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바이오니아, 탈모 기능성 화장품 안전성·효능 SCI급 국제 학술지 등재

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  • 정기종 기자
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  • 2022.02.03 13:56
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'코스메르나 에이알아이' 인체적용시험 결과
네이처지 산하 사이언티픽 리포트 논문 게재
"유럽 시판 준비 및 미국 OTC 의약품 진출 가속화"

바이오니아는 코스메르나가 위약 대비 탈모 증상 완화에 효능이 있다는 결과를 사진촬영에 의한 전문가 육안평가와 모발성장주기(포토트리코그램) 검사 등을 통해 확보했다. /자료=바이오니아
바이오니아는 코스메르나가 위약 대비 탈모 증상 완화에 효능이 있다는 결과를 사진촬영에 의한 전문가 육안평가와 모발성장주기(포토트리코그램) 검사 등을 통해 확보했다. /자료=바이오니아
바이오니아 (25,200원 ▲400 +1.61%)는 지난달 31일 출시 준비 중인 탈모 증상 완화 기능성 화장품 '코스메르나 에이알아이'(CosmeRNA ARI)의 안전성·효능이 국제 학술지 네이처(Nature) 산하 '사이언티픽 리포트'(Scientific Reports)에 게재됐다고 3일 밝혔다.

코스메르나 에이알아이는 바이오니아가 보유한 원천기술인 RNAi 신약 플랫폼 'SAMiRNA'가 적용된 세계 최초 짧은 간섭 RNA(siRNA) 물질 기반 화장품이다. 탈모를 일으키는 단백질을 만드는 유전정보를 가진 메신저RNA(mRNA)를 분해해 해당 단백질 생성을 저해하는 방식으로 기존에 출시된 화장품과 달리 탈모 증상을 보다 근본적으로 해결하는데 도움을 줄 수 있다.

이번 논문에는 바이오니아가 외부전문기관을 통해 안드로겐성 탈모증을 진단받은 60명 환자 대상으로 24주 간 코스메르나 도포 그룹과 위약투여 그룹으로 나눠 효능·안정성을 평가한 내용이 담겼다.

시험 결과, 코스메르나를 매주 1회씩 고용량(5㎎/㎖)을 도포한 그룹은 탈모 증상 완화 효과를 봤다. 모발성장주기 검사에서 코스메르나 도포 그룹은 16주, 24주가 지나자 삭모 부위 내 총 모발 수가 통계적으로 유의한 수준으로 증가했다. 전문가의 비교사진 촬영 평가에서도 코스메르나 도포 그룹은 24주가 지나자 육안으로도 모발 밀도가 높아졌다.

인체시험에 참여한 피험자들의 평가도 긍정적이다. 효능과 관련된 설문조사에서 '도포 물질에 만족한다', '정수리 부위의 모발이 풍성해진 느낌', '탈락 모발 수가 줄어든 느낌'에 대해 코스메르나 도포 그룹의 경우 과반수가 긍정적으로 답변했다. 피부과 전문의가 피험자들의 두피 이상반응을 진단한 결과, 코스메르나와 연관이 있는 부작용도 발견되지 않았다.

SCI급 국제 학술지 논문 게재는 글로벌 공신력 제고의 기회로 꼽힌다. 바이오니아는 이번 코스메르나 에이알아이의 인체적용시험 결과의 안전성과 효능 관련 논문 게재가 같은 효과를 불러올 것으로 보고 있다. 탈모 시장 게임체인저(국면전환자)로서 시장을 선점하겠다는 포부에 힘이 실릴 것으로 기대 중이다. 바이오니아는 현재 코스메르나 에이알아이의 영국과 유럽 시장 진입을 목표로 독일 더마테스트사와 유럽 화장품 인증(CPNP) 획득 과정에 돌입해 올해 현지 시판을 준비 중이다.

또 지난달 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 'SAMiRNA-hAR68'의 인체적용시험 데이터로 당초 기대 이상의 관심을 받았다. 현재 미국 유통망을 보유한 글로벌 제약사와 함께 일반의약품으로써 미국 시장 진출을 타진 중이다. SAMiRNA-hAR68는 코스메르나의 고용량 후보물질이다.

바이오니아 관계자는 "수년 간 준비한 탈모 증상 완화 화장품에 대한 안전성·효능 시험결과를 보고 글로벌 빅파마들과 투자기관들의 문의가 빗발치고 있다"며 "코스메르나 에이알아이가 자사의 새로운 파이프라인으로 공고히 자리잡도록 전사적인 차원에서 해당 제품의 글로벌 시장 진입을 준비할 것"이라고 밝혔다.



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