MTIR sponsor
¿¤·¹¹Ù´Â 2019³â Á¾·áÇÑ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ À§¾Ï ÀÓ»ó°ú ÇÔ²² ÃÖ±Ù ¼±¾ç³¶¼º¾Ï, °£¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óµµ Á¾·áÇÔ¿¡ µû¶ó ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA)À» À§ÇÑ ÇùÀǸ¦ Áغñ Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÀÓ»ó 2»óÀÌ Á¾·áµÈ ¼±¾ç³¶¼º¾ÏÀº ÇöÀç±îÁö ¼¼°èÀûÀ¸·Î Ä¡·á¾àÀÌ ¾ø¾î °¡¼Ó½ÂÀο¡ µû¸¥ NDA ½ÅûÀÌ ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù. 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î 3»ó ÀÓ»óÀÌ Á¾·áµÈ °£¾ÏÀÇ °æ¿ì 1Â÷ À¯È¿¼ºÁöÇ¥¸¦ ÃæÁ·ÇØ ½Å¾à½ÂÀÎÀÇ °¡´É¼ºÀÌ ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ȸ»ç´Â ÆÇ´ÜÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "º°µµ·Î 2019³â ÀÓ»óÀÌ ¿Ï·áµÈ À§¾Ï 3,4Â÷ÀÇ °æ¿ì¿¡µµ ÀڷẸ¿Ï µî ´ëºÎºÐÀÇ Áغñ°¡ ³¡³ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁö°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥ »ó¾÷È °æÇèÀÌ ¸¹Àº ÀÓ¿øÀÇ ¿µÀÔ"À̶ó¸ç "½ÃÀå ±Ô¸ð°¡ Å« °£¼¼Æ÷¾Ï 1Â÷¿Í, Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ¼±¾ç³¶¼º¾Ï, ±×¸®°í À§¾Ï 3Â÷¸¦ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇÑ ½Å¾à Çã°¡¸¦ À§ÇØ ´Ù¾çÇÑ Àü·«µéÀÌ ³íÀÇµÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø¿¡ ÃÖ°í»ç¾÷Ã¥ÀÓÀÚ(CCO)·Î ¿µÀÔµÈ Æú ÇÁ¸®¿¤Àº ¹Ì±¹ Ä˻罺 ´ëÇп¡¼ °æ¿µÇÐ ¼®»ç¸¦ ÃëµæÇÑ ÈÄ 30¿©³â °£ ´ëÇüÁ¦¾à»ç¿Í ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©¿¡¼ ±Ù¹«Çϸç 1Á¶¿ø ÀÌ»ó ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÑ 5°³ ÀǾàÇ°À» Æ÷ÇÔ, 20°³ ÀÌ»ó ½Å¾àÀÇ »ó¾÷ȸ¦ ¸Ã¾Æ¿Ô´Ù. ³ª½º´Ú »óÀå»ç ºñ¿æµå½ºÇÁ¸µ¿¡¼ ÃÖ°í»ó¾÷È Ã¥ÀÓÀÚ¸¦, ŸÄÉ´Ù¿¡¼ ÃÖ°í°æ¿µÀÚ¸¦ ¿ªÀÓÇß´Ù.
»ý»êºÐ¾ß¸¦ ´ã´çÇÒ ¸¶ÀÌŬ ÆÈ·°Å° ºÎ»çÀåÀº ÇϹöµå ´ëÇп¡¼ À¯±âÈÇÐ ¹Ú»ç ÇÐÀ§¸¦ Ãëµæ ÈÄ ¸ÓÅ©(Merck)¿¡¼ 21³â°£ ÀǾàÇ° °³¹ß°ú »ý»ê, ÆǸŠÀü·«À» ¼ö¸³ÇßÀ¸¸ç, ÀÌÈÄ º£³ªÅ彺(Venatorx)¿¡¼ ÀǾàÇ° °³¹ß ¹× »ý»ê Ç°Áú°ü¸®(CMC) ºÐ¾ß ÃÖ°íÃ¥ÀÓÀÚ·Î ÀÏÇß´Ù.
HLB´Â Áö³ 3¿ù FDA Ãâ½Å ½Å¾à °³¹ß ¹× ÀÎÇã°¡ Àü¹®°¡ÀÎ Á¤¼¼È£ ¹Ú»ç¿Í À强ÈÆ ¹Ú»ç¸¦ °¢°¢ ¿¤·¹¹Ù ½ÅÀÓ´ëÇ¥(CEO)¿Í ºÎ»çÀå(COO)À¸·Î ¿µÀÔÇѵ¥ À̾î, À̹ø¿¡ »ý»ê¤ýÆǸŠµîÀÇ ºÐ¾ß¿¡¼ ³ôÀº ¿ª·®°ú °æÇèÀ» °®Ãá Àü¹®°¡µéÀÌ ÇÕ·ùÇÔ¿¡ µû¶ó ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ NDA Áغñ´Â ¹°·Ð »ó¾÷È Áغñ¿¡µµ ¼Óµµ¸¦ ³¾ ¹æħÀÌ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ½Å¾àÇã°¡ ¸ñÀûÀÇ ¼±¾ç³¶¼º¾Ï ÀÓ»ó2»óÀ» ¸¶Ä£µ¥ À̾î, °£¾Ï3»ó ÀÓ»ó±îÁö ¼º°øÀûÀ¸·Î Á¾·áµÅ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú Ç×¾ÏÁ¦ ÁøÀÔÀ» ¸ñÀü¿¡ µÎ°í ÀÖ´Ù"¸ç "±¹³» ÃÖÃÊÀÇ ±Û·Î¹ú Ç×¾ÏÁ¦°¡ Á¶¼ÓÈ÷ ź»ýÇØ Àü ¼¼°è ¸¹Àº ȯÀڵ鿡°Ô Èñ¸ÁÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï, Á¤¼¼È£ ´ëÇ¥¸¦ ºñ·ÔÇÑ °¢ ºÐ¾ßÀÇ Àü¹®°¡µé°ú ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇØ °¥ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.