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바이오니아, 탈모 화장품 獨 안전성 평가 '엑설런트' 획득

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  • 정기종 기자
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  • 2022.03.08 08:44
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'코스메르나', 피부 자극·과민 반응 테스트 통과…"CPNP 등록 과정 순항 중"

바이오니아 탈모 화장품 '코스메르나' /사진=바이오니아
바이오니아 탈모 화장품 '코스메르나' /사진=바이오니아
바이오니아 (24,400원 ▼1,600 -6.15%)가 유럽 출시 준비 중인 탈모 증상 완화 기능성 화장품 '코스메르나'(CosmeRNA)가 독일 더마테스트(Dermatest)의 안전성 평가에서 '엑설런트'(Excellent) 등급을 획득했다고 8일 밝혔다.

더마테스트는 지난 1978년 설립된 대표적 글로벌 공인 인증기관이다. 더마테스트는 피부 저자극 또는 알러지 반응을 확인하는 패치 테스트와 어플리케이션 테스트로 구성돼 있다. 바이오니아는 지난해부터 코스메르나 대상으로 2가지 테스트 모두 진행하고 있으며, 1차적으로 패치 테스트에서 엑설런트 등급을 획득했다.

패치 테스트는 피험자 30명 이상 대상으로 24시간, 48시간, 72시간 간격으로 목 뒤 부위에 제품을 도포한 후 피부과 전문의에 의해 육안으로 진행한다. ICDRG(International Contact Dermatitis Research Group)의 가이드라인과 미국화장품협회 PCPC(Personal Care Products Council)의 안전성 평가 가이드라인에 따라 평가한다.

바이오니아는 어플리케이션 테스트도 차질없이 진행되고 있으며 하반기에는 '엑설런트 5-STAR' 등급을 획득할 예정이라고 밝혔다. 어플리케이션 테스트는 피부과 전문의들이 피부과학적 경험을 바탕으로 임상시험 지원자를 통해 최소 4주 간 제품을 실제로 사용하는 부위에 제품을 도포하는 방식이다. 해당 테스트 통과 시 가장 높은 수준의 안전성을 보장받을 수 있는 셈이다.

코스메르나는 세계 최초로 짧은 간섭 RNA(siRNA) 유전자 기술 기반으로 개발한 탈모 증상 완화 기능성 화장품이다. 바이오니아가 보유한 원천 기술인 RNAi 인체 전달 플랫폼 SAMiRNA가 적용돼 탈모에 관여하는 단백질을 만드는 유전정보를 가진 메신저 RNA(mRNA)를 분해하는 효능이 있다.

앞서 바이오니아는 코스메르나에 대해 국내에서 세 차례 인체적용시험을 진행해 인체에 부작용 또는 독성이 없다는 걸 증명한 바 있다. 바이오니아는 하반기 엑설런트 5-STAR 등급을 획득함과 동시에 유럽 CPNP 등록을 통해 유럽 화장품 시장 진출의 교두보를 마련한 뒤 전세계 출시를 적극 준비하겠다는 계획이다.

바이오니아 관계자는 "코스메르나의 안전성과 효능에 대해서 네이처 산하 국제학술지에 SCI급 논문으로도 게재한 데 이어 이번 등급 획득은 제품 출시에 있어 고무적인 일"이라며 "앞으로 유럽 화장품 인증 CPNP 등록 과정도 이상 없이 진행해 탈모 증상 완화 제품 시장의 게임체인저로 글로벌 시장을 선점할 것"이라고 말했다.



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