÇÇÀÇ '¸®·çÅØÁ¤(¼ººÐ ¸®·çÁ¹, 1995³â Çã°¡)'°ú ¹Ì¾²ºñ½ÃŸ³ªº£ÀÇ '¶óµðÄÆÁÖ(¼ººÐ ¿¡´Ù¶óº», 2015³â Çã°¡)'°¡ ÀüºÎ´Ù. ƯÈ÷ ¸®·çÅØÁ¤°ú ¶óµðÄÆÁÖ´Â ÈÇÐÇÕ¼ºÀǾàÇ°À̱⠶§¹®¿¡ Àå±â º¹¿ëÇÒ °æ¿ì µ¶¼º¹ÝÀÀÀÌ ÀϾ ¼ö ÀÖ´Ù.
´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖ ÀÓ»óÀÇ È¯ÀÚµî·Ï¿¡ ¼Óµµ°¡ ºÙÀº ¸¸Å ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ Çã°¡ ½Åû ½ÃÁ¡µµ ¾Õ´ç°ÜÁú °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
ÄھƽºÅÛÀº Áö³ÇØ 7¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ´º·Î³ªÅ¸-¾ËÁÖÀÇ ÀÓ»ó3»óÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ. ȯÀÚ ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¸¸Å ±¹³» ÀÓ»ó3»ó °á°ú·Î FDA¿¡ ÆǸÅÇã°¡(BLA) ½ÅûÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÑ °Í.
ÄھƽºÅÛ °ü°èÀÚ´Â "À̹ø ÀÓ»óÀº 2015³â ÆǸŠÇã°¡ ´ç½Ã ¹Þ¾Ò´ø Á¶°ÇºÎ ÀÓ»óÀ» ÃæÁ·½ÃÅ°±â À§ÇØ ÁøÇàµÆÁö¸¸, ¸ðµç ÀÓ»ó ¼³°è µîÀº ¹Ì±¹ FDA Çã°¡¿¡ ÃÊÁ¡ÀÌ ¸ÂÃçÁ® ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
´çÃÊ È¸»ç ÃøÀº ÃÖÁ¾ ȯÀÚ Åõ¿©¸¦ 2023³â±îÁö ¸¶¹«¸®ÇÏ°í, ¸ðµç µ¥ÀÌÅ͸¦ ¼öÁýÇØ ºÐ¼®ÇÏ´Â °úÁ¤À» °ÅÃÄ, 2024³â FDA¿¡ BLA¸¦ ½ÅûÇÑ´Ù´Â °èȹÀ̾ú´Ù.
Á¤Èñ¿µ ¸Ó´ÏÅõµ¥À̹æ¼Û MTN ±âÀÚ