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  • 2021.07.22 14:08
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µå¸²ÅØÀº 20ÀÏ(¹Ì±¹ ÇöÁö½Ã°¢) ¹«¼± ½ÉÀüµµ(ECG) ÆÐÄ¡ '¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­(Biosensor) 1Ax' ¹× À̸¦ È°¿ëÇÑ ¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ Ç÷§ÆûÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. Áö³­ 5¿ù À¯·´ CE ÀÎÁõ¿¡ À̾î FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ½À¸·Î½á ºÏ¹Ì, À¯·´½ÃÀå ÁøÃâÀÇ ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù. ±âÁ¸ Àεµ ½ÃÀå ¿ª½Ã °ø±ÞÀ» È®´ëÇÑ´Ù.

µå¸²ÅØÀº ¸ðȸ»ç À¯´ÏÄù½ºÆ®¿Í ÇÔ²² ¹Ì±¹ ÇコÄɾî Àü¹®±â¾÷ ¶óÀÌÇÁ½Ã±×³Î½º(LifeSignals Inc.)»ç¿¡ ÅõÀÚ, ¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­¸¦ °øµ¿ °³¹ßÇØ¿Ô´Ù. 2018³â '¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­ 1A'¸¦ º´¿ø¿ë(Áß¾Ó ¸ð´ÏÅ͸µ)À¸·Î FDA ½ÂÀÎ¹Þ¾Æ ¹Ì±¹, À¯·´, Àεµ µî¿¡ ³³Ç°ÇØ¿ÔÀ¸¸ç, Áö³­ÇØ 7¿ù¿¡´Â ¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ¿ëÀ¸·Î Ãß°¡ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ ¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­ 1Ax´Â ±âÁ¸ ¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­ 1A¿¡ ü¿Â ¹× È£Èí ÃøÁ¤ µî ±â´ÉÀ» ´õÇÑ Á¦Ç°À¸·Î, ȯÀÚÀÇ °¡½¿ ºÎÀ§¿¡ ºÎÂøÇÏ¸é ½ÉÀüµµ, ½É¹Ú¼ö, ü¿Â, È£Èí¼ö µî ÁÖ¿ä »ýü½ÅÈ£°¡ Ŭ¶ó¿ìµå·Î Àü¼ÛµÈ´Ù. ½º¸¶Æ®Æù, ÅÂºí¸´ PC µî ÀüÀÚ±â±â´Â ¹°·Ð, ȯÀÚ¿ë ¸ð´ÏÅÍ ¹× º´¿ø Áß¾Ó ¸ð´ÏÅ͸µ ½Ã½ºÅÛ¿¡¼­µµ ½Ç½Ã°£ È®ÀÎÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.

¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­ 1Ax»Ó ¾Æ´Ï¶ó ÆÐÄ¡¸¦ ºÎÂøÇÑ È¯ÀÚÀÇ »ýü½ÅÈ£¸¦ ¸ð´ÏÅ͸µÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ Ç÷§Æûµµ FDA ½ÂÀÎ Ç׸ñ¿¡ Æ÷ÇԵƴÙ. ÆÐÄ¡¿Í »óÈ£ ¿î¿ë¼ºÀÌ ³ôÀº °ÍÀº ¹°·Ð ´ë±Ô¸ð ȯÀÚ¸¦ µ¿½Ã¿¡ ¸ð´ÏÅ͸µÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù. ½Ã°£ ¹× Àå¼Ò¿¡ ±¸¾Ö¹ÞÁö ¾Ê¾Æ º´¿ø ¹× °¡Á¤ ³»¿¡¼­ ȯÀÚÀÇ »ýü½ÅÈ£¸¦ ½Ç½Ã°£À¸·Î È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

ÃÖ±Ù ±Û·Î¹ú ¿ø°ÝÁø·á ½ÃÀåÀº ICT ±â¼ú ¹ßÀü°ú ¸Â¹°·Á ±Þ¼Óµµ·Î ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿©±â¿¡ Äڷγª19 ÆÒµ¥¹ÍÀÌ Àå±âÈ­Çϸ鼭 ¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ ±â±â ½ÃÀå ¿ª½Ã º»°ÝÀûÀÎ °³È­±â¿¡ Á¢¾îµé¾ú´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù. µå¸²ÅØÀº ¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­ 1Ax¿Í ¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ Ç÷§ÆûÀ» µ¿½Ã¿¡ °ø±ÞÇÔÀ¸·Î½á °ü·Ã ½ÃÀå¿¡ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ÁøÃâÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.

µå¸²ÅØÀº ¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­¸¦ È°¿ëÇÑ ÇコÄÉ¾î »ç¾÷À» ¹Ì·¡ ¸Ô°Å¸®·Î ³«Á¡, ÁýÁß ÅõÀÚÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­ 1Ax¿¡ »ê¼ÒÆ÷È­µµ(SpO2) ÃøÁ¤ ±â´ÉÀ» Ãß°¡ÇÑ Â÷¼¼´ë ¸ðµ¨ ¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­ 2Aµµ °³¹ßÀ» ¿Ï·áÇÏ°í, Ãâ½Ã¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. ÇâÈÄ Ç÷¾Ð, ÃøÁ¤ µî ±â´ÉÀ» ´õÇØ º´¿ø ³» ¸ðµç ȯÀÚÀÇ È°·Â ¡Èĸ¦ ¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

µå¸²ÅØÀÇ ¹ÙÀÌ¿À¼¾¼­ 1Ax.



Ãִ뿵 µå¸²ÅØ ÄÁ¹öÀü½º»ç¾÷º»ºÎÀåÀº "À̹ø FDA ½ÂÀÎÀº ¹«¼± ½ÉÀüµµ ÆÐÄ¡»Ó ¾Æ´Ï¶ó º´¿ø ¹× °¡Á¤ÀÇ È¯ÀÚ »ýü½ÅÈ£¸¦ ½Ç½Ã°£ ¿ø°Ý ¸ð´ÏÅ͸µ °¡´ÉÇÑ Ç÷§Æû±îÁö Æ÷ÇÔÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Àǹ̰¡ Å©´Ù"¸é¼­ "±×µ¿¾È ½×¾Æ¿Â ½º¸¶Æ® ÀÇ·á±â±â °³¹ß ¿ª·®°ú Á¦Á¶ ³ëÇϿ츦 ¹ÙÅÁÀ¸·Î ºñÁî´Ï½º ¸ðµ¨À» ´Ùº¯È­ÇØ ±¹³»¿Ü ºñ´ë¸é ÀÇ·á½ÃÀåÀ» ¼±µµÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

µå¸²ÅØÀº ½º¸¶Æ®Æù PBA ¸ðµâ, Áö¹®Àνļ¾¼­ ¸ðµâ, ½º¸¶Æ® ÀÇ·á±â±â, Â÷·®¿ë LED ¸ðµâ µîÀ» °³¹ß¡¤»ý»êÇÏ´Â Á¾ÇÕÀüÀÚºÎÇ° Á¦Á¶±â¾÷ÀÌ´Ù. »ç¾÷ ´Ù°¢È­¸¦ À§ÇØ ÇコÄÉ¾î ºÐ¾ß¸¦ ½Å¼ºÀ嵿·ÂÀ¸·Î ¼±Á¤, »ç¾÷À» È®ÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù. 2019³â À¯°¡Áõ±Ç½ÃÀå¿¡ »óÀåÇÑ ÀÌÈÄ Áö³­ÇØ Ä«¸Þ¶ó ¸ðµâ Àü¹®±â¾÷ ³ª¹«°¡¸¦ ÀμöÇϸç Ä«¸Þ¶ó¡¤ToF »ç¾÷¿¡µµ ÁøÃâÇß´Ù. ¿À·£ ±â°£ ½×¾Æ¿Â OEM »ç¾÷ ¿ª·®°ú Áß±¹, º£Æ®³² »ý»ê°ÅÁ¡À» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ODM ±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇÏ°í ÀÖ´Ù.



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