뷰노 심전도 분석 AI 소프트웨어, 식약처 혁신의료기기로 지정

머니투데이

박다영 기자

VUNO Med®-DeepECG™ 갈무리 화면/사진=뷰노

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노 (26,100원 ▼850 -3.15%)는 심전도 분석 소프트웨어 'VUNO Med®-DeepECG™'가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 25일 밝혔다.

이 제품은 딥러닝을 기반으로 심전도(ECG) 데이터를 분석해 심부전증 및 심근경색증, 부정맥을 검출하는 소프트웨어형 의료기기다. 이번에 식약처로부터 제16호 혁신의료기기로 지정됐다.

심전도 검사는 심장의 전기적 활동을 파형으로 기록하는 검사다. 검사 시간이 짧고 비용이 저렴해 접근성이 높지만, 미국 질병 예방 특별위원회(USPSTF) 등에서 심장질환 선별 효과에 대한 한계를 지적받아왔다.

뷰노에 따르면 이 제품은 심부전증, 심근경색증 등 주요 심장질환자의 심전도 데이터를 학습해 육안으로 알 수 없었던 심전도 데이터의 미세한 차이를 감별하는 것이 특징이다. 기존에 심전도 검사에서는 확인할 수 없었던 심부전증에 대해 정보를 제공하고, 심전도 파형상 변화가 뚜렷하지 않은 심근경색증을 심전도 데이터에서 탐지하는 등 3대 주요 심장질환을 분석·탐지할 수 있다.

국내 3대 심장질환 (심부전증, 심근경색증, 부정맥) 환자는 2020년 기준 약 75만명이다. 환자 수가 꾸준히 증가하고 있으며, 심장 질환은 암 다음으로 사망률이 높은 사망원인으로 꼽힌다.

뷰노는 이 제품이 상용화되면 심전도 검사를 통한 무증상 환자를 조기발견해 적시에 치료할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 주요 심장 질환으로 인한 사망률이 감소해 사회경제적 비용을 감소에도 기여할 수 있을 것으로 보고 있다.

이예하 뷰노 이사회의장은 "이번 혁신의료기기 지정으로 가치를 인정받게 돼 기쁘다"며 "앞으로 다양한 생체신호 분야 사업을 통해 의료인공지능의 가치를 더 많은 사람에게 전하겠다"고 말했다.