MTIR sponsor
Áö³ 8ÀϺÎÅÍ ¹Ì±¹ ´º¿Ã¸®¾ð½º¿¡¼ ¿¸®´Â 2022 ¹Ì±¹ ¾Ï¿¬±¸ÇÐȸ(AACR) ¿¬·Ê Çмú´ëȸ¿¡¼ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ Áß±¹ °£¾Ï ÀÓ»ó °á°ú°¡ Æ÷½ºÅÍ Çü½ÄÀ¸·Î ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
AACRÀº ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ¾Ï ÇÐȸ·Î ¸Å³â Àü¼¼°è 120¿© °³±¹¿¡¼ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À Àü¹®°¡ ¹× ¾Ï Àü¹®ÀǵéÀÌ Âü¿©ÇØ ¾Ï °ü·Ã Áö½Ä ¹× ÃֽŠ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀº ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ Áß±¹ ÆDZÇÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Â Ç×¼Á¦¾àÀÇ Áö¿øÀ¸·Î »êµ¿ Á¦1ÀÇ°ú´ëÇк´¿ø µî Áß±¹ Àü¿ª¿¡¼ ÁøÇàµÆ´Ù. ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀ» ´Üµ¶ ¶Ç´Â ¼¼Æ÷µ¶¼ºÇ×¾ÏÁ¦¿Í º´¿ëÀ¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Â °£¾Ï ȯÀÚ 233¸íÀÌ Âü¿©Çß´Ù.
ÀÓ»ó °á°ú 8¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô¼ ¿ÏÀü °üÇØ°¡ °üÂûµÆ´Ù. 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ÀÎ °´°üÀû¹ÝÀÀÀ²(ORR) 30.90%, 2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ÀÎ Áúº´ÅëÁ¦À²(DCR) 82.40%, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß°£°ª(mPFS) 6.93°³¿ù, Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß°£°ª(mOS) 11.36°³¿ùÀ» º¸¿© ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ ³ôÀº È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ ´Ù½ÃÇѹø ÀÔÁõµÆ´Ù.
¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº Áß±¹¿¡¼ ¸»±â À§¾Ï Ä¡·áÁ¦¿¡ À̾î 2020³â 12¿ù °£¾Ï 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Îµµ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Æ ÇöÀç ÆǸŠÁßÀÌ´Ù. °£¾Ï 2Â÷ ÀÓ»ó 3»ó °á°ú 400¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô¼ »ýÁ¸À²ÀÌ È¹±âÀûÀ¸·Î °³¼±(significantly improved) µÇ¾úÀ½ÀÌ È®Àεưí, ÇØ´ç °á°ú°¡ ¼¼°èÀû ±ÇÀ§ÀÇ ÀÇÇÐ ÇмúÁö '¶õ¼Â(The Lancet Gastroenterology & Hepatology)'¿¡ ±âÀçµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ´Â ÇöÀç ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀ» °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇϱâ À§ÇØ Ç×¼Á¦¾àÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ į·¼¸®ÁÖ¸¿(PD-1 ¾ïÁ¦)°ú º´¿ëÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú į·¼¸®ÁÖ¸¿Àº ¸ðµÎ Áß±¹¿¡¼ °£¾ÏÄ¡·áÁ¦·Î °³º° Çã°¡µÈ ¾à¹°·Î µÎ ¾à¹°ÀÇ ½Ã³ÊÁö°¡ ±â´ëµÈ´Ù. ȯÀÚ¸ðÁý°ú Åõ¿©°¡ ¿Ï·áµÆÀ¸¸ç ÇöÀç ÃßÀû°üÂû ¹× µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®ÀÌ ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "Áö³ 3¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Ãâ½Å Àü¹®°¡ÀÎ Á¤¼¼È£ ¹Ú»ç¿Í À强ÈÆ ¹Ú»ç¸¦ ¿¤·¹¹Ù ½ÅÀÓ ´ëÇ¥¿Í ºÎ»çÀå(COO)·Î ¿µÀÔÇÏ¸ç ¿¤·¹¹Ù¸¦ NDA(½Å¾àÇã°¡½Åû) ÁغñüÁ¦·Î Àüȯ½ÃÄ×´Ù. ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ´Â 1³â ³» 2°ÇÀÇ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ NDA ½ÅûÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ±Û·Î¹ú Ç×¾ÏÁ¦·Î 2~3°³ÀÇ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ NDA ½Åû´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇÑ ±¹³»±â¾÷Àº ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ°¡ À¯ÀÏÇÏ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.