7ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é HLB´Â ±Û·Î¹ú ±Ç¸®¸¦ º¸À¯ÇÏ°í Àִ ǥÀûÇ×¾ÏÁ¦ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀ» Á÷Á¢ °³¹ßÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÃÖ±Ù °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿Í ¼±¾ç³¶¼º¾Ï(ħ»ù¾Ï) µî ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¾àÈ¿¿Í ³·Àº ºÎÀÛ¿ëÀ» ÀÔÁõÇØ ¼º°ø ±â´ë°¨ÀÌ ³ô¾ÆÁ³±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
±×µ¿¾È ¾÷°è¿¡¼´Â Èĺ¸¹°ÁúÀÇ ±â¼ú¼öÃâÀÌ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷¿¡´Â ÃÖÀûÀÇ ´ë¾ÈÀ̶ó´Â ¾ê±â°¡ ÀÖ¾ú´Ù. ¼Ò±Ô¸ð ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ¿¡°Ô´Â ´ë±Ô¸ð ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¿ª·®ÀÌ ºÎÁ·Çϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÇ ±â¼ú¼öÃâ ±Ô¸ð´Â ¸Å³â °¡Æĸ£°Ô ¼ºÀåÇß´Ù. Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ¿¡ µû¸£¸é 2019³â 8Á¶ 5000¾ï¿ø ¼öÁØÀÌ´ø ±â¼ú¼öÃâ ±Ô¸ð´Â 2020³â 10Á¶ 1000¾ï¿ø, 2021³â 13Á¶ 4000¾ï¿ø ±Ô¸ð·Î ¸ÅÇØ Å« ÆøÀ¸·Î Áõ°¡Çß´Ù.
±â¼ú¼öÃ⠺оߵµ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦, ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦, À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦, º¸Å縮´®Åå½ÅÀ» ºñ·ÔÇØ °¢Á¾ Èñ±Í Áúȯ±îÁö Àúº¯ÀÌ È®´ëµÆ´Ù. ±¹³» Èĺ¸¹°ÁúÀÇ Ã¹ ÇØ¿Ü ±â¼ú¼öÃâÀÌ 2009³â(Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ ¾Û½ºÆ¿¶ó)¿¡¾ß ÀÌ·ïÁø °É °¨¾ÈÇϸé ªÀº ½Ã°£¿¡ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ¼º°ú¸¦ °ÅµÐ °ÍÀÌ´Ù.
±×·¯³ª Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ R&D(¿¬±¸°³¹ß) ÇÏû ±âÁö°¡ µÇ´Â °Í ¾Æ´Ï³Ä´Â ºñÆǵµ ³ª¿Ô´Ù.
ÀÌ¿¡ HLB´Â ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀ» Ÿ±êÀ¸·Î ½Å¾à »ó¾÷È¿¡ Á÷Á¢ µµÀüÇØ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À »ýÅ°è Àüȯ¿¡µµ ±â¿©ÇÏ°Ú´Ù´Â ¸ñÇ¥¸¦ ¼¼¿ü´Ù.
HLB °ü°èÀÚ´Â "¾ÆÁ÷ Ç×¾ÏÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼´Â ±¹³» ±â¾÷ÀÌ Á÷Á¢ ÀÓ»óÀ» ¿ÏÁÖÇÏ°í °³¹ß¿¡ ¼º°øÇÑ »ç·Ê°¡ ¾ø´Ù"¸ç "±¹³» ±â¾÷ Áß ±Û·Î¹ú Á¦¾à¾÷ü°¡ ¾ø´Â Çö½Ç¿¡¼ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ Á÷Á¢ °³¹ßÀ» ¿Ï·áÇØ ±Û·Î¹ú ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇÏ´Â °ÍÀ» ÁöÇâÇÏ°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº ÃÖ±Ù ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡ ÁÁÀº °á°ú¸¦ º¸¿© NDA(½Å¾à½ÂÀνÅû) ´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇØ ÀÖ´Ù. ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ¼ºÀåÀ» À§ÇØ »ê¼Ò¿Í ¿µ¾çºÐÀ» °ø±Þ¹Þ´Â ½Å»ýÇ÷°üÀ» Â÷´ÜÇÏ´Â ±âÀü(VEGFR-2 Â÷´Ü)ÀÌ´Ù. ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ '±¾¾î Á×°Ô'ÇÏ´Â ¿ø¸®´Ù.
°¡Àå ÁÖ¸ñ¹Þ´Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº Ç×¼Á¦¾àÀÇ Ä¯·¼¸®ÁÖ¸¿°ú º´¿ë¿ä¹ý ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÑ °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦´Ù. ÃÖ±Ù HLB´Â ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ 1Â÷ À¯È¿¼º ÁöÇ¥¸¦ ÃæÁ·Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù. Àüü µ¥ÀÌÅÍ´Â ¿À´Â 9¿ù ¿¸®´Â ESMO(À¯·´Á¾¾çÇÐȸ)¿¡¼ °ø°³µÈ´Ù.
°£¾Ï 1Â÷¿¡¼´Â ÇöÀç Ƽ½ëÆ®¸¯°ú ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ º´¿ëÀÌ À¯ÀÏÇÑ ¸é¿ªÇ×¾Ï Ä¡·á·Î ½ÂÀι޾ҴÙ. ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú į·¼¸®ÁÖ¸¿µµ ÀÌ¿Í ºñ½ÁÇÑ ±âÀüÀε¥ 9¿ù ¹ßÇ¥µÉ µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¶ó °è¿ ³» ÃÖ°í ½Å¾à(Best-in-Class)ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº ħ»ù¾ÏÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø ¼±¾ç³¶¼º¾Ï Ä¡·áÁ¦·Îµµ °³¹ßµÈ´Ù. ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ ORR(°´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü)ÀÌ 15%¸¦ ³Ñ¾ú°í ¾à 80% ȯÀÚ¿¡°Ô¼ ¾ÏÀÇ ¼ºÀåÀÌ ¾ïÁ¦µÈ °Ô È®ÀεƴÙ.
HLB´Â FDA °¡¼Ó½ÂÀÎ(Accelerated approval) ÀýÂ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇØ 2»ó °á°ú¸¸À¸·Î NDA¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¼±¾ç³¶¼º¾ÏÀº ¹æ»ç¼± Ä¡·á¿Í ¼ö¼ú ¿Ü¿¡´Â ¾ÆÁ÷ Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÌ ÇØ´ç ÀûÀÀÁõÀ¸·Î Çã°¡¹ÞÀ¸¸é °è¿ ³» ÃÖÃÊ ½Å¾à(First-in-Class)ÀÌ µÈ´Ù.
¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "¹ÙÀÌ¿ÀÅػӸ¸ ¾Æ´Ï¶ó ±¹³» ´ëÇü Á¦¾à»çµéµµ ½Å¾à ¹°Áú °³¹ß ½Ã ³ôÀº ±Ý¾×ÀÇ ±â¼ú¼öÃâ¿¡ ¸ñÇ¥¸¦ µÖ ¾ÆÁ÷±îÁö ÀÚ·ÂÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½Å¾à °³¹ß¿¡ ¼º°øÇÑ ¸ðµ¨À» ¸¸µéÁö ¸øÇß´Ù"¸ç "ÀÚ·ÂÀ¸·Î ½Å¾à °³¹ß ¼º°ø ½Ã õ¹®ÇÐÀû ¸ÅÃâ°ú ¼¼°èÀû À§»óÀ» ¾òÀ» ¼ö ÀÖ¾î ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À »ýÅ°迡µµ ´ëÀüȯÀÇ °è±â¸¦ ¸¶·ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.