»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº ½Å»ç¿Á Àü°æ/»çÁø=»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº |
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ ¾È°úÁúȯ Ä¡·á¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° º¹Á¦¾à) '¹ÙÀÌ¿ìºñÁî(ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸í SB11¡¤¼ººÐ¸í ¶ó´ÏºñÁÖ¸¿)' À¯·´ Çã°¡°¡ ÃÊÀб⿡ µé¾î°¬´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â 25ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) À¯·´ ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ë ÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ ¹ÙÀÌ¿ìºñÁîÀÇ ÆǸŠÇã°¡ ±àÁ¤ ÀÇ°ßÀ» ȹµæÇß´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.
CHMP°¡ ÆǸŠÇã°¡ ±àÁ¤ ÀÇ°ßÀ» ³½ ¸¸Å 2~3°³¿ù À̳»¿¡ ¹ÙÀÌ¿ìºñÁîÀÇ À¯·´ ÃÖÁ¾ ÆǸŠÇã°¡°¡ ³ª¿Ã °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. CHMP ÀÇ°ßÀº À¯·´ ÆǸÅÇã°¡ °úÁ¤ÀÇ »ç½Ç»ó ¸¶Áö¸· °ü¹®ÀÌ´Ù. CHMP ÆǸÅÇã°¡ ±àÁ¤ ÀÇ°ßÀÌ ³ª¿Â ÈÄ Åë»ó 2~3°³¿ùÀÌ Áö³ª¸é À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)ÀÇ ÃÖÁ¾ ÆǸŠÇã°¡°¡ ÀÌ·ïÁø´Ù.
¹ÙÀÌ¿ìºñÁî´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ °³¹ßÇÑ Ã¹ ¹ø° ¾È°úÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î, ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ·Î½´¿Í ³ë¹ÙƼ½º°¡ ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Â ¾È°úÁúȯ Ä¡·áÁ¦ '·ç¼¾Æ¼½º'ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Ù. ·ç¼¾Æ¼½º´Â Ȳ¹Ýº¯¼º, ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ µîÀ» Ä¡·áÇÒ ¶§ »ç¿ëµÇ´Âµ¥, Áö³ÇØ ±âÁØ ¼¼°è ¸ÅÃâÀÌ ¾à 4Á¶¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
¹ÙÀÌ¿ìºñÁî°¡ À¯·´ ÃÖÁ¾ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é À¯·´ ½ÃÀå¿¡¼ ù ¹ø°·Î ÆǸŠÇã°¡¸¦ ¹Þ´Â ·ç¼¾Æ¼½º ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ µÈ´Ù. ¹ÙÀÌ¿ìºñÁî´Â Áö³ÇØ 11¿ùºÎÅÍ ¹Ì±¹ ÆǸÅÇã°¡ ½É»ç °úÁ¤µµ ¹â°íÀÖ´Ù.
¹ÙÀÌ¿ìºñÁî À¯·´ ½ÃÀå ÆǸŴ ¹Ì±¹ Á¦¾à»ç ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨(Biogen)ÀÌ ´ã´çÇÑ´Ù.
°íÇѽ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº »çÀåÀº "À¯·´ ½ÃÀå¿¡¼ ·ç¼¾Æ¼½º ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î´Â ÃÖÃÊ·Î ¹ÙÀÌ¿ìºñÁî°¡ ÆǸŠÇã°¡ ±àÁ¤ ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Æ ±â»Ú´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á ºÐ¾ß Á¦Ç°±ºÀ» È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.