Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À´Â 602¸í ¸ðÁý ¸ñÇ¥·Î ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ¿À·¹°íº¸¸¿ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó ȯÀÚ¸ðÁýÀÌ 50%¸¦ ³Ñ¾î¼¹´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
À̹ø ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»óÀº ¾Æ¸£ÇîƼ³ª, º§±â¿¡, ºê¶óÁú, ij³ª´Ù, Ä¥·¹, üÄÚ, Çë°¡¸®, ÀÌÅ»¸®¾Æ, Çѱ¹, ¸ß½ÃÄÚ, Æú¶õµå, ½ºÆäÀÎ, ´ë¸¸, Àεµ, ·ç¸¶´Ï¾Æ ±×¸®°í ¹Ì±¹±îÁö 16°³ ±¹°¡ 160°³ »çÀÌÆ®¿¡¼ ȯÀÚ ¸ðÁý ÁßÀÌ´Ù. ±¹³»´Â ¼¿ï´ëº´¿ø, ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿ø, ¿¬¼¼´ë ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø, ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø, °¡Å縯´ë ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø, °í·Á´ë ¾È¾Ïº´¿ø, ±×¸®°í ±¹¸³ ¾Ï¼¾ÅÍ°¡ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó¿¡ Âü¿© ÁßÀÌ´Ù.
ȸ»ç´Â 2022³â ¸»±îÁö ÀÓ»ó3»ó ȯÀÚ ¸ðÁýÀ» ¸¶¹«¸®ÇÏ°í 2023³â¿¡´Â Áß°£°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸´Â ¹Ì±¹ ÀÓ»óÁ¤º¸½Ã½ºÅÛ¿¡¼ NCT¹øÈ£ 04498117·Î ã¾Æº¼ ¼ö ÀÖ´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀº ÀÌÁß¸Í°Ë ¹× À§¾à´ëÁ¶·Î ÁøÇàµÇ¸ç ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦ (Ä«º¸Çöóƾ°ú ÆÄŬ¸®Å¹¼¿)¿¡ ¿À·¹°íº¸¸¿ÀÌ º´¿ë Åõ¿©µÈ ȯÀÚµé°ú ÈÇпä¹ý¸¸ ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀ» ºñ±³ÇÏ°Ô µÈ´Ù. 1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ ÁöÇ¥(Primary Endpoint)´Â ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÌ´Ù.
Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³ 3¿ù¿¡ ¿¸° DSMB(Data Safety Monitoring Board) ȸÀÇ¿¡¼ ÀÓ»óÀ» °è¼Ó ÁøÇà Ç϶ó´Â ±Ç°í¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. DSMB´Â ½É°¢ÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀÇ ¹®Á¦»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó È¿´ÉÀÌ ¾ø´Ù°í ÆÇ´ÜµÉ ¶§ ÀÓ»óÀ» ÁߴܽÃų ¼ö ÀÖ´Â ±ÇÇÑÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. ´ÙÀ½ DSMBÀÇ °ËÅä´Â ¿À´Â 9¿ù ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÃÖ°íÀÓ»óÃ¥ÀÓÀÚ(CMO)ÀÎ ¼ö´Ò ±ÁŸ ¹Ú»ç´Â "¸ðµç ÆÀ¿ø°ú Çù·Â¾÷üµéÀÌ ½ñÀº ³ë·ÂÀÇ Áõ°ÅÀÎ ÀÌ Áß¿äÇÑ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ´Þ¼ºÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÏ¸ç ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô °¨»çÇÏ´Ù"¸ç "¿À·¹°íº¸¸¿ÀÌ ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô °¡Á®´Ù ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â »ý¸í¿¬ÀåÀ̶ó´Â ÀáÀçÀû ÇýÅÿ¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¡ Å©´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí Çö´ë»ç·á (994¿ø ¡ã78 +8.52%)´Â Áö³ 20ÀÏ ÀÚ»ê¾ç¼öµµ °è¾àÀ» ÅëÇØ Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À°¡ º¸À¯ ÁßÀÎ ¿¤¿¡½º¿¤¾¾¾Ø¾¾°¡ ¹ßÇàÇÑ 3861¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ È¸»ç並 ÀμöÇß´Ù. ¿¤¿¡½º¿¤¾¾¾Ø¾¾ÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀڻ꿡´Â ¿À·¹°íº¸¸¿ÀÌ Æ÷ÇԵŠÀÖ´Ù.