8ÀÏ Çѱ¹°Å·¡¼Ò¿¡ µû¸£¸é À̳¯ ¸ÞµåÆÑÅäÀÇ ÁÖ°¡´Â 3¸¸2450¿øÀ¸·Î ÀåÀ» ¸¶°¨Çß´Ù. ÇϹݱâ ÁÖ°¡»ó½Â·ü¸¸ 40.5% ´Ù. ¿¬ÀÏ ³»¸®¸·À» °È´ø »ó¹Ý±â¿Í »ó¹ÝµÈ ¸ð½ÀÀÌ´Ù.
¿ÃÇØ ¸ÞµåÆÑÅäÀÇ ºÎħÀº ¹éÅä¼ÆÁ °ü·Ã À̽´°¡ ¹è°æÀÌ µÆ´Ù. ¹éÅä¼ÆÁÀº Á¾¾ç¹Ì¼¼È¯°æ Á¶Àý¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â TGF-¥â ´Ü¹éÁúÀ» ÀúÇØÇÏ´Â ±âÀüÀÇ Ç×¾Ï ½Å¾à¹°ÁúÀÌ´Ù. °³¹ß ´Ü°èºÎÅÍ ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ» ¿°µÎÇÑ Æ¯¼ºÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«, MSD µî ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°úÀÇ °øµ¿ ¿¬±¸°³¹ß·Î ÁÖ¸ñ¹Þ¾Ò´Ù. ¸ÞµåÆÑÅ並 À¯¸Á ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ Áß Çϳª·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÏ°Ô ÇÑ ¿øµ¿·ÂÀ̾ú´Ù.
ÇÏÁö¸¸ Áö³ 1¿ù ¹éÅä¼ÆÁ°ú Å°Æ®·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ý ºÎÀÛ¿ë¿¡ µû¸¥ ÀÓ»ó 2»ó ¿ë·® º¯°æ °èȹ¾È ºÎ°á°ú 5¿ù °ø°Ý¼º ¼¶À¯Á¾Áõ ´ë»ó À̸ÅƼ´Õ¡¤¹éÅä¼ÆÁ º´¿ë¿ä¹ý ÀÓ»ó 2»ó °èȹ ÀÚÁø öȸ µîÀÌ °ãÄ¡¸ç ±â¾÷°¡Ä¡¿¡ Ÿ°ÝÀ» ÀÔ¾ú´Ù. Áö³ÇØ 12¿ù 7¸¸¿ø¿¡ ´ÞÇß´ø ÁÖ°¡´Â Áö³ 6¿ù ¸» 2¸¸¿ø ¼öÁرîÁö ³·¾ÆÁ³´Ù. ºÎ°áµÈ ÀÓ»ó °èȹ Åë°ú¸¦ À§ÇÑ ³ë·ÂÀÌ ¾ÆÁ÷ ÁøÇà ÁßÀÌ°í, ÀÓ»ó °èȹ ÀÚÁø öȸ ¿ª½Ã Á¶±â »ó¿ëÈ°¡ °¡´ÉÇÑ ¾ÏÁ¾ ÀÓ»ó¿¡ ÁýÁßÇÑ´Ù´Â Àü·«¿¡¼ ÀÌ·ïÁ³Áö¸¸ ´çÀåÀÇ ½ÃÀå ½Ç¸Á°¨À» ÇÇÇÏÁö ¸øÇß´Ù.
»ó¹Ý±â ¾Ï¿ïÇß´ø ¸ÞµåÆÑÅä ±â¾÷°¡Ä¡´Â ÇϹݱ⠵é¾î ¹ÝµîÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù. Áö³´Þ ÃÊ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Á¦ÃâÇÑ ³Ä¡¼º¡¤ÁøÇ༺ °ñÀ°Á¾ ȯÀÚ ´ë»ó ¹éÅä¼ÆÁ ´Üµ¶¿ä¹ý ÀÓ»ó 1¡¤2»ó °èȹ ½ÂÀΰú ÁÖ¿ä ÇÐȸ¸¦ ÅëÇØ ¹ßÇ¥¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Â ÀÓ»ó °á°ú ±â´ë°¨ÀÌ ¹è°æÀÌ´Ù. ½ÇÁ¦·Î ±â´ë°¨Àº ¼º°ú·Î °¡½ÃÈ µÇ´Â ÁßÀÌ´Ù. À̳¯ FDA·ÎºÎÅÍ °ñÀ°Á¾ ´Üµ¶¿ä¹ý ÀÓ»ó°èȹ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù. ¾Õ¼ FDA·ÎºÎÅÍ °ñÀ°Á¾ ºÐ¾ß Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD) ÁöÁ¤¹ÞÀº ¸¸Å, ±â¼ú¼öÃâ°ú Á¶±â »ó¿ëÈ µî¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¡ Ä¿Áø »óÅ´Ù. ¿À´Â 2025³â »ó¿ëÈ°¡ ¸ñÇ¥´Ù.
´ÙÀ½´Þ¿¡´Â ¹Ì±¹¾Ï¿¬±¸ÇÐȸ ÃéÀå¾Ï Ưº° ÄÁÆÛ·±½º¸¦ ÅëÇØ ¹éÅä¼ÆÁ°ú ÆúÆø½ºÀÇ ÃéÀå¾Ï º´¿ë¿ä¹ý ÀÓ»ó 1b»ó Áß°£ °á°ú¸¦ °ø°³ÇÑ´Ù. Áö³ 6¿ù °ø°³ÇÑ Áß°£µ¥ÀÌÅÍ¿¡ Àüü »ýÁ¸±â°£(OS)°¡ Ãß°¡ °ø°³µÈ´Ù. ±âÁ¸ Ä¡·á ¿ä¹ý ´ëºñ ¿ùµîÇÑ Ä¡·á È¿°ú ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÁöÇ¥´Ù.
³»³â 1¿ù¿¡´Â ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ À§Àå°ü ½ÉÆ÷Áö¾ö(ASCO GI)¸¦ ÅëÇØ ¹éÅä¼ÆÁ°ú ¿À´Ï¹ÙÀ̵åÀÇ ÃéÀå¾Ï º´¿ë 1b»ó ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³ÇÑ´Ù. Áö³ÇØ 4¿ù ¹Ì±¹¾Ï¿¬±¸ÇÐȸ(AACR)¿¡¼ °ø°³ÇÑ ÀüÀÓ»ó °á°ú¿¡¼ Åõ¾à±ºÀÇ ³ôÀº »ýÁ¸À²(84%)À» È®ÀÎÇÑ ¿ä¹ýÀÌ´Ù. ÇØ´ç ¿ä¹ý ¿ª½Ã FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº »óÅ·Î, ³»´Þ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) Á¦ÃâÀÌ ¸ñÇ¥´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù¿ÍÀÇ ´ëÀå¾Ï º´¿ë 3»ó ½ÃÇè°èȹÀº ³»³â »ó¹Ý±â ¾ÈÀ¸·Î ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ´çÃÊ ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â °èȹ ½ÂÀÎÀÌ ¸ñÇ¥¿´Áö¸¸, Ãß°¡ ÀÚ·á ¿äûÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ó¿ëÈ Áö¿¬À» ¹Ì¿¬¿¡ ¹æÁöÇϱâ À§ÇØ Áغñ ±â°£À» ´Ã·È´Ù. ¾Õ¼± ÀÓ»ó¿¡¼ È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇÑ ¸¸Å, 3»ó ÁøÇà Ãʱâ Çõ½Å½Å¾à ½ÅûÀ» ÅëÇÑ ½Å¼Ó½ÂÀÎÀ» ³ë¸°´Ù. À̹ۿ¡ ¿ÃÇØ ¾ÈÀ¸·Î ³í¹®À» ÅëÇØ ¹éÅä¼ÆÁÀÇ µÚ¸¦ ÀÌÀ» »À Áúȯ °ü·Ã ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀεµ °ø°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¸ÞµåÆÑÅä °ü°èÀÚ´Â "¹éÅä¼ÆÁÀº Àü·« ¼öÁ¤À» ÅëÇØ °ñÀ°Á¾, ÃéÀå¾Ï, ´ëÀå¾Ï¿¡ ÁÖ·ÂÅ°·Î Çß´Ù"¸ç "À̹ø °ñÀ°Á¾ FDAÀÓ»ó ½ÂÀο¡ À̾î ÃéÀå¾Ï, ´ëÀå¾Ïµµ Â÷·Ê·Î ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ¾î ¸ñÇ¥ÀÎ ¹éÅä¼ÆÁ Á¶±â »ó¿ëȵµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.