Èï±¹Áõ±ÇÀº 28ÀÏ ´ºÁö·¦Æĸ¶ (1,383¿ø ¡å523 -27.44%)¿¡ ´ëÇØ Â÷¼¼´ë Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ 'KAT-101'ÀÇ Çѱ¹, ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1/2a»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ ¶ÇÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù°í ºÐ¼®Çß´Ù. ÅõÀÚÀÇ°ß°ú ¸ñÇ¥ÁÖ°¡´Â Á¦½ÃÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
À̳ª°æ Èï±¹Áõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "´ë»çÇ×¾ÏÁ¦´Â ¾Ï¼¼Æ÷ ³»¿¡ ÁøÀÔ, ¼¼Æ÷ÀÇ ´ë»ç¸¦ Â÷´ÜÇØ ¿¡³ÊÁö¿ø »ý¼ºÀ» ¸·´Â ±âÀüÀ¸·Î, Çí¼ÒÅ°³ªÁ¦2¿¡ ÀÇÇØ ±â´ÉÀÌ ¾ïÁ¦µÈ ¼¼Æ÷ÀÚ»ì±â´É(VDAC) ±â´ÉÀ» ȸº¹½ÃÄÑ ¾Ï¼¼Æ÷ »ç¸êÀ» À¯µµÇÑ´Ù"¸ç "´ºÁö·¦Æĸ¶´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿Í Çѱ¹ ½Ä¾àó¿¡¼ µ¿ÀÏ µðÀÚÀÎÀ¸·Î °£¾Ï ´ë»ó ÀÓ»ó 1/2a »óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̳ª°æ ¿¬±¸¿øÀº "ÀÓ»ó 1»óÀº 3°³ÀÇ ÄÚȣƮ·Î Åõ¾à ¹æ½Ä¿¡ µû¶ó ÃÊÀ½Æĸ¦ ÀÌ¿ëÇØ Ç¥ÀûºÎÀ§ ÁÖº¯¿¡ ÁÖ»çÇÏ´Â IT, °æ±¸¿ë, °æ±¸¿ë/IT Äĺñ³×À̼ÇÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ´Ù"¸ç "Åõ¾à ÈÄ 8ÁÖ¸¶´Ù ÃßÀû°üÂûÇÏ°í ´ëºÎºÐ Çѱ¹¿¡¼ 75 ~ 80¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ¸ðÁýÇØ Àüü Åõ¾à±â°£Àº 12°³¿ù·Î ÁøÇàÇÒ °èȹ"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
±×´Â "´ºÁö·¦Æĸ¶´Â ÀÚüÀûÀ¸·Î ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ÀÓ»ó 2a»ó±îÁö ÁøÇàÇÑ ÈÄ, FDA Á¶°ÇºÎ½ÂÀÎ ½Åû°ú Ÿ ÀûÀÀÁõÀ¸·ÎÀÇ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô °èȹÀÌ ÀÖ´Ù"¸ç "KAT-101Àº 2020³â ¹Ì±¹ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç °£¾Ï 2»óÀ» ¸¶Ä¡°í ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇÒ °èȹÀ¸·Î, ÇöÀç±îÁö FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦´Â ¾Æ±â¿À½º Æĸ¶½´Æ¼ÄÃÀÇ ¹éÇ÷º´(AML) Ä¡·áÁ¦ '¾ÆÀ̵åÈ÷ÆÄ(Idhifa)'°¡ À¯ÀÏÇÏ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̳ª°æ ¿¬±¸¿øÀº "´ºÁö·¦Æĸ¶´Â Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Ð ÀÓ»ó 1»ó ÁøÇà Á¾·á ÈÄ Áß±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ '¾Æ³ëÆ® Å׶óǻƽ½º'·ÎºÎÅÍ Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ Çѱ¹ ÆÇ±Ç ¹× µ¿³²¾Æ, ÀϺ» Çù»ó±ÇÀ» ¶óÀ̼±½º ÀÎÇß´Ù"¸ç "Å»·¹Æ®·ºÆ¼´ÕÀº ROS1 º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 1»ó°ú Áß±¹ ÀÓ»ó 2»ó Áß°£°á°ú¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸Çß´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
±×´Â "ƯÈ÷ ³úÀüÀÌ°¡ ¹ß»ýÇÑ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô¼ ³ôÀº ¹ÝÀÀ·üÀ» º¸¿© ´ºÁö·¦Æĸ¶´Â ¿ì¼öÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î 1,2Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀ¸·Î ħÅõÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"¸ç "ÇöÀç Áß±¹ ÀÓ»óÀº À̺¸º¥Æ® ¹ÙÀÌ¿À, Çѱ¹Àº ´ºÁö·¦Æĸ¶, ¹Ì±¹°ú ÀϺ» ÀÓ»óÀº ¾Æ³ëÆ® Å׶óǻƽ½º°¡ ÁøÇà Áß"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇÑÆí ´ºÁö·¦Æĸ¶´Â ÀÌ´Þ ¿¸° ¹Ì±¹ ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¿¡¼ Áß±¹ ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(CSCO)¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ÀϺ» ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ Ãß°¡ÇØ ¹ßÇ¥Çß´Ù. Å»·¹Æ®·ºÆ¼´Õ ÀÓ»óÀº ¿ÃÇØ ¿¬¸»±îÁö ȯÀÚ ¸ðÁýÀ» ¿Ï·áÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¼øÁ¶·Î¿î ÀÓ»ó ÁøÇà ½Ã 2023³â ÃÊ Áß°£°á°ú·Î ½Ä¾àó ½Å¾à Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû(NDA)¸¦ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
- 2022.06.28 08:42
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
ëÅ, ÀÌÀç¸í°ú ´ÙÀ½ÁÖ '¿µ¼öȸ´ã'¡¦"ÀÚÁÖ ¸¸³ª ±¹Á¤ ³íÀÇ"- À̽º¶ó¿¤, ±º±âÁö¡¤Çٽü³ Àα٠À纸º¹¡¦À̶õ¿¡ È®Àü ºÒ¾¾ ³Ñ°Ü
- ±Ý¸®ÀÎÇÏ Áö¿¬¡¤Áßµ¿ ¸®½ºÅ©¡¦2600 ±úÁø ÄÚ½ºÇÇ, °³¹Ì¸¸ 'ÁÝÁÝ'
- ëÅ, ºü¸£¸é 21ÀÏ ºñ¼½ÇÀå ÀÓ¸í¡¦ÃѸ® Áö¸íÀº ´õ ½ÅÁß ¸ðµå
- °°Àº ÇÐȸ¡¤ÀÌ»çȸ Ãâ½Å Àǻ縸¡¦Àå±â±âÁõ¿øÀå ±×µé¸¸ÀÇ ¸®±×?
- °ñ°í·ç ³ª´²ÁØ ÁöºÐÀÌ °¥µî ºÒ·¶´Ù?¡¦¾Æ¿öȨ ºÐÀï, ¿Ö ¹Ýº¹µÇ³ª
- Å×½½¶ó ¾Ð¹ÚÇÏ´Â ´Ü ÇÑ °¡Áö ¹®Á¦¡¦´ÙÀ½ÁÖ ¸Ó½ºÅ©°¡ ´äÇؾß[¿À¹ÌÁÖ]