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회사 측에 따르면 이번에 정식 허가를 받은 제품은 그동안 국내 긴급사용승인과 유럽 CE IVD marking을 통해 전 세계 70 여개 국가에 수출해 제품의 우수성을 인정받았다. 향후 국내시장에서도 우수한 품질을 바탕으로 적극적인 마케팅 활동을 이어나갈 계획이다.
석도수 대표솔젠트 는 "지난해 스마트 공장 사업을 통해 구축된 대량 양산 시스템을 신 공장에 구축하고 있어 변이 바이러스로 인한 코로나 대유행에 따른 물량 증가분을 유연하게 대처할 수 있을 것으로 예상하고 있다"고 밝혔다.
이번 내수허가 획득 제품은 코로나19 바이러스의 ORF1a gene과 N gene을 다중 검출 할 수 있으며, RNA 추출 후 신속하고 정확한 진단이 가능하다. 상용화된 대부분의 Real-Time PCR 장비를 통해 검사가 가능하다.
또한, 전 세계 4억명 이상의 환자가 발생하는 효소결핍증인 G6PD 결핍증에 대해 사전에 예방할 수 있는 'G6PD 신속 정량측정키트' 등의 새로운 제품군도 곧 선보일 예정이다.
석 대표는 "이번 코로나 진단키트 내수허가 획득 제품은 이미 미국 식품의약국(FDA)와 캐나다, 싱가포르의 긴급사용승인 및 사우디아라비아 등에 정식으로 등록된 제품으로 이미 품질의 우수성을 인정받다"며 "국내에서도 적극적인 영업 활동을 통해 내수 시장을 확대해 나갈 것"이라고 밝혔다.
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