¼Óº¸
VIP
ÅëÇÕ°Ë»ö

¼¿¸®¹ö¸®, À¯·´¿¡¼­ÀÇ Äڷγª Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó ÁøÀÔ Áغñ¿Ï·á

  • Á¤Èñ¿µ MTN±âÀÚ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå °øÀ¯Çϱâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå ³ª¿¡°Ô Àü¼ÛÇϱâ
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • ³×À̹ö
  • ÅÚ·¹±×·¥
  • ¹®ÀÚ
  • 2021.08.24 15:03
  • ±ÛÀÚÅ©±âÁ¶Àý
¼¿¸®¹ö¸® (6,680¿ø ¡å2,850 -29.91%)´Â 24ÀÏÀÚ·Î ÄڷγªÄ¡·áÁ¦ À¯·´ ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇàÀ» À§ÇÑ À¯·´¹ýÀÎ ¼³¸³ ½ÅûÀÌ ³×´ú¶õµå Á¤ºÎ·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ '¼¿¸®¹ö¸®-À¯·´(Cellivery-Europe B.V.)'ÀÌ ¼³¸³ ¿Ï·áµÆ°í, µ¿½Ã¿¡ ÀÓ»ó ½Åû¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­(IND Filing) ÀÚ·á±îÁö ¿Ï¼ºµÅ À¯·´¿¡¼­ÀÇ Äڷγª Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè Áغñ¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

À¯·´ÀǾàǰû(EuropeanMedicines Agency: EMA)Àº À¯·´¿¬ÇÕ È¸¿ø±¹ ³»¿¡¼­ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ´Â ½ºÆù¼­´Â À¯·´ ³» ¹ýÁ¤ ´ë¸®ÀÎÀÇ Çʿ並 °­Á¦ÇÏ°í ÀÖ¾î, À̹ø Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» À§ÇÑ ÀÚȸ»ç(¼¿¸®¹ö¸®-À¯·´)¸¦ ³×´ú¶õµå ¾Ï½ºÅ׸£´ã¿¡ ¼³¸³ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.

¼¿¸®¹ö¸® Äڷγª Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó°³¹ß Ã¥ÀÓÀÚ´Â "À¯·´¹ýÀÎ ¼³¸³ °Ç°ú´Â º°°³·Î,ÀÌÅ»¸®¾Æ ¿ÀÇǽºÞä ¿¡¼­ ÁøÇàÁßÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­ (IND filing documentation)µµ ¸·¹ÙÁö¿¡ À̸£·¶´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­´Â ¼¿¸®¹ö¸®¿¡¼­ Á¦°øÇÑ ¿¬±¸°á°ú ¹× ºñÀÓ»ó½ÃÇè°á°ú Àüü¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÓ»ó½Ã³ñ½Ã½º(clinical synopsis)¿Í ÀÓ»óÇÁ·ÎÅäÄÝ(clinical protocol)À» Æ÷ÇÔÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±× ¿Ü ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà°ú °á°ú Çؼ®,°ü¸® ¹æ¹ý¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¸ðµç ³»¿ëµéÀÌ ±âÀçµÅ ÀÖ´Ù. ÇöÀç´Â Àüü ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­±îÁö ¿Ï·áµÈ »óÅÂ"¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

¼¿¸®¹ö¸®´Â À¯·´ ³» ÀÓ»ó½ÃÇè ½Åû ¹× ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ, ÀÓ»ó1»óÀ» Æú¶õµå¿¡¼­ ÁøÇàÇϸç, ÀÓ»ó2»óºÎÅÍ´Â Äڷγª19 »óȲÀÌ ½É°¢ÇÑ ±¹°¡µé(¿¹,À¯·´±¹°¡ ¹× Àεµ, ºê¶óÁú µî)À» ´ë»óÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ¸·Î È®´ëÇϸç, ¹Ì±¹¿¡¼± ÀÌ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó°ú´Â »ó°ü¾øÀÌ µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó°³¹ßÀ» ÁøÇàÇÏ´Â Àü·«ÀÌ´Ù. ÀÌÈÄ ¹Ì±¹, À¯·´ ¹× Á¦3±¹µéÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ȹµæÇÑ Àΰ£´ë»ó È¿´ÉÀڷḦ ±â¹ÝÀ¸·Î, Äڷγª19 ¹ÙÀÌ·¯½º º¯ÀÌÁ¾À» Æ÷ÇÔÇÑ ¸ðµç °¨¿°º´È¯Àڵ鿡°Ô Ç¥ÁØÄ¡·á¹ýÀ¸·Î ÀÌ °­·ÂÇÑ ¸é¿ªÄ¡·áÁ¦¸¦ °ø±ÞÇÑ´Ù´Â °èȹÀ̸ç, Äڷγª19 ¹«Áõ»ó È®ÁøÀÚ ¹× °æÁõ ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ÈíÀÔÁ¦Çü°ú ¸Ô´Â ĸ½¶Á¦Çü °³¹ß ¶ÇÇÑ ÁøÇàÁßÀ̶ó°í ¼¿¸®¹ö¸® ÀÓ»ó°³¹ß °ü°èÀÚ´Â ÀüÇß´Ù.



¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º

ÀÏÀÚ¸® ´À´Âµ¥ 4¾ï ¹ÌºÐ¾ç ¾ÆÆÄÆ® ¼öµÎ·è, "ÁÝÁÝ Å¸À̹ÖÀº¡¦"
³×À̹ö ¸ÞÀο¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ±¸µ¶ Ä«Ä«¿ÀÅå¿¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ Ã¤³Î Ãß°¡

º£½ºÆ®Å¬¸¯

¿À´ÃÀÇ ²ÜÆÁ

  • ´º½º ¼Ó ¿À´Ã
  • ´õ¿µ»ó
  • ³¯¾¾´Â?
  • ÇコÅõµ¥ÀÌ

¸¹ÀÌ º» ´º½º

ºÎµ¿»ê À¯Æ©ºê Á¤º¸Ã¤³Î ºÎ¸´Áö
2023 ´ëÇѹα¹ »çȸ¾ÈÀüÁö¼ö

Æ÷Åä / ¿µ»ó