MTIR sponsor
À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀº 'Áߵ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î GV1001 0.56 ¶Ç´Â 1.12 mg/dayÀÇ ÇÇÇÏ Åõ¿© ½Ã À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁß ´«°¡¸², À§¾à ´ëÁ¶, ÆòÇà ¼³°è, ÀüÇâÀû, Á¦3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè'ÀÌ´Ù. ÀÎÇÏ´ëÇб³º´¿øÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â ±¹³» 50¿©°³ º´¿ø¿¡¼ Áߵ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀÚ 936¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ÀÏÂ÷ À¯È¿¼º Æò°¡º¯¼ö´Â º£À̽º¶óÀÎ ´ëºñ GV1001À» 24ÁÖ Åõ¿© ÈÄ ÁßÁõÀå¾ÖÁ¡¼ö(SIB)¹× ÀÓ»óÄ¡¸Åôµµ(CDR-SOB)º¯È·®À̸ç, 24ÁÖÀÇ ÀÌÁß ´«°¡¸² ½ÃÇè ±â°£(double blind phase)°ú ÀÌÈÄ 24ÁÖ °ø°³ ¿¬Àå ½ÃÇè ±â°£(open extension phase)À¸·Î ±¸¼ºµÈ´Ù.
¾Õ¼ Áª¹é½º´Â 2017³â 8¿ùºÎÅÍ 2019³â 9¿ù±îÁö ±¹³» 12°³ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ ½Ç½ÃÇÑ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ Áߵ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀÚ¿¡¼ GV1001ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ¿´´Ù. ±× °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö³ÇØ 1¿ù 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇÏ¿´À¸³ª ÀϺΠÇ׸ñ¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ·á ¹Ìºñ »çÀ¯·Î ¹Ý·Á µÇÀÚ ÀڷḦ º¸¿ÏÇØ Áö³ÇØ 6¿ù 24ÀÏ Àç½Åû ÇÏ¿´°í À̹ø¿¡ µåµð¾î ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Áª¹é½º °ü°èÀÚ´Â "¿¬ÀåÀü¿¡¼ Èû°ã°Ô ½Â¸®ÇÏ¿© °á½ÂÇà ƼÄÏÀ» µû³½ ±âºÐÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ Áö³ÇØ Á߹ݺÎÅÍ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°á°ú¸¦ ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î Æò°¡ÇÏ´Â ¿©·¯ ½Å°æ°ú ±³¼ö´Ôµé°ú 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ ³íÀǸ¦ ÇØ ¿Ô±â ¶§¹®¿¡ ºü¸¥ ½Ã°£ ³»¿¡ ȯÀÚ ¸ðÁýÀÌ ½ÃÀÛµÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù. ȸ»çÀÇ ¸ðµç ¿ª·®À» µ¿¿øÇÏ¿© Ãִܽ𣿡 ÃÖ¼±ÀÇ °á°ú¸¦ µµÃâÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.