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| 지난 2월8일 오후 인천 연수구 셀트리온 제2공장에서 코로나19 항체치료제 렉키로나주(CT-P59)가 공개되고 있다. /사진공동취재단 /사진=이기범 기자 leekb@ |
23일 오전 9시9분 셀트리온 (172,900원 ▼4,200 -2.37%)은 전 거래일 대비 9000원(3.27%) 오른 28만4500원에 거래되고 있다. 셀트리온헬스케어 (75,900원 ▼4,500 -5.60%)는 2800원(2.38%) 상승한 12만500원, 셀트리온제약 (89,700원 ▼2,200 -2.39%)은 7500원(4.88%) 오른 16만1100원을 기록 중이다.
셀트리온은 렉키로나가 식품의약품안전처(식약처)로부터 정식 품목허가를 획득했다고 지난 17일 밝혔다. 렉키로나의 정식 품목허가는 지난 2월 조건부 허가 뒤 7개월여 만이다. 변경허가를 통해 허가조건 삭제, 효능·효과 확대, 투여 시간 단축 등이 승인됐다.
셀트리온은 앞서 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국에서 진행한 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명 대상 글로벌 임상 3상을 통해 렉키로나의 안정성과 유효성을 확보했다.
셀트리온은 식약처의 렉키로나 정식 품목허가를 발판 삼아 각국 규제기관에서 진행 중인 렉키로나 사용허가 협의에 속도를 높인다는 계획이다.
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