바이온 투자사 미래셀바이오, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득

머니투데이

김건우 기자

MTIR sponsor

바이온 (1,400원 ▼32 -2.23%)은 투자회사 미래셀바이오가 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다고 25일 밝혔다.

'첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품을 제조하고자 하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득해야 한다. 허가를 취득하기 위해서는 세포치료제 또는 유전자치료제 등의 생산 및 보관에 적합한 시설, 장비, 인력에 대한 필수요건을 충족해야 한다.

미래셀바이오는 만능줄기세포를 활용한 간엽줄기세포 치료제 플랫폼기술을 보유한 회사로 기존 성체간엽줄기세포의 단점을 극복한 차세대 세포치료제를 개발하고 있다. 또 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료제 'MR-MC-01'의 희귀난치성 질환인 간질성방광염 치료제로서 국가연구사업의 일환으로 임상 1/2a상을 진행하고 있다. 지난해 11월 MR-MC-01의 연구자 임상 결과 발표했고 관련된 연구 데이터를 정리해 논문을 발표할 예정이다. 연구자 임상 단계에서 안전성 및 효능을 입증했던 만큼 상업임상 2상 진입도 순조로울 것으로 회사측은 전망하고 있다.

김병준 바이온 대표는 "이번 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득으로 미래셀바이오의 줄기세포 치료제 개발 기술, 연구 역량 등을 인정받은 것"이라며 "바이온이 보유한 GMP 시설을 활용하는 등 세포치료제 연구개발을 비롯해 생산까지 사업 시너지를 기대하고 있다"고 말했다.

한편 바이온은 지난 6일 광명시 의료복합클러스터에 의료기기 제조시설(GMP)의 준공을 완료하고 줄기세포 응용 창상피복재 품목허가 절차를 진행하고 있다.

바이온 투자사 미래셀바이오, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득

MTIR sponsor

머니투데이 주요뉴스

532억·443억·311억…'공직자 슈퍼리치' 톱 10은 누구?

실시간 급상승

베스트클릭

MT리포트

이슈패키지

PADO

티타임즈

2023 사회안전지수

최신뉴스

오늘의 꿀팁

많이 본 뉴스

오피니언

theL

유니콘팩토리

티타임즈

더리더

스타일M

스타뉴스

MoneyS

IZE

the300

포토 / 영상

머니투데이 SERVICE

머니투데이 공식 SNS 채널